Μεταχειρισμένο Καπακωτικη Για Βαζα Unimac-Gherri Inox προς πώληση (596)

Έτος κατασκευής: 2015, κατάσταση: πολύ καλή (μεταχειρισμένο), Προσφέρουμε προς πώληση έναν μεταχειρισμένο διαχωριστή P-FTO.294 από τον κατασκευαστή EQUINOX. Μάρκα: EQUINOX Τύπος: Συμπαγής διαχωριστής για συρόμενους δίσκους Έτος κατασκευής: 2015 Μηχανή διαλογής τύπου P-FTO.294 Χαρακτηριστικά: 38 εκτοξευτήρες, πρώτη ζώνη επαγωγής με δύο θέσεις επαγωγής, ένας εκτοξευτήρας Ικανότητα διαλογής: 4000 δίσκοι ανά ώρα Διαστάσεις για διαλογή αντικειμένων: 70/450 x 40/340 x 3/250 mm-Η από 0,1 έως 2 kg Ταχύτητα διαλογής: 0,55 m/s Ύψος διαλογής: μεταφορικός ιμάντας 14,5 m 16,8 m Διαστάσεις δίσκου διαλογής: πλάτος 475 x 466 mm Lhedpsixqbnsfx Apaog Τοποθεσία μηχανήματος: 89-600 Chojnice/Πολωνία Τιμή κατόπιν ζήτησης Παρακαλούμε επικοινωνήστε μαζί μας εάν ενδιαφέρεστε

Έτος κατασκευής: 2009, κατάσταση: πολύ καλή (μεταχειρισμένο), Προσφέρουμε προς πώληση ένα μεταχειρισμένο διαλογητή OS-6-2700-STS από τον κατασκευαστή EQUINOX. Περιγραφή του προϊόντος Κατασκευαστής: EQUINOX Ledoixqbcspfx Apajhg Τύπος: OS-6-2700-STS Έτος κατασκευής: 2009 Αύξων αριθμός: P.DWA.119 Συνολική διάσταση L: 33000 mm Συνολική διάσταση W: 4200 mm Συνολική διάσταση H: 1850 mm Χωρητικότητα του διαχωριστή: 6000 τεμάχια/ώρα Χαρακτηριστικά: 2 ζώνες επαγωγής που αποτελούνται από 3 θέσεις επαγωγής και πανκατευθυντική σάρωση γραμμωτού κώδικα. 90 σταθμοί απόρριψης + 4 σταθμοί χωρίς ανάγνωση. Παραγωγή περίπου 6000 τεμάχια ανά ώρα, Μεγέθη μορφής για ταξινομημένα αντικείμενα; Βάρος 0,02-6 kg; Μήκος 70-450 mm; Πλάτος 70-300 mm; Ύψος 5-250 mm Τα εμπορεύματα δεν πρέπει να εξέχουν από το περίγραμμα της συσκευασίας. Τοποθεσία μηχανήματος: 89-600 Chojnice/Πολωνία Τιμή κατόπιν αιτήματος Το μηχάνημα έχει ελεγχθεί και είναι αποσυναρμολογημένο, ξηρά αποθηκευμένο και έτοιμο για αποστολή ή παραλαβή. Παρακαλούμε επικοινωνήστε μαζί μας εάν ενδιαφέρεστε

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Πωλείται πλήρως προμηθευμένο, αρθρωτό σύστημα GMP επεξεργασίας για την παραγωγή αναστολέα C1-εστεράσης (C1-INH) από ανθρώπινο πλάσμα. Το σύστημα έχει σχεδιαστεί, προμηθευτεί και ολοκληρωθεί πλήρως το FAT (Factory Acceptance Test), αλλά δεν εγκαταστάθηκε ποτέ και δεν τέθηκε ποτέ σε λειτουργία. Δεν πρόκειται για μεταχειρισμένη γραμμή, αλλά για ολοκαίνουργιο πακέτο έργου και μονάδων. Έτος κατασκευής: 2020 Κατάσταση: εργοστασιακής καινούριας συσκευασίας Ώρες λειτουργίας: 0 Αποθήκευση: σε ελεγχόμενη θερμοκρασία ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ (ΑΠΟΣΠΑΣΜΑ ΜΕ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ) Προσρόφηση / Χρωματογραφία (Bay 2 & 3): – 2 γραμμές προσρόφησης (DEAE / QAE) – 2 ενδιάμεσες δεξαμενές – 2 συστήματα pigging – 2 ψυχόμενες μεταφορικές γραμμές (σωλήνας εντός σωλήνα) – 4 racks φίλτρων-πρέσας – 4 συστήματα ψύξης – 4 CIP loops Προκατακρήμνιση: – 3 δοχεία προκατακρήμνισης (συμπεριλαμβανομένου 1000 L) – 3 κύριες δεξαμενές κατακρήμνισης – 3 σταθμοί CIP – 3 πολυστρωματικά φίλτρα – 1 σταθμός κενού Παρασκευή ρυθμιστικών διαλυμάτων (Bay 2 & 3): – 6 δοχεία ρυθμιστών (NaCl, DEAE-, QAE-ρυθμιστές) – 6 θερμαντικά skids – 4 διανομείς μέσων/WFI/CIP LEP 2.3 – Λύσεις πλυσίματος & ελούσεως: – 2 δοχεία διαλύματος πλυσίματος (έως 9.000 L) – 2 δοχεία διαλύματος ελούσεως – 4 συστήματα ελέγχου θερμοκρασίας LEP 13 – Σύστημα θειικού αμμωνίου: – 1 δοχείο προετοιμασίας (3.500 L) – 2 δοχεία αποθήκευσης/διανομής – Μύλος στερεού υλικού – Σύστημα δοσομέτρησης & εξουδετέρωσης – Σωληνώσεις με ηλεκτρική θέρμανση Διανομή μέσων: – 1 σύστημα φαρμακευτικής NaOH 1M – 1 σύστημα τεχνικής NaOH 32% – 1 σύστημα οξικού οξέος 60% – Σταθμοί αντλίας και δοσομέτρησης Επιπλέον δοχεία διεργασίας: – >15 δεξαμενές από ανοξείδωτο χάλυβα 316L (1.000–9.000 L) – διάφορα skids, διανομείς και μονάδες οργάνωσης GMP & ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ – URS / Τεχνικές προδιαγραφές ανά LEP – Διαγράμματα ροής P&ID – Σχέδια διάταξης & διατομής – Τεχνικά έγγραφα EMSR & οργάνων – FAT τεκμηρίωση – πλήρης τεκμηρίωση συγκολλήσεων (ψηφιακά) – εκτεταμένη φωτοτεκμηρίωση Όλη η τεκμηρίωση του έργου είναι διαθέσιμη πλήρως ψηφιακά και επιπλέον φυσικά αρχειοθετημένη σε 316 φακέλους ανά θεματική ενότητα. Προβλέπεται διασύνδεση DCS με προετοιμασμένο interface MES. Ένταξη σε καθαρό χώρο βάσει προδιαγραφών. ΠΩΛΗΣΗ Κατά προτίμηση ως πλήρες σύστημα. Δυνατότητα πώλησης κατά μονάδα σε περίπτωση που δεν εξασφαλιστεί συνολική πώληση. Κατάλληλο για εταιρείες κλασμάτωσης πλάσματος, παραγωγούς βιοφαρμακευτικών, CDMO ή νέα έργα παραγωγικών εγκαταστάσεων. Lhjdpfsym Ayfjx Apasg Διαθεσιμότητα: άμεση Επίσκεψη κατόπιν ραντεβού Τιμή: κατόπιν αιτήματος

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Brinox LEP 11 – Pharmaceutical Chromatography and CIP System New – in original packaging – Factory New Manufacturer: Brinox Model: LEP 11 Configuration: PP6715 with CIP System CS6715 Condition: New, unused, in original packaging Description For sale is a high-quality pharmaceutical chromatography system Brinox LEP 11, consisting of the PP6715 panel and the corresponding CIP unit CS6715. The system is completely new, unused, and in its original manufacturer's condition. It was engineered for industrial C1-INH chromatography and meets the highest GMP standards. Scope of Functions - Slurry transfer - Washing and elution processes - Transfer to pre-precipitation tanks - Gel disposal - Stand-alone CIP circuit Technical Specifications Lhodpfx Aeyl Rqpopajg - Product-contact parts made of stainless steel 1.4435 - Electropolished, Ra ≤ 0.8 µm - FDA-compliant sealing systems - CIP/SIP-capable - Operating pressure up to 6 bar - Temperature range up to 95 °C - Fully drainable piping CIP Skid CS6715 - Stainless steel framework - Centrifugal pump - Shell and tube heat exchanger - Temperature control of cleaning medium - Adjustable inlet pressure The system is in mint factory condition with zero operating hours.

Έτος κατασκευής: 2020, κατάσταση: καινούργιο, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Πακέτο 14 PP6713 – CS6713 Ljdpfx Asyl Rnnopaehg Brinox LEP 11 – GMP χρωματογραφικό σύστημα με CIP-Skid Καινούργιο – αχρησιμοποίητο – στην αρχική συσκευασία Κατασκευαστής: Brinox Τύπος: LEP 11 Διαμόρφωση: PP6713 με CIP-σύστημα CS6713 Κατάσταση: Καινούργιο – στην αρχική συσκευασία – ποτέ εγκατεστημένο Περιγραφή Προσφέρεται ένα φαρμακευτικό χρωματογραφικό σύστημα LEP 11 αποτελούμενο από τον πίνακα χρωματογραφίας PP6713 και το αντίστοιχο CIP-Skid CS6713. Η μονάδα είναι εντελώς καινούργια, αχρησιμοποίητη και βρίσκεται σε αρχική κατάσταση από τον κατασκευαστή. Η μονάδα σχεδιάστηκε για καθαρισμό πρωτεϊνών GMP στο πλαίσιο της χρωματογραφίας C1-INH. Τεχνολογία συστήματος - Πάνελ καθαρού χώρου για ενσωμάτωση σε τοίχο - Γραμμές μεταφοράς προς δοχεία με διάτρητο πάτο - Σύνδεση με δοχεία προκαθίζησης - Γραμμή απόρριψης γέλης - Πλήρεις σωληνώσεις για μέσα Τεχνικά χαρακτηριστικά - Πίεση σχεδίασης: –0,9 έως +6 bar - Θερμοκρασία σχεδίασης: +2 έως +95 °C - Ηλεκτρογυαλισμένες επιφάνειες Ra ≤ 0,8 µm - Υλικό: 1.4435 - Πλήρης δυνατότητα εκκένωσης - Συμμόρφωση με προδιαγραφές GMP CIP-σύστημα CS6713 - Κατασκευή με πλαίσιο από ανοξείδωτο ατσάλι - Φυγοκεντρική αντλία - Εναλλάκτης θερμότητας δέσμης σωλήνων - Παρακολούθηση αγωγιμότητας, πίεσης και θερμοκρασίας - Ρυθμιζόμενη παροχή CIP Η εγκατάσταση είναι εργοστασιακά καινούργια και δεν έχει χρησιμοποιηθεί ποτέ.

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Brinox LEP 11 – Pharmaceutical Chromatography System with CIP Unit New, unused, in original packaging Manufacturer: Brinox Model: LEP 11 Configuration: PP6711 with associated CIP Unit CS6711 Condition: New – unused – factory original packaging (Factory New Condition) Description Ljdpfxoyl Ndnj Apajhg For sale is a Brinox LEP 11 pharmaceutical chromatography system, comprising the chromatography panel PP6711 and the associated CIP unit CS6711. The system is completely new, unused, and in its original packaging. It was designed, manufactured, and delivered, but has never been installed or commissioned. The unit is designed for C1-INH chromatography and enables controlled protein purification using sieve bottom containers in a GMP-compliant environment. Process Functions • Transfer of loaded QAE resin (slurry) • Washing and elution processes • Transfer of eluate to pre-precipitation vessel • Gel disposal via container station • Fully automatic CIP and SIP cleaning Technical Data • Fully CIP and SIP compatible • Design pressure: –0.9 to +6 bar • Design temperature: +2°C to +95°C • Flow rates up to 10 m³/h • Adjustable slurry feed: 0.2 – 3 m³/h Execution • Product-contact parts in stainless steel 1.4435 • Electropolished, Ra ≤ 0.8 µm • FDA- and EU-compliant seals • Drainable (residue-free) design • Cleanroom panel with Tri-Clamp connections • Magnetically monitored coupling arches • 0.2 µm breather filter CIP Unit CS6711 • Compact stainless steel skid • Centrifugal pump • Shell-and-tube heat exchanger • Adjustable operating pressure • GMP-compliant construction The system is in factory-new condition and has never been used in production.

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, BRINOX LEP13.2 – AS Storage Temperature Control Unit – GMP – Year Built 2020 – As New Manufacturer: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Package 12 System Type: LEP13.2 – AS Storage Temperature Control Unit Project: Ammonium Sulfate System Year of Manufacture: 2020 Serial Number: 1003624 Tag Number: MR-ASF-ASF61-KK6772 Location: Germany DESCRIPTION For sale is an as-new LEP13.2 temperature control unit in pharmaceutical GMP design, manufactured by BRINOX Process Systems. The system is constructed as a compact, pre-assembled skid unit and has been designed for use in an ammonium sulfate storage system. Complete project and FAT documentation available. TECHNICAL DATA Type: LEP13.2 – AS Storage Temperature Control Unit Medium: Ammonium Sulfate Design: Pharma / GMP Materials: Stainless Steel 1.4435 / 1.4301 Control Air Pressure: 6 bar Pressure and leakage tests performed FAT successfully completed MAIN COMPONENTS 2x KSB Movitec centrifugal pumps Alfa Laval plate heat exchanger Electric flow heater Reflex expansion vessel Samson control valve GEMÜ ball valves (manual & pneumatic) Labom pressure gauges Comprehensive sensors & measuring equipment Insulated piping Stainless steel skid frame construction APPLICATION Lhjdpfjyl Na Nex Apaog Temperature control of process media Use in GMP-regulated production areas Pharmaceutical and biotechnology plants Media circuits with temperature control CONSTRUCTION Compact, closed skid unit Fully piped Professionally insulated piping High-quality industrial components Service-friendly design Fully dismantlable and transportable CONDITION Condition: New, original packaging Year: 2020 Project system Hardly any operating hours Optically and technically in very good condition DOCUMENTATION FAT documentation Pressure test protocols P&ID diagrams Layout drawings Factory certificates according to EN10204 Material lists EU declarations of conformity SPECIAL FEATURES Complete GMP documentation High-quality brand components Ideal for pharmaceutical and biotech applications Immediately available Significantly below new price

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Κατασκευαστής: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Πακέτο 11 Τύπος εγκατάστασης: Μονάδα Θερμοκρασιακής Ρύθμισης – LEP13.2 AS-Αποθήκη Έργο: Τροφοδοσία και απομάκρυνση θειικού αμμωνίου Εγκατάσταση: KK6771 Έτος κατασκευής: 2020 Σειριακός αριθμός: 1003622 Αριθμός εξοπλισμού: 20022749 LEP13.2 – Μονάδα Θερμοκρασιακής Ρύθμισης AS-Αποθήκης ΤΕΧΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Προϊόν: LEP13.2 – Μονάδα Θερμοκρασιακής Ρύθμισης AS-Αποθήκης Μέσο: Θειικός αμμώνιο Lsdpfx Aoyl I S Depashg Εκτέλεση: Φαρμακευτική / GMP Υλικά επαφής με το προϊόν: 1.4435 / 1.4301 Διαστάσεις (Μ x Π x Υ): περίπου 1900 x 1545 x 1580 mm Ελεγχόμενος πεπιεσμένος αέρας: 6 bar (AIP) Ελεγμένο εύρος πίεσης: μέχρι περίπου 3–4 bar (έλεγχος στεγανότητας πιστοποιημένος) ΚΥΡΙΟΤΕΡΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 2x αντλίες φυγοκέντρησης Οριζόντιος εναλλάκτης θερμότητας με σωληνοειδή πακέτο Ηλεκτρικός ταχυθερμαντήρας Δοχείο διαστολής Σημεία μέτρησης πίεσης και θερμοκρασίας Πνευματικές βαλβίδες ελέγχου Χειροκίνητες σφαιρικές βαλβίδες (GEMÜ) Ηλεκτρικός πίνακας/κιβώτιο διασύνδεσης από ανοξείδωτο ατσάλι Πλήρως μονωμένες σωληνώσεις ΕΦΑΡΜΟΓΗ Η μονάδα θερμοκρασιακής ρύθμισης χρησιμοποιείται για τον ελεγχόμενο έλεγχο της θερμοκρασίας στο σύστημα αποθήκευσης θειικού αμμωνίου ενός φαρμακευτικού σημείου παραγωγής. Κατάλληλο για: Φαρμακευτικά περιβάλλοντα παραγωγής Εγκαταστάσεις με κανονισμούς GMP Συστήματα ρύθμισης θερμοκρασίας μέσων Ενσωμάτωση σε πακέτα Turn-Over ΚΑΤΑΣΚΕΥΗ / ΔΟΜΗ Πλήρως προμονταρισμένη μονάδα skid Κατασκευή πλαίσιου από ανοξείδωτο ατσάλι Συμπαγής σχεδίαση με ελεύθερη πρόσβαση συντήρησης Πλήρης σωλήνωση και μόνωση Καθαρή επισήμανση όλων των σημείων μέτρησης και εξαρτημάτων Φαρμακευτική εκτέλεση σύμφωνα με την τεχνική προδιαγραφή πελάτη CSL Behring Ελεγμένο Διάγραμμα Διαδικασίας & Οργάνωσης (P&ID) Ελεγμένο Layout Πολλαπλώς επιστοποιημένοι έλεγχοι στεγανότητας Βαθμονομημένα όργανα με πιστοποιητικά Η εγκατάσταση είναι έτοιμη προς τοποθέτηση και προετοιμασμένη για ενσωμάτωση σε υπάρχοντα φαρμακευτικά συστήματα. ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ Σαν καινούργιο / έργου εγκατάσταση Έτος κατασκευής 2020 Ολοκληρωμένη δοκιμή FAT Δοκιμή πίεσης περασμένη Πλήρης τεκμηρίωση διαθέσιμη ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ (ΕΚΤΕΝΗΣ) Περιλαμβάνονται μεταξύ άλλων: Εργοστασιακές βεβαιώσεις κατά EN 10204 Λίστες υλικών Δηλώσεις συμμόρφωσης ΕΕ Έκθεση ελέγχου Τεκμηρίωση ενσωματωμένων συσκευών Τεκμηρίωση αυτοματισμών (PLC) Isometrics as-built Εγχειρίδιο χρήστη Πιστοποιητικά διακρίβωσης ΙΔΙΑΙΤΕΡΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ Υλοποίηση κατά παραγγελία για τη φαρμακευτική βιομηχανία GMP-συμβατή κατασκευή Πλήρης skid σχεδίαση Συμπαγής επιφάνεια εγκατάστασης (περίπου 1,9 x 1,5 m) Φιλικότητα συντήρησης Υψηλής ποιότητας μόνωση σωληνώσεων Ιδανικό για περιοχές τεχνικών χώρων κοντά σε cleanroom

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Manufacturer: BRINOX Product: LEP13.1 – AS Batch Temperature Control Unit System Type: Temperature Control Unit for Ammonium Sulfate Batch System Year of Manufacture: 2020 Serial Number: 1003620 Tag Number: MR-ASF-ASF61-KK6770 Equipment Number: 20022748 Media Connections / Process Data: WCOV – Chilled Water Supply: 6 °C WCOR – Chilled Water Return: 12 °C WSV – Utility / City Water AIP10 – Control Air: 6 bar Design as a closed temperature control module with integrated pump and heat exchanger technology. Dimensions: Overall dimensions according to layout: approx. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x W x H) Compact, skid-mounted unit with welded stainless steel frame. Construction: Stainless steel frame construction Fully insulated piping (industrial insulation) Lsdpsyl Izxefx Apajhg Stainless steel shell-and-tube heat exchanger Electric instant water heater WT1011 Pump PU1021 Pump PU9203 Heat Exchanger WT1001 Expansion Vessel BH9701 Fittings: GEMÜ shut-off valves Pneumatically actuated valves Manual ball valves Pressure gauges Sensors and measuring points according to P&ID Complete pipe and component identification present. Condition: Brand new and original packaging No commissioning in production operation Factory New Condition Directly supplied by manufacturer Brinox FAT / Test Status: FAT carried out. Leak test: Test medium: compressed air Test pressure: approx. 3 bar Holding time: 1 hour Result: passed Calibration: Pressure gauge calibrated Measuring range: 0–10 bar Calibration certificate available Traceable to national standards Documentation: Turn-over package complete Included documents: FAT plan FAT report Deviation form Layout drawing check Maintenance and calibration access check P&ID inspection Leak test protocol Calibration certificates Documentation check Factory certificate 2.1 according to EN 10204 LBM material list including EU declarations List of installed components – equipment List of installed components – instrumentation Material parts list for as-built isometry Special Features: GMP-compliant design Pharma/biotech project quality Full traceability Compact plug-and-play skid design Completely piped, insulated, and ready for connection Immediately available

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Κατασκευαστής BRINOX d.o.o. Αριθμός έργου B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Πακέτο 9 Μονάδα M024 Περιγραφή προϊόντος LEP2.3 – Μονάδα θερμικής επεξεργασίας λύσης πλύσης Αριθμός σειράς 1003572 Αριθμός εξοπλισμού 20022782 Αριθμός ετικέτας MR-INH-VPR61-KK6762 Έτος κατασκευής 2020 Τεχνικά στοιχεία Τύπος συστήματος Φαρμακευτικό tempering skid για ακριβή θερμορύθμιση διαλυμάτων πλύσης και εκχύλισης. Εκτελεσμένο ως συμπαγής, πολυεπίπεδη κατασκευή από ανοξείδωτο χάλυβα με πλήρως ενσωματωμένη τεχνολογία αντλιών, εναλλακτών θερμότητας και βαλβίδων. Διαστάσεις Μήκος 1920 mm Πλάτος 1365 mm Ύψος 1840 mm Lhjdpeyl Iwtjfx Apaeg Κατασκευή Πλήρως προ-συναρμολογημένο, μονωμένο tempering skid Φαρμακευτική εκτέλεση σύμφωνα με τις απαιτήσεις GMP Βιομηχανική κατασκευή πλαισίου από ανοξείδωτο χάλυβα Υλικά Μέρη σε επαφή με το προϊόν: Ανοξείδωτος χάλυβας 1.4435 / 1.4571 Πλαίσιο: Ανοξείδωτος χάλυβας 1.4301 Συγκολλήσεις σύμφωνα με EN ISO 13920 D Μόνωση Πλήρως μονωμένοι σωλήνες και συσκευές Κλειστής κυψέλης, υψηλής απόδοσης μόνωση με μαύρη προστατευτική επένδυση Κύρια εξαρτήματα PU1021 Αντλία διεργασίας PU9203 Αντλία μέσου ψύξης WT1001 Εναλλάκτης θερμότητας πλακών WT1011 Εναλλάκτης θερμότητας πτερυγίων BH9701 Δοχείο διαστολής Πνευματικές βαλβίδες ρύθμισης Σφαιρικές βαλβίδες από ανοξείδωτο GEMÜ Αισθητήρες πίεσης Σημεία μέτρησης θερμοκρασίας Μανόμετρα Ηλεκτρικός πίνακας σύνδεσης με σήμανση προειδοποίησης Διάδρομοι καλωδίων από ανοξείδωτο χάλυβα Ρευστά Εισαγωγή / επιστροφή ψυκτικού διαλύματος Διάλυμα πλύσης μέσο διεργασίας Πνευματικός έλεγχος πίεσης 6 bar Όλες οι συνδέσεις μέσου είναι κλειστές στο εργοστάσιο και συσκευασμένες ασφαλώς για μεταφορά. Ελέγχοι διαρροών Εκτελέστηκαν ως δοκιμή πίεσης με πεπιεσμένο αέρα. DP-01 Μέσο: πεπιεσμένος αέρας Πίεση δοκιμής 3,15 bar Πτώση πίεσης 0,13 bar Ημερομηνία 27.07.2020 Αποτέλεσμα: Επιτυχής DP-02 Μέσο: πεπιεσμένος αέρας Πίεση δοκιμής 3,28 bar Πτώση πίεσης 0,07 bar Ημερομηνία 26.07.2020 Αποτέλεσμα: Επιτυχής Χρόνος διατήρησης πίεσης: 1 ώρα έκαστος Δεν εντοπίστηκαν διαρροές Πιστοποιητικά διακρίβωσης Εργαστήριο διακρίβωσης LOTRIČ Metrology Πιστοποιητικά κατά EN ISO/IEC 17025 Εύρος μέτρησης –1 έως 20 bar και 0 έως 10 bar Η διακρίβωση πραγματοποιήθηκε Έκταση τεκμηρίωσης FAT σχέδιο και αναφορά Έντυπο αποκλίσεων Έλεγχος σχεδίου διάταξης Έλεγχος συντήρησης R&I διάγραμμα Έλεγχος διαρροών Πιστοποιητικά διακρίβωσης Εργοστασιακή διαβεβαίωση 2.1 EN10204 Λίστα υλικών Ως κατασκευασμένο ισομετρικό σχέδιο Turn-over Package πλήρες Κατάσταση ελέγχου FAT πραγματοποιήθηκε Δοκιμή πίεσης επιτυχής Υπάρχουν διακριβώσεις Σύμφωνο με PED Πλήρης φαρμακευτική τεκμηρίωση Εφαρμογή Θερμική επεξεργασία διαλυμάτων πλύσης και εκχύλισης σε βιοφαρμακευτικές μονάδες παραγωγής Κατάλληλο για περιβάλλοντα GMP Κατάσταση Νέα εγκατάσταση Πρωτότυπα συσκευασμένο Αχρησιμοποίητο Έτος κατασκευής 2020 Εργοστασιακή κατάσταση Πλήρης τεκμηρίωση Άμεσα διαθέσιμο

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Κατασκευαστής: BRINOX Τύπος: LEP2.3 – Μονάδα Θερμορύθμισης Διαλύματος Πλύσης Lhedpfx Apjyl It Isaeg Έτος κατασκευής: 2020 Σειριακός αριθμός: 1003507 LEP2.3 KK6761 Πακέτο 8 Αρ. ετικέτας: MR-INH-VPR61-KK6761 Αρ. εξοπλισμού: 20023781 Τεχνικά στοιχεία Τύπος εγκατάστασης: Μονάδα θερμορύθμισης / μονάδα θέρμανσης και ψύξης για διάλυμα πλύσης (CIP ή σύστημα πλύσης διεργασίας) Κατασκευή: Συμπαγής, πλήρως προμονταρισμένη skid μονάδα με στιβαρή ανοξείδωτη μεταλλική κατασκευή, μεταφερόμενη με γερανό από ενσωματωμένα σημεία ανύψωσης. Σκελετός και κατασκευή: Συγκολλημένη ανοξείδωτη κατασκευή βιομηχανικού τύπου, ελεύθερης τοποθέτησης, πολυεπίπεδη διάταξη σωληνώσεων για βέλτιστη εκμετάλλευση χώρου. Εύκολη πρόσβαση για συντήρηση από πολλές πλευρές. Ενσωματωμένοι διάδρομοι καλωδίωσης. Σωληνώσεις: Σωλήνες διαδικασίας από ανοξείδωτο χάλυβα σε υγιεινή εκτέλεση, συγκολλημένοι και εν μέρει με φλάντζα. Πολλαπλή θερμική μόνωση των κύριων γραμμών και συσκευών. Ενσωματωμένες βάνες εκκένωσης και εξαερισμού. Τεχνολογία βαλβίδων: Πολλαπλές χειροκίνητες σφαιρικές βαλβίδες (GEMÜ) σε κύρια και παράλληλα ρεύματα. Πνευματικά ελεγχόμενες ρυθμιστικές και διακοπτικές βαλβίδες για αυτόματο έλεγχο θερμοκρασίας. Διαφραγματικές και ρυθμιστικές βαλβίδες ενσωματωμένες στα κυκλώματα θέρμανσης και ψύξης. Τεχνολογία μέτρησης και ελέγχου: Σημεία μέτρησης θερμοκρασίας στην προσαγωγή και επιστροφή. Αισθητήρες πίεσης στη γραμμή διεργασίας. Ενσωματωμένη μέτρηση ροής. Ηλεκτρικός πίνακας σύνδεσης με σήμανση ασφαλείας. Αυτόματος έλεγχος θερμοκρασίας μέσω πνευματικής ρυθμιστικής βαλβίδας. Εναλλάκτης θερμότητας: Κυλινδρικός ανοξείδωτος εναλλάκτης θερμότητας, μονωμένος και ενσωματωμένος στο σύστημα σωλήνων. Σχεδιασμένος για ελεγχόμενη θέρμανση ή/και ψύξη του διαλύματος πλύσης σε κλειστό κύκλωμα. Τεχνολογία αντλιών: Δύο ηλεκτροκίνητες αντλίες φυγοκεντρικού τύπου με κόκκινα βαμμένους κινητήρες για την κυκλοφορία της διεργασίας στη μονάδα θερμορύθμισης. Ηλεκτρικά: Ηλεκτρικός πίνακας σύνδεσης με σήμανση προειδοποίησης. Ενσύρματοι αισθητήρες και ενεργοποιητές. Προετοιμασμένος για ενσωμάτωση σε ανώτερο σύστημα ελέγχου ή σύστημα SCADA. Εφαρμογή Η μονάδα χρησιμοποιείται για ακριβή θερμορύθμιση διαλύματος πλύσης σε φαρμακευτικά ή βιοτεχνολογικά διεργαστικά συστήματα. Τυπικές εφαρμογές περιλαμβάνουν CIP συστήματα, σταθμούς πλύσης για γραμμές παραγωγής καθώς και διαδικασίες καθαρισμού με έλεγχο θερμοκρασίας στη φαρμακευτική και βιοτεχνολογία. Το διάλυμα πλύσης κυκλοφορεί σε κλειστό κύκλωμα από αντλίες, θερμορυθμίζεται μέσω του ενσωματωμένου εναλλάκτη θερμότητας και παρακολουθείται συνεχώς με αισθητήρες. Αυτόματη ρύθμιση θερμοκρασίας επιτυγχάνεται μέσω πνευματικών ρυθμιστικών βαλβίδων για ακριβή διατήρηση των καθορισμένων τιμών. Κατασκευή Συμπαγής αρθρωτή κατασκευή skid με πλήρως μονωμένες βασικές γραμμές. Ανοξείδωτες επιφάνειες υγιεινής βιομηχανικής εκτέλεσης. Ξεκάθαρη διαχείριση μέσων και δομημένη διάταξη σωληνώσεων. Μεταφερόμενη με γερανό μέσω ενσωματωμένων σημείων ανύψωσης. Κατάσταση Έτος κατασκευής 2020. Άριστη οπτική και τεχνική κατάσταση. Επαγγελματική κατασκευή σε φαρμακευτικά έργα. FAT / Τεκμηρίωση Τυπικά με δήλωση συμμόρφωσης CE, εργοστασιακή παραλαβή (FAT) καθώς και τεχνική τεκμηρίωση που περιλαμβάνει διαγράμματα P&ID και υλικά για τα μέρη που έρχονται σε επαφή με το προϊόν. Ειδικά χαρακτηριστικά Πλήρως μονωμένη μονάδα θερμορύθμισης, συμπαγούς κατασκευής με υψηλή πυκνότητα ισχύος. Υψηλής ποιότητας βαλβίδες (GEMÜ). Πολλαπλά ενσωματωμένα σημεία μέτρησης και ελέγχου. Κατάλληλη για επικυρωμένες φαρμα

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Κατασκευαστής: BRINOX Process Systems Τύπος: LEP 2.3 Τύπος συστήματος: Μονάδα ρύθμισης θερμοκρασίας για διαλύματα πλύσης και εκλούσεως Έτος κατασκευής: 2020 Αριθμός σειράς: 1003563 Αριθμός συσκευής: KK6752 Εκτέλεση: Skid από ανοξείδωτο χάλυβα, φαρμακευτική κατασκευή LEP 2.3 KK6752 Πακέτο 7 Τεχνικά χαρακτηριστικά Δομή: Συμπαγής, προ-συναρμολογημένη μονάδα θερμορύθμισης σε συγκολλημένο πλαίσιο από ανοξείδωτο χάλυβα (σύστημα skid) Υλικά: Μέρη σε επαφή με το προϊόν: Ανοξείδωτος χάλυβας 1.4435 / 1.4404 Μέρη χωρίς επαφή με το προϊόν: Ανοξείδωτος χάλυβας 1.4301 Σύστημα σωληνώσεων: Τεχνική συγκόλλησης orbital (κατάλληλη για φαρμακευτική χρήση) Πλήρως συγκολλημένη κατασκευή Διαθέσιμη ισομετρική ως κατασκευάσθηκε (As-Built) Δεδομένα πίεσης: Δοκιμή στεγανότητας με πεπιεσμένο αέρα Lhsdeyl Ipcspfx Apaeg Πίεση δοκιμής: 3,37 bar Χρόνος διατήρησης: 1 ώρα Αποτέλεσμα: Χωρίς διαρροή Μετρητική και ρυθμιστική τεχνολογία: Μέτρηση πίεσης (PIR, PI, PIRC) Μέτρηση θερμοκρασίας (TI, TIRC) Έλεγχος σταθμής (όριο) Παρακολούθηση ροής Ανατροφοδότηση θέσης Έλεγχος κινητήρα Πνευματικές βαλβίδες ON/OFF Περιοχή μέτρησης αισθητήρα πίεσης: 0–10 bar Ηλεκτρική σύνδεση: Πίεση ελέγχου αέρα: 6 bar Δυνατότητα αυτοματοποίησης (όλες οι θέσεις I&C πλήρως τεκμηριωμένες) Κύρια εξαρτήματα: 2 αντλίες διεργασίας Εναλλάκτης θερμότητας πλακών Εναλλάκτης θερμότητας πτερυγίων σωλήνων Δοχείο διαστολής Πολλαπλές υγιεινές ρυθμιστικές και διακοπτικές βαλβίδες Ενσωματωμένες μονάδες οργάνων Ψυκτικό μέσο: Διάλυμα άλμης (διαθέσιμες συνδέσεις ροής/επιστροφής) ───── Διαστάσεις / Βάρος Δομή: Συμπαγής μονάδα τύπου skid Βιομηχανική εκτέλεση για καθαρούς ή τεχνικούς χώρους (Διαστάσεις μεταφοράς και τοποθέτησης σύμφωνα με το σχέδιο διάταξης) Πεδίο εφαρμογής Θερμορύθμιση για: Διαλύματα πλύσης Διαλύματα εκλούσεως Μέσα διεργασίας σε βιο-φαρμακευτικό περιβάλλον Περιοχές χρήσης: Βιοτεχνολογία Κλασματοποίηση πλάσματος Εγκαταστάσεις παραγωγής GMP Δομή / Κατασκευή Συγκολλημένο πλαίσιο από ανοξείδωτο χάλυβα Στήριξη αντλίας με χαμηλή δόνηση Υγιεινή τοποθέτηση σωληνώσεων Πλήρης υλοποίηση κατά R&I Σαφής διαχωρισμός περιοχής προϊόντος/μη προϊόντος Έλεγχος πρόσβασης για service και συντήρηση Διεξαγωγή μηχανικού SAT-IQ ελέγχου Διεξαγωγή μετρητικού SAT-IQ ελέγχου Έλεγχος διαγράμματος R&I πραγματοποιήθηκε Έλεγχος σχεδίου διάταξης πραγματοποιήθηκε Κατάσταση Έτος κατασκευής 2020 Βιομηχανική και φαρμακευτική εκτέλεση Καινούργιο, αυθεντικά συσκευασμένο Δοκιμασμένο σε πίεση Επαληθευμένοι αισθητήρες Πραγματοποιήθηκε FAT FAT / Τεκμηρίωση Διαθέσιμα: FAT σχέδιο και αναφορά Διαχείριση αποκλίσεων Έλεγχος διάταξης Έλεγχος R&I Δοκιμή στεγανότητας Βαθμονόμηση αισθητήρων Έλεγχος συντήρησης και προσβασιμότητας Βεβαίωση εργοστασίου EN10204 Λίστες υλικών (LBM) Ισομετρικά as-built Λίστες εξαρτημάτων (συσκευές & I&C θέσεις) Ειδικά χαρακτηριστικά Εκτέλεση κατάλληλη για Pharma-GMP Πλήρης τεκμηρίωση επικύρωσης Απόλυτη ιχνηλασιμότητα Πιστοποιημένη δοκιμή πίεσης Πιστοποιητικά διακρίβωσης διαπιστευμένων εργαστηρίων Υψηλής ποιότητας κατασκευή εγκαταστάσεων από BRINOX Τυπικό υψηλών απαιτήσεων για βιο-φαρμακευτικές εφαρμογές

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Manufacturer: BRINOX Type: LEP 2.3 – Wash Solution Temperature Control Unit Year of Manufacture: 2020 Serial Number: 1003561 Tag Number: MR-INH-VPR61-KK6751 Equipment Number: 20022779 Location: Germany Condition: New, unused, original packaging Technical Data System Type: Wash Solution Temperature Control Unit (Temperature Control Skid) Design: Compact, pre-assembled skid unit in stainless steel frame Frame Material: Stainless steel Insulation: Full insulation of pipelines and components Pumps: Two circulation pumps with electric motors Stainless steel pump housing Inline design Heat Exchanger: Integrated stainless steel heat exchanger Shell-and-tube or jacketed tube design Valves: Multiple GEMÜ ball valves Stainless steel valves Pneumatic control valves Safety valves Instrumentation: Pressure transmitter Manometer Temperature measurement points Integrated flow measurement Electrics: Integrated control cabinet or terminal box Pre-wired ready for connection Industrial standard components Piping: Lodpfxsyl Ib Ej Apaehg Stainless steel process piping Fully insulated Flange and clamp connections Transport: Forklift and crane compatible Robust stainless steel base frame Application The temperature control unit is used for controlled temperature regulation of a wash solution within pharmaceutical or chemical processes. Suitable for CIP and washing processes, pharmaceutical production lines, chemical process plants, as well as temperature-regulated media circuits. Construction Compact, modular skid design Pre-assembled and ready for connection High-quality stainless steel construction Industrial-grade components, including GEMÜ valves Service-friendly design Condition Brand new system Never in operation Originally packaged Direct from manufacturer project Immediately available FAT and Documentation Status Technical documentation available Project documents available Drawings available P&ID available Component lists available Operating manual available Special Features Completely insulated process piping High-quality stainless steel construction Industrial brand components Ideal for new projects or as replacement/redundancy unit Immediate integration possible

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Ονομασία μηχανήματος BRINOX LEP 12 – CIP-σύστημα κατακρήμνισης PRE LEP 12 CS6725 Πακέτο 5 Κατασκευαστής BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Έτος κατασκευής 2020 Σειριακός αριθμός 1003614 Τεχνικά χαρακτηριστικά Συμπαγής μονάδα CIP-σκιτ σε πλαίσιο ανοξείδωτου χάλυβα. Προϊόν: LEP 12 – CIP-σύστημα κατακρήμνισης PRE. Διαστάσεις περ. 1520 x 970 x 1994 mm. Υλικά επιφανειών επαφής προϊόντος: ανοξείδωτος χάλυβας 1.4435. Πλαίσιο και δομικά στοιχεία: ανοξείδωτος χάλυβας 1.4301. Ενσωματωμένος εναλλάκτης θερμότητας με δέσμη σωλήνων, μάρκας NEUMO. Αντλία φυγοκεντρικού τύπου υγειονομικής κατασκευής. Δίκτυο σωληνώσεων πλήρως συγκολλημένο, φαρμακευτικής εκτέλεσης. Μονωμένοι αγωγοί μέσων. Εξαρτήματα μεταξύ άλλων GEMÜ σφαιρικές βάνες. Διάφορες ενδείξεις πίεσης και όργανα μέτρησης ενσωματωμένα. Βαθμονομημένο σύστημα μέτρησης πίεσης (μετατροπέας πίεσης Fluke, εύρος μέτρησης −1 έως 20 bar, ανάλυση 0,001 bar, ακρίβεια 0,06% FS). Συνδέσεις μέσων: NaOH Οξικό οξύ CIP προσαγωγή CIP επιστροφή Μαύρος ατμός Συμπύκνωμα μαύρου ατμού Εξουδετερωμένα απόβλητα Διεξαγωγή δοκιμής στεγανότητας με πεπιεσμένο αέρα. Εύρος δοκιμαστικής πίεσης περ. 3,19–3,24 bar. Μέγιστη μετρηθείσα πτώση πίεσης < 0,015 bar κατά τη διάρκεια της δοκιμής. Αποτέλεσμα: επιτυχία. Εφαρμογή Σύστημα CIP για φαρμακευτικές εγκαταστάσεις διεργασίας, ιδιαίτερα για δοχεία κατακρήμνισης. Κατάλληλο για καθαρισμούς με καυστικά και οξέα καθώς και σύνδεση ατμού. Σχεδιασμένο για υγειονομικές εφαρμογές στη φαρμακευτική παραγωγή. Κατασκευή Συγκολλημένη, συμπαγής σκιτ-κατασκευή με στιβαρό πλαίσιο από ανοξείδωτο ατσάλι. Υγειονομική διαδρομή σωληνώσεων με σαφώς ορισμένες ροές μέσων. Ενσωματωμένος εναλλάκτης θερμότητας με δέσμη σωλήνων για τη ρύθμιση της θερμοκρασίας των μέσων CIP. Ολοκληρωμένη αντλία διεργασίας, βαλβίδες και όργανα μέτρησης σε συμπαγές πλαίσιο. Γενικές ανοχές σύμφωνα με EN ISO 13920. Βιομηχανική κατασκευή με κρίκους ανύψωσης για μεταφορά. Κατάσταση Καινούργιο, αχρησιμοποίητο, στην αρχική συσκευασία. Έχει δοκιμαστεί αποκλειστικά στο πλαίσιο του FAT και δεν έχει χρησιμοποιηθεί σε παραγωγή. FAT / Κατάσταση τεκμηρίωσης Έλεγχος Παραλαβής Εργοστασίου (FAT) πλήρης. Δοκιμές στεγανότητας επιτυχείς. Διαθέσιμα πιστοποιητικά βαθμονόμησης. Τα πρωτόκολλα δοκιμών είναι πλήρως τεκμηριωμένα. Πλήρης λίστα τεκμηρίωσης FAT-τεκμηρίωση Πρωτόκολλα δοκιμών στεγανότητας Πιστοποιητικά βαθμονόμησης P&ID 3D σχέδια Τεκμηρίωση υλικών και συγκολλήσεων Τεκμηρίωση πινακίδας τύπου και κατασκευαστή Ειδικά χαρακτηριστικά Επιλογή υλικών κατάλληλη για φαρμακευτική χρήση. Συμπαγής, άμεσα έτοιμη προς χρήση μονάδα skid. Ποιοτικά εξαρτήματα επώνυμων κατασκευαστών. Πλήρης τεχνική τεκμηρίωση διαθέσιμη. Lhjdpfxjyl H Taj Apaog Άμεση διαθεσιμότητα.

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Ονομασία μηχανήματος BRINOX Μονάδα διαδικασίας / CIP-Skid τύπου CS6700 (CS6723) GMP CIP-διαδικαστική skid 1.4435 Κατασκευαστής BRINOX Process Systems Έτος κατασκευής 2020 Τεχνικά χαρακτηριστικά Κατασκευή ως skid διαδικασίας από ανοξείδωτο χάλυβα υγειονομικού τύπου. Μέτρηση αγωγιμότητας 1–500 µS/cm, αναλογικό σήμα (AI), υγειονομική σύνδεση DN 50. Μέτρηση παροχής 0–18.000 kg/h, αναλογικό σήμα (AI), σύνδεση DN 25, αποστειρωμένη φλάντζα DIN 11864-2A. Σημεία μέτρησης πίεσης −1 έως 9 bar καθώς και −1 έως 15 bar, αναλογικό σήμα (AI), υγειονομικές συνδέσεις DN 50 ή ½", συμπεριλαμβανομένων DIN EN ISO 228. Σημεία μέτρησης θερμοκρασίας −50 °C ως +200 °C, αναλογικό σήμα (AI), σύνδεση DN 32, συγκολλημένη κατά DIN 11866/A. Αισθητήρες ορίου στάθμης, ψηφιακοί (DI), υγειονομική σύνδεση DN 50. Πολλαπλές αναφορές θέσης με IO-Link / Ψηφιακή επικοινωνία. Πνευματικά λειτουργούμενες βάνες (DO) από ανοξείδωτο χάλυβα υγειονομικού τύπου. Υλικά σε επαφή με το προϊόν σύμφωνα με EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Τεκμηριωμένη τραχύτητα επιφανείας των επιφανειών σε επαφή με το προϊόν σε επίπεδα Ra περ. 0,3–0,4 μm. Εφαρμογή Υγειονομική CIP και μονάδα διαδικασίας για φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εφαρμογές. Κατάλληλη για καθαρισμό σωληνώσεων και δοχείων παραγωγής υπό συνθήκες GMP. Κατασκευή Συγκολλημένο skid από ανοξείδωτο χάλυβα με orbital συγκολλημένους σωλήνες. Υγειονομικές συνδέσεις τύπου clamp και αποστειρώσιμες συνδέσεις. Πλήρως οργανομένο με μετρήσεις παροχής, πίεσης, θερμοκρασίας και αγωγιμότητας. Πνευματική τεχνολογία βανών με ψηφιακή αναφορά. Συστατικά από επώνυμους κατασκευαστές όπως Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK κ.ά. Καθαρή, κατασκευή σύμφωνη με τις προδιαγραφές GMP. Κατάσταση Καινούργιο. Στην αρχική συσκευασία. Αχρησιμοποίητο. Δεν έχει εγκατασταθεί ή τεθεί σε λειτουργία. FAT / Κατάσταση τεκμηρίωσης Διενεργήθηκε πλήρως τεκμηριωμένος Factory Acceptance Test. Ελεγχος σχεδίου διάταξης τεκμηριωμένος. Έλεγχος προσβασιμότητας για συντήρηση και διακρίβωση τεκμηριωμένος. Έλεγχος τραχύτητας επιφανειών τεκμηριωμένος. Έλεγχος στεγανότητας τεκμηριωμένος. Διακρίβωση αισθητήρων τεκμηριωμένη. Τεκμηρίωση συγκολλήσεων πλήρως ελεγμένη. Πλήρης λίστα τεκμηρίωσης Lhodpfxoyl H Svo Apajg Σχέδιο FAT και αναφορά FAT. Διάγραμμα P&ID. Σχέδια layout. Λίστες υλικών μεταλλικών και πολυμερών στοιχείων. Πιστοποιητικά υλικών 3.1. WPQR, WPS, προσόντα συγκολλητών. Πρωτόκολλα συγκόλλησης και ισομετρικά. Πιστοποιητικά διακρίβωσης οργάνων μέτρησης. Πρωτόκολλα μέτρησης τραχύτητας επιφανειών. Πρωτόκολλα δοκιμής στεγανότητας. Δηλώσεις συμμόρφωσης ΕΕ ενσωματωμένων εξαρτημάτων. Οδηγίες χρήσης και λειτουργίας. Ειδικά χαρακτηριστικά Παραγωγή πλήρως τεκμηριωμένη και σύμφωνη με τις απαιτήσεις GMP. Υψηλής ποιότητας οργανολογία. Πολύ χαμηλές τεκμηριωμένες τιμές τραχύτητας. Άμεση διαθεσιμότητα. Ιδανικό για φαρμακευτικές, βιοτεχνολογικές ή παραγωγικές επιχειρήσεις με υψηλές απαιτήσεις τεκμηρίωσης.

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Κατασκευαστής BRINOX Μοντέλο LEP 12 – CIP-μονάδα απομάκρυνσης Fällung PRE LEP 12 CS6721 Πακέτο 3 Έτος κατασκευής 2020 Κατάσταση Καινούριο, στην αρχική του συσκευασία, αχρησιμοποίητο. Η εγκατάσταση ελέγχθηκε αποκλειστικά στο εργοστάσιο στο πλαίσιο του FAT. Δεν έχει τεθεί σε λειτουργία, δεν χρησιμοποιήθηκε στην παραγωγή, χωρίς επαφή με μέσα σε λειτουργία. Περιγραφή Αρθρωτό σύστημα διαδικασίας CIP για φαρμακευτικές εφαρμογές σε υγιεινή κατασκευή από ανοξείδωτο χάλυβα. Συμπαγές skid-μονάδα με πλήρως ενσωματωμένη τεχνολογία μέτρησης, αντλίας και βαλβίδων. Διαστάσεις περίπου 1520 x 970 x 1994 mm Υλικά κατασκευής Μέρη σε επαφή με το προϊόν: Ανοξείδωτος χάλυβας 1.4435 Πλαίσιο/κατασκευή: 1.4301 Συγκόλληση σύμφωνα με EN ISO 13920 Εξοπλισμός – Εναλλάκτης θερμότητας με δέσμη σωλήνων – Υγιεινή αντλία φυγοκεντρικού τύπου – Μαγνητικο-επαγωγικός μετρητής ροής – Μέτρηση αγωγιμότητας – Μετατροπέας πίεσης – Σημεία μέτρησης θερμοκρασίας – Πνευματικές έδρες και διαφραγματικές βαλβίδες – Κατασκευή πλαισίου από ανοξείδωτο χάλυβα – CIP προροή / CIP επιστροφή – Συνδέσεις μέσων για NaOH, οξικό οξύ, ατμό, συμπύκνωμα, λύματα Δοκιμές Ολοκληρωμένος FAT έλεγχος που περιλαμβάνει: Lhedeyl H H Topfx Apaeg – Έλεγχος διάταξης – Έλεγχος διαγραμμάτων P&ID – Έλεγχος προσβασιμότητας για συντήρηση και βαθμονόμηση – Έλεγχος τεκμηρίωσης – Έλεγχος τραχύτητας επιφάνειας – Βαθμονόμηση αισθητήρων – Έλεγχος τεκμηρίωσης συγκόλλησης – Έλεγχος στεγανότητας με πεπιεσμένο αέρα – επιτυχής Διατίθενται πιστοποιητικά βαθμονόμησης. Διατίθενται πιστοποιητικά υλικών 3.1. Η τεκμηρίωση συγκολλήσεων είναι πλήρης (WPS, WPQR, πιστοποιητικά συγκολλητή, NDT αποδείξεις). Συμμόρφωση με τις απαιτήσεις CE. Περιεχόμενα παράδοσης Πλήρως προ-συναρμολογημένη μονάδα επεξεργασίας με πλήρη τεκμηρίωση. Περιλαμβάνονται όλα τα έγγραφα FAT, τα πρωτόκολλα συγκόλλησης, τα πιστοποιητικά υλικών και τα πιστοποιητικά βαθμονόμησης.

Έτος κατασκευής: 2020, κατάσταση: καινούργιο, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Κατασκευαστής BRINOX Ονομασία μηχανήματος CIP-μονάδα CS6720 Μοντέλο LEP12 – CIP-μονάδα με μονωμένη δεξαμενή τροφοδοσίας 200 L Έτος κατασκευής 2020 Κατάσταση Καινούριο, αχρησιμοποίητο, στην αρχική του συσκευασία, δεν εγκαταστάθηκε ποτέ, δεν λειτούργησε ποτέ Τύπος εγκατάστασης Μοναδιαίο CIP σύστημα (Καθαρισμός επί τόπου) σε πλαίσιο από ανοξείδωτο χάλυβα, πλήρως προμονταρισμένο. Αποτελείται από μονωμένη δεξαμενή τροφοδοσίας CIP, φυγοκεντρική αντλία, εναλλάκτη θερμότητας, μονάδα αγωγών από ανοξείδωτο χάλυβα, τεχνολογία βαλβίδων, όργανα μέτρησης και ρύθμισης καθώς και συνδέσεις μέσων. Διαστάσεις πλαισίου Περίπου 2330 x 1224 x 2127 mm Δεξαμενή τροφοδοσίας Ωφέλιμος όγκος 200 λίτρα Συνολικός όγκος 278 λίτρα Κυλινδρική κατασκευή με κεφαλές Klöpper σύμφωνα με DIN 28011 Εργασιακή πίεση -1 έως +3 bar Πίεση δοκιμής 5,4 bar Επιτρεπτή θερμοκρασία -10 °C έως +150 °C Εργασιακή θερμοκρασία 0 °C έως +85 °C Ομάδα ρευστού 1 Ledoyl H Htspfx Apashg Μόνωση γυαλοβάμβακα με χαμηλή περιεκτικότητα σε χλωρίδια (

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Manufacturer: BRINOX Type: LEP 11 – CIP-Skid Year of manufacture: 2020 Design: Pharma / GMP Condition: New, unused, original packaging LEP 11 CS6710 Package 1 Machine Type Pharmaceutical CIP System (Cleaning in Place) as a compact package unit on stainless steel frame. Application Automated cleaning of process equipment, chromatography systems, storage tanks and piping systems in the pharmaceutical, biotech and chemical industries. Suitable for NaOH, acetic acid, WFI, PW and other cleaning media. Technical Data CIP medium heating capacity: from +5 °C to +80 °C in max. 10 minutes Pump capacity: 1 – 4 m³/h (adjustable) Operating pressure at CIP supply: 1 – 3 bar (adjustable) Measurement ranges: Flow: 0 – 10 m³/h Temperature: 0 – +150 °C Pressure: 0 – 6 bar Design pressure: -0.9 to +6 bar Design temperature: +2 to +95 °C Construction • Compact package unit on stainless steel frame • CIP supply pump as centrifugal pump • Shell and tube heat exchanger with leak-proof seal • Height-adjustable ball feet • Fully drainable design • Maintenance-friendly layout • Industrial high-performance construction Material & GMP specification • Product- and cleaning-agent-contacting components made of stainless steel 1.4435 • Electropolished surfaces Ra ≤ 0.8 µm • FDA-compliant seals (EPDM / PTFE / silicone) • Rated for NaOH 0.3 mol/L at +80 °C • Resistant to acetic acid, WFIH, WFIC, PUW Documentation & Quality • Complete GMP documentation • CE conformity • 3.1 material certificates • Complete welding protocols • Weld seam documentation including photo documentation • Pressure and tightness test reports • FAT documentation available • Drainability and final rinse inspection records included Condition • New • Unused • Original packaging • No production hours • Immediately available Ljdpfeyl Hwlsx Apaohg Special Features • Very high thermal cleaning capacity • Fully adjustable process operation • Pharma GMP top specification • Premium European components • Investment-secure system with complete documentation Location: Germany Inspection by appointment possible

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, χωρητικότητα δεξαμενής: 3.500 λ, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, BRINOX 3,500 L Storage Tank – 1.4435 – Double Jacket – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – As New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Type: SVBBHI-3500 Tag No.: BH6772-BH1001 Package 30 Serial No.: 1003462 Year of Manufacture: 2020 Condition: As new / unused TECHNICAL DATA Product Type: Storage / Process Tank Nominal Volume: 3,500 litres Total Volume: 4,082 litres Jacket Volume: 226 litres Empty Weight: approx. 1,760 kg Product-contact Material: 1.4435 (AISI 316L pharmaceutical grade) Jacket Material: 1.4404 CE Marking: CE 0036 Permissible Pressure PS (Tank): -1 / +3 bar Permissible Pressure PS (Jacket): -1 / +6 bar Test Pressure PT (Tank): 5.6 bar Test Pressure PT (Jacket): 10.8 bar Permissible Temperature TS: -10 °C to +150 °C Fluid Group: 2 Design According to AD 2000 Regulations Pressure Vessel in accordance with PED 2014/68/EU Category IV Module G – Individual Inspection Notified Body: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (No. 0036) TÜV approval including design review, final inspection and pressure test fully documented. FAT – Factory Acceptance Test The vessel has been fully tested and released at the manufacturer’s site. Tests carried out include: • Pressure test according to PED Ledpeylnwysfx Apajhg • Design review by TÜV SÜD • Visual inspection of all weld seams • Non-destructive testing (RT, PT) • Dimensional and drawing verification (as-built) • Verification of material certificates • Gauge calibration test • Inspection of markings • Documentation check as per inspection checklist Full FAT and TÜV reports available. DESIGN • Cylindrical, horizontal storage tank • Double jacket for heating/cooling • High-grade pharmaceutical construction • Manhole with round pressure closure • CIP piping system • J-pipe / internal piping • Sight glass DN80 • Multiple spare and process connections • Biocontrol flanges • Heavy-duty mounting brackets / trunnion design • Lifting lugs • Nameplate with complete PED marking DOCUMENTATION – complete and structured • EU Declaration of Conformity • TÜV certificate with inspection report (Module G) • TÜV design approval and certification • Material certificates 3.1 • Welder lists and work samples • Non-destructive test reports (RT, PT) • Dimensional inspection protocols • Gauge calibration protocols • Surface and manufacturing reports • Parts list • Detail drawings (body, lid, CIP, J-pipe etc.) • Operating and maintenance manuals Complete digital documentation file available. CONDITION • Never used in production • Stock item • Internal surface as new • No corrosion • No signs of use • Pristine industrial condition • Immediately available SUITABLE FOR • Pharmaceutical solutions • WFI / PW systems • Buffer and media preparation • Chemical media • GMP production plants • Process and waste systems SPECIAL FEATURE Premium BRINOX pharmaceutical-grade production with full PED Module G individual inspection by TÜV SÜD, CE 0036 marking, and documented FAT testing. Not a standard tank – project-grade quality with comprehensive GMP-compliant documentation.

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, χωρητικότητα δεξαμενής: 3.500 λ, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, BRINOX 3,500 L Storage Tank – 1.4404 – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – As New Manufacturer: BRINOX d.o.o., Slovenia Type: SVBBH-3500 Tag No.: Serial No.: 1003461 Year of manufacture: 2020 Condition: As new / unused BH6771-BH1001 Package 29 TECHNICAL DATA Product type: Storage tank / Process vessel Nominal volume: 3,500 litres Total volume: approx. 4,082 litres Empty weight: approx. 1,750 kg Contact product material: 1.4404 (AISI 316L) Internal surface: electropolished Surface roughness: inspected according to roughness protocol (Ra ≤ 0.8 µm) Permissible pressure PS vessel: -1 / +3 bar Test pressure PT vessel: 5.6 bar Permissible pressure PS jacket: -1 / +6 bar Test pressure PT jacket: 10.8 bar Permissible temperature TS: -10 °C to +150 °C Fluid group: 2 Design according to AD 2000 Pressure vessel in accordance with PED 2014/68/EU Category III Module G – Individual Inspection CE marking FAT – Factory Acceptance Test Complete FAT performed on 26.08.2020. Documentation review: complete and approved Welding documentation inspected and compliant Delta-ferrite test carried out, no deviations Surface roughness tested and passed All tests rated as “OK”. DESIGN FEATURES • Horizontal cylindrical pressure vessel • Torispherical heads • Multiple CIP connections on front side • CIP spray ball system • Manhole with round pressure closure • Pressure and temperature ports • Bottom drain • Stainless steel support legs • Pharmaceutical-grade weld seams DOCUMENTATION – complete • EU Declaration of Conformity • TÜV certificate • Module G individual inspection • FAT protocols • Welding documentation • WPQR / WPS • Material certificates 3.1 • Non-destructive test reports • Delta-ferrite test report • Roughness protocol • Dimensional inspection report • Calibration certificates • Technical drawings • Parts list • Operating and maintenance manual Lhodpoylnppefx Apaog Complete digital documentation file available. CONDITION • Never used in production • Stored as stock item • Interior surface absolutely as new • No corrosion • No signs of use • As-new industrial condition • Immediately available SUITABLE FOR • Pharmaceutical solutions • WFI / PW systems • Buffer and media preparation • Sterile liquid processes • GMP production facilities • Biotechnological applications SPECIAL FEATURE Project-specific BRINOX pharmaceutical vessel with complete FAT certification, verified welding documentation, delta-ferrite evidence, documented surface roughness and comprehensive PED Module G individual inspection. Not a standard tank – but a validation-capable pharmaceutical-grade unit with complete technical documentation.

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, χωρητικότητα δεξαμενής: 3.500 λ, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, BRINOX 3,500 L Batch Vessel – 1.4435 Stainless Steel – Double Jacket – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – As New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Type: SVMBHI-3500 Tag No.: BH6770-BH1001 Serial No.: 1003460 Year of manufacture: 2020 Condition: As new / unused Package 28 – BH6770-BH1001 TECHNICAL DATA Product type: Batch vessel / Pressure vessel Working capacity: 3,500 litres Total capacity: 4,304 litres Jacket volume: 202 litres Empty weight: 1,958 kg Product-contact material: 1.4435 Jacket: 1.4404 CE marking: CE 0036 Permissible vessel pressure PS: -1 / +3 bar Test pressure vessel PT: 5.6 bar Permissible jacket pressure PS: -1 / +6 bar Test pressure jacket PT: 10.8 bar Permissible temperature TS: -10 °C to +150 °C Fluid group: 2 Design in accordance with AD 2000 regulations Pressure vessel according to PED 2014/68/EU Category III Module G – Single item inspection Notified body: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (Notified Body No. 0036) TÜV acceptance including final inspection and pressure test fully documented. FAT – Factory Acceptance Test The vessel underwent full FAT testing and release at the factory. Tests performed, among others: • Pressure test according to PED • Visual inspection of all weld seams • Non-destructive tests (RT, PT according to inspection plan) • Dimensional and drawing comparison (as-built) • Internal roughness measurement (Ra ≤ 0.8 μm) • Calibration check of manometers • Verification of marking • Complete documentation review Full FAT protocols available. DESIGN FEATURES • Cylindrical, horizontal vessel • Double jacket with half-pipe coil system • Internally electropolished and passivated • High-gloss polished product contact surface • Pharmaceutical-grade weld seams • Manway DN 500 • Powder/ingredient inlet DN 300 • CIP connections • Safety valve • Pressure and temperature ports • Agitator connection • Heavy-duty trunnion mounting • Lifting lugs DOCUMENTATION – fully available and well-structured Extensive project-specific quality and manufacturing documentation, including but not limited to: • EU Declaration of Conformity and warranty certificates • TÜV certificate with final inspection report (Module G) • TÜV draft approval and certification • Material certificates 3.1 • Welder lists and welding procedure qualifications (WPQR/WPS) • Non-destructive test reports (RT, PT, etc.) • Analysis certificates for welding consumables and gases • Company qualification certificate • Roughness measurement protocol • Surface treatment report • Dimensional accuracy report • Internal pressure test report • Calibration certificates • Reports and EU conformity of installed components • Compilation with part list • Partial drawings • Operating and maintenance manuals Complete digital documentation package available. CONDITION • Never put into productive operation • Stored as stock item • Internal surface absolutely as new • No corrosion • No signs of use • Factory-new condition • Immediately available SUITABLE FOR • Pharmaceutical solutions • WFI / PW systems • Buffer and media preparation • Sterile liquid processing • GMP production plants • Biotechnological applications SPECIAL FEATURE Lodpfx Apoylng Usaehg Premium BRINOX pharmaceutical manufacturing with full PED Module G single vessel certification by TÜV SÜD, CE 0036 marking, and documented FAT testing. Not a standard tank – certified project quality with comprehensive GMP-compliant documentation.

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, χωρητικότητα δεξαμενής: 1.500 λ, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, BRINOX 1,500 L Process Vessel – 1.4435 – Double Jacket – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – As New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Tag-No.: BH6726-BH1001 Type: SVMBBI-1500 Year of Manufacture: 2020 Serial No.: 1003458 Equipment No.: 20051401 CE Marking: CE 0036 Condition: As new / unused Empty weight: 866 kg TECHNICAL DATA Product type: Main filling vessel / process vessel Design: Cylindrical with dished ends Working volume: 1,500 liters Total volume: 1,785 liters Product-contact material: 1.4435 Jacket material: Stainless steel (double-jacket design) Max. allowable pressure (PS) vessel: -1 / +3 bar Test pressure (PT): 5.4 bar Max. allowable temperature (TS): -10 °C / +150 °C Pressure vessel according to PED 2014/68/EU Module: G Fluid group: 1 SURFACE & EXECUTION Internal surface: mirror-polished, pharmaceutical design Product-contact parts in 1.4435 Weld seams finely ground Ledpfxjykuhio Apaohg Pharma-grade CIP-suitable design EQUIPMENT • Double jacket for heating/cooling • Large manway with quick release fastenings • Multiple instrument and process nozzles • Pressure sensor / temperature ports • Bottom outlet • CIP/spray ball ports • Various blind flanges • Insulated media connections on the jacket • FDA-compliant seals CONDITION • Never used in production • Stored as inventory • Internally absolutely as new • No corrosion • No signs of use • Immediately available DOCUMENTATION – complete • EU Declaration of Conformity • TÜV inspection documents • PED Module G documentation • Material certificates 3.1 • Pressure test report (PT 5.4 bar) • Technical drawings • FAT documents • Operating manual SPECIAL FEATURES Large-volume BRINOX main filling vessel 1,500 L in 1.4435, PED Category IV Module G, CE 0036, with complete documentation, pharmaceutical-grade surface finish, and pressure testing to 5.4 bar. Project quality for sterile applications – immediately available.

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, χωρητικότητα δεξαμενής: 1.500 λ, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, BRINOX 1,500 L Process Vessel – 1.4435 – Double Jacket – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – As New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Tag No.: BH6722-BH1001 Year of construction: 2020 Condition: As new / unused CE marking: CE 0036 TECHNICAL DATA Product type: Primary/Process vessel Design: Cylindrical with dished ends Working volume: 94 – 1,500 liters Empty weight: 866 kg Product-contact material: 1.4435 (316L Stainless steel, special alloy) Jacket material: 1.4307 (304L Stainless steel) Insulation: Present Operating pressure vessel: -1 / +3 barg Permissible pressure (PS): -1 / +3 barg Test pressure (PT): 5.4 bar Permissible temperature (TS): -10 °C / +150 °C Date of pressure test: 2020/04 Pressure vessel according to PED 2014/68/EU Category IV Assessment procedure: Module G Notified body: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Design code: AD 2000 SURFACE & WELDS Internal surface: Electropolished and passivated Pharmaceutical-grade finish External surface: Industrial ground finish Lhodpfx Apoykuc Tsaeg NDT / Inspections: RT (X-ray inspection) PT (Dye penetrant inspection) Pressure test 2020 documented EQUIPMENT • Double jacket for heating/cooling • Large front manway • Multiple process nozzles • CIP connections • Temperature and pressure ports • Safety fittings • Agitator mounting • FDA-compliant seals • Complete piping module CONDITION • Never in productive use • Stock item • Interior surface absolutely as new • No corrosion • No traces of use • Immediately available DOCUMENTATION – complete • EU Declaration of Conformity • TÜV certificates and acceptance reports • PED Module G documentation • Material certificates 3.1 (EN 10204) • Welding protocols • NDT reports (RT / PT) • Pressure test report 2020 • Surface finish reports • Detail and assembly drawings • FAT documents • Operating and maintenance manuals SPECIAL FEATURES BRINOX pharma process vessel in 1.4435 with electropolished interior, AD2000 design, PED category IV Module G, full TÜV acceptance 2020, and complete technical documentation. Project quality for sterile applications – immediately available.

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, χωρητικότητα δεξαμενής: 1.000 λ, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, BRINOX 1,000 L Pre-Filling Tank – 1.4435 – Double Jacket – PED Cat. IV Module G – TÜV – FAT – 2020 – As New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Tag No.: BH6725-BH1001 Serial Number: 1003455 Year of Manufacture: 2020 CE Marking: CE 0036 Condition: As new / unused TECHNICAL DATA Product Type: Pre-filling / Process Vessel Nominal Volume: 1,000 L Total Volume: 1,400 L Empty Weight: 762 kg Product-contact material: 1.4435 Permissible Pressure (PS): -1 / +3 bar Test Pressure (PT): 5.4 bar Permissible Temperature (TS): -10 / +150 °C Fluid Group: 1 Design according to AD 2000 Pressure vessel in accordance with PED 2014/68/EU Category IV Module G – Single unit inspection Notified body: TÜV SÜD Identification number: 0036 FAT – Factory Acceptance Test Full FAT conducted and documented at the factory. Tests include pressure test, NDT, dimensional inspection, roughness measurement, and documentation release. SPECIFICATION • Cylindrical horizontal pressure vessel • Double jacket for heating / cooling • Electro-polished interior • Pharmaceutical-grade weld execution • Manway DN500 • Multiple process and instrumentation nozzles • Safety valve • CIP connections • Suitable for pressure and vacuum operation CONDITION Lodjykt T Ropfx Apashg • Never used in production • Accepted according to TÜV Module G • As-new industrial condition • Immediately available DOCUMENTATION – fully available Complete structured documentation, including: • EU Declaration of Conformity • TÜV certificate with acceptance report • TÜV design review • FAT documentation • Material certificates • Welder lists and WPS/WPQR • NDT reports • Surface roughness protocol • Surface treatment report • Internal pressure test • Dimensional protocol • Calibration certificate for pressure gauge • Component drawings • Assembly list with parts list • Operating and maintenance manuals (unit & components) • Qualification certificates • Analysis certificates for filler metals and welding gas Complete digital documentation folder available. SUITABLE FOR • Pharmaceuticals • WFI / PW • GMP plants • Sterile liquid processes • Biotechnology High-spec BRINOX pharmaceutical version with PED Cat. IV Module G individual inspection by TÜV SÜD, full FAT, and complete technical documentation. Immediately available.

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, αριθμός μηχανήματος/οχήματος: BH6723-BH1001, χωρητικότητα δεξαμενής: 1.000 λ, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, BRINOX 1,000 L Pre-Filling Tank – 1.4435 – Jacketed – PED Cat. IV Module G – TÜV – FAT – 2020 – As New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Batch No.: BH6723-BH1001 Serial Number: 1003454 Year of Manufacture: 2020 CE Marking: CE 0036 Condition: As New / Unused TECHNICAL DATA Product Type: Pre-filling / Process Vessel Nominal Volume: 1,000 L Lodpsykqmzofx Apaohg Total Volume: 1,400 L Empty Weight: approx. 610–762 kg Product-contact material: 1.4435 (AISI 316L) Permissible Pressure PS: -1 / +3 bar Test Pressure PT: 5.4 bar Permissible Temperature TS: -10 / +150 °C Fluid Group: 1 Design according to AD 2000 Pressure vessel compliant with PED 2014/68/EU Category IV Module G – Individual Inspection Notified Body: TÜV SÜD ID No.: 0036 TÜV CERTIFICATION EU Declaration of Conformity (Module G) Certificate No.: Z-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Inspection Report No.: P-EU-SI-LJU-20-05-2702107-19125214 Final inspection carried out according to PED Annex I No. 3.2 Pressure test performed as per Annex I No. 3.2.2 Acceptance without deviations Permitted cycle count: 10,000 cycles (1.3 bar) Date of acceptance: 20.05.2020 FAT – Factory Acceptance Test Complete in-house FAT carried out: • Pressure test • Visual inspection of weld seams • NDT testing (RT/PT) • Dimensional check • Roughness measurement (≤ 0.8 µm) • Calibration inspection • Documentation audit FAT fully documented. SPECIFICATION • Cylindrical, horizontal pressure vessel • Double jacket for heating/cooling • Internal surfaces electropolished • Pharmaceutical-grade welding • Manway DN 500 • CIP connection • Safety valve • Pressure gauge • Multiple process and measuring nozzles • Pressure and vacuum operation CONDITION • Never used in production • Factory tested • TÜV Module G approved • Industrial as-new condition • No signs of use • Immediately available DOCUMENTATION Complete structured documentation available, including: • EU Declaration of Conformity • TÜV certificate with acceptance report • TÜV design inspection • FAT protocols • Material certificates EN 10204 3.1 • WPS/WPQR and welder lists • NDT reports • Roughness reports • Internal pressure tests • Dimensional records • Calibration certificates • Parts list and drawings • Operation and maintenance manuals Digital documentation folder available. • Pharmaceutical solutions • WFI / PW systems • Buffer and media preparation • Sterile liquid processes • GMP plants • Biotechnology High-grade BRINOX pharmaceutical version with PED Cat. IV Module G individual TÜV SÜD inspection (CE 0036) and complete FAT documentation. Not a standard tank – certified project quality. Immediately available.