σιλό

BRINOX 9.000 L Waschlösungsbehälter BH6752-BH1001

BRINOX 9000 L GMP δοχείο πλύσης και διαλύματος ελούσεως
Οριζόντια δεξαμενή από ανοξείδωτο χάλυβα υπό πίεση – Έτος κατασκευής 2020 – Πλήρης τεκμηρίωση FAT & GMP

Κατασκευαστής: BRINOX Process Systems
Αριθμός σειράς: 1003558
Έτος κατασκευής: 2020
Ονομαστικός όγκος: 9.000 λίτρα
Εκτέλεση: Εκτέλεση δοχείου πίεσης από ανοξείδωτο χάλυβα, σύμφωνη με GMP

Χρήση

Το δοχείο χρησιμοποιήθηκε σε μονάδα παραγωγής φαρμακευτικών προϊόντων.
Κατάλληλο για παραγωγή, αποθήκευση και παροχή διαλυμάτων διαδικασίας σε περιβάλλον GMP.

Κατασκευή και εξοπλισμός

Κυλινδρικό δοχείο από ανοξείδωτο χάλυβα σε οριζόντια διάταξη

Εμπρόσθιες διεπαφές διεργασίας

Μεγάλο φρεάτιο με κλείστρο πίεσης

Ενσωματωμένο CIP σύστημα με σφαίρα εκνέφωσης

Εσωτερική επιφάνεια υψηλής στιλπνότητας

Υγιεινές, προϊόν-επαφείς συνδέσεις

Πολλαπλές υποδοχές μέτρησης και οργάνων

Τεκμηριωμένες συγκολλήσεις με πλήρη ιχνηλασιμότητα

Ξεχωριστά πόδια από ανοξείδωτο χάλυβα περιλαμβάνονται στην παράδοση

Κατάσταση
Παρουσιάζει άριστη οπτική και τεχνική κατάσταση.
Εσωτερικές επιφάνειες καθαρές και καθρέφτης.
Καμία εμφανής ζημιά στον μανδύα ή στις συνδέσεις.
Παρέχεται το παρελκόμενο και ο βοηθητικός εξοπλισμός όπως απεικονίζεται στη φωτογραφική τεκμηρίωση.

Κατάσταση FAT και τεκμηρίωσης

Σύμφωνα με την τεκμηρίωση FAT “IT-11.1 Εξέταση συγκολλήσεων”, η τεκμηρίωση συγκολλήσεων ελέγχθηκε κατά την παραλαβή εντός του εργοστασίου (FAT 01, 23.10.2020).

Επιβεβαιώθηκαν μεταξύ άλλων:

Ονομασία συγκολλητών και ελεγκτών συγκολλήσεων

Προσόντα συγκολλητών σύμφωνα με EN ISO 9606-1

Τεκμηρίωση WPS και WPQR

Αποδείξεις καταλληλότητας προστατευτικού αερίου

Τεκμηριωμένες δοκιμαστικές συγκολλήσεις

Οπτικός δειγματοληπτικός έλεγχος χωρίς παρατηρήσεις
Hsdpfx Asykkk Hobzjfc

Ίχνη ιχνηλασιμότητας βάσει πιστοποιητικών υλικού 3.1

Η πλήρης τεκμηρίωση συγκολλήσεων αποτελεί μέρος του Turn-Over-Package.

Τεκμηρίωση – πλήρης

Πλάνο και έκθεση FAT

Σχέδια διάταξης και κατασκευαστικά

Διαγράμματα R&I

Πρωτόκολλα βαθμονόμησης

Έλεγχοι επιφανειών και τραχύτητας

Δοκιμή στεγανότητας

Πλάνο συγκολλήσεων

WPQR

WPS

Προσόντα συγκολλητών

Έκθεση βιντεοσκόπησης

Αναφορές ελέγχου παραλαβής

Βαθμονόμηση αισθητήρων

Όλη η τεχνική τεκμηρίωση διατίθεται ψηφιακά.

Ιδιαιτερότητες

Πλήρως τεκμηριωμένη εκτέλεση GMP με εγκεκριμένη τεκμηρίωση συγκολλήσεων και εκτενές πακέτο ποιότητας.
Εξαιρετικά κατάλληλο για επανεγκατάσταση σε φαρμακευτικές μονάδες ή για εφαρμογές που απαιτούν επικύρωση.

Η διαφήμιση μεταφράστηκε αυτόματα και ενδέχεται να περιέχει ορισμένα σφάλματα μετάφρασης.