9000L 316L φαρμακευτική δεξαμενή πλύσης

BRINOX BH6751-BH1001 Paket 31

Δοχείο πλύσης BRINOX 9.000 L – 316L – Διπλού τοιχώματος – TÜV / PED – Σαν καινούργιο

Κατασκευαστής: BRINOX d.o.o.
Αρ. ταυτότητας: BH6751-BH1001 Πακέτο 31
Έτος κατασκευής: 2020
Κατάσταση: Σαν καινούργιο / αχρησιμοποίητο

Τεχνικά Χαρακτηριστικά

Τύπος προϊόντος: Δοχείο πλύσης
Ονομαστική χωρητικότητα: περ. 9.000 λίτρα
Υλικό επαφής με το προϊόν: 1.4404 (AISI 316L)
Έκδοση: οριζόντια διάταξη
Σήμανση CE: υπάρχει

Δοχείο πίεσης σύμφωνα με την οδηγία PED 2014/68/EU
Ελεγμένο από TÜV με έκθεση επιθεώρησης

Διπλό τοίχωμα για θέρμανση/ψύξη διαθέσιμο
Κατάλληλο για φαρμακευτικές εφαρμογές

Εσωτερική επιφάνεια:
• Υψηλή γυαλάδα
• Συγκολλήσεις κατάλληλες για φαρμακευτική χρήση
• Τεκμηριωμένη ποιότητα επιφάνειας

Διαμόρφωση / Εξοπλισμός

• Ισχυρή κατασκευή έργου από ανοξείδωτο χάλυβα 316L
• Μεγάλης διαμέτρου θυρίδα με κλείδωμα πίεσης
• Ενσωματωμένες ψεκαστικές ράβδοι CIP / σωλήνες καθαρισμού
• Πολλαπλές συνδέσεις clamp και φλάντζας
• Συνδέσεις οργάνων (πίεση, θερμοκρασία, αισθητήρες)
• Ανθεκτικοί κρίκοι ανάρτησης και μεταφοράς
• Βαρέως τύπου βιομηχανική κατασκευή
• Προσυναρμολογημένες εξωτερικές γραμμές σωληνώσεων και συνδέσεις διαδικασίας
• Εξαιρετική προσβασιμότητα για συντήρηση και επιθεώρηση

Οι φωτογραφίες απεικονίζουν σαφώς την υψηλή ποιότητα κατασκευής, την καθαρή συγκόλληση και τη γυαλιστερή εσωτερική επιφάνεια επαφής με το προϊόν.

Κατάσταση

• Δεν έχει χρησιμοποιηθεί παραγωγικά
• Απόθεμα έργου
• Εσωτερικά εντελώς καθαρό
• Καμία διάβρωση
• Χωρίς σημάδια χρήσης
• Κατάσταση βιομηχανικού καινούργιου
• Άμεσα διαθέσιμο

Κατάλληλο για

• Διαλύματα πλύσης σε φαρμακευτικές διαδικασίες
• Εφαρμογές WFI / PW
• Μέσα CIP
• Διαλύματα buffer και διαδικασίας
• Βιοτεχνολογία
• Γραμμές παραγωγής GMP
• Αποστειρωμένες διεργασίες υγρών

Fodpeykkivofx Afisga
Τεκμηρίωση – πλήρης και δομημένη

Για το δοχείο διατίθεται εκτενής, έργο-σχετική τεκμηρίωση ποιότητας και κατασκευής, μεταξύ άλλων:

• Δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ και εγγυήσεις
• Εκθέσεις και αποδεικτικά ΕΕ-εξαρτημάτων
• Τεχνικά σχέδια συνόλου
• Μερικά σχέδια
• Πιστοποιητικό TÜV με έκθεση επιθεώρησης
• Τεκμηρίωση πινακίδας τύπου
• Έλεγχος και πιστοποίηση σχεδίου TÜV
• Κατάλογοι συγκολλητών, πιστοποιήσεις διαδικασίας συγκόλλησης, δείγματα εργασίας
• Πιστοποιητικά ανάλυσης υλικών συγκόλλησης
• Πιστοποιητικά ανάλυσης αερίων συγκόλλησης
• Πιστοποιητικό καταλληλότητας κατασκευαστή
• Εκθέσεις μη καταστροφικών ελέγχων (NDT)
• Πιστοποιητικά υλικών (3.1)
• Πιστοποιητικά διακρίβωσης
• Έκθεση εσωτερικής δοκιμής πίεσης
• Έλεγχος διαστατικής ακρίβειας
• Πρωτόκολλο τραχύτητας
• Έκθεση επεξεργασίας επιφανειών
• Εγχειρίδια λειτουργίας και συντήρησης (συσκευή)
• Εγχειρίδια λειτουργίας και συντήρησης (εξαρτήματα)
• Έγγραφα FAT (Δοκιμή Παραλαβής Εργοστασίου)

Ο πλήρης φάκελος τεκμηρίωσης διατίθεται ψηφιακά.

Ιδιαιτερότητα

Δεν πρόκειται για τυποποιημένο δοχείο, αλλά για υψηλής ποιότητας κατασκευή έργου πραγματικής φαρμακευτικής ποιότητας με πιστοποιημένη διαστασιολόγηση πίεσης, τεκμηριωμένη κατασκευή και πλήρη συμμόρφωση PED, συμπεριλαμβανομένης πιστοποίησης TÜV.

Η βαριά, στιβαρή κατασκευή, οι μεγάλες διαστάσεις συνδέσεων και η ενσωμάτωση CIP καθιστούν αυτό το δοχείο ιδανικό για απαιτητικές εφαρμογές GMP.

Η αγγελία μεταφράστηκε αυτόματα. Ενδέχεται να υπάρχουν σφάλματα μετάφρασης.