GMP μονάδα ρύθμισης θερμοκρασίας 1.4435

Brinox LEP 2.3 KK6752 Paket 7

Κατασκευαστής: BRINOX Process Systems
Τύπος: LEP 2.3
Τύπος συστήματος: Μονάδα ρύθμισης θερμοκρασίας για διαλύματα πλύσης και εκλούσεως
Έτος κατασκευής: 2020
Αριθμός σειράς: 1003563
Αριθμός συσκευής: KK6752
Εκτέλεση: Skid από ανοξείδωτο χάλυβα, φαρμακευτική κατασκευή
LEP 2.3 KK6752 Πακέτο 7

Τεχνικά χαρακτηριστικά

Δομή:
Συμπαγής, προ-συναρμολογημένη μονάδα θερμορύθμισης σε συγκολλημένο πλαίσιο από ανοξείδωτο χάλυβα (σύστημα skid)

Υλικά:
Μέρη σε επαφή με το προϊόν: Ανοξείδωτος χάλυβας 1.4435 / 1.4404
Μέρη χωρίς επαφή με το προϊόν: Ανοξείδωτος χάλυβας 1.4301

Σύστημα σωληνώσεων:
Τεχνική συγκόλλησης orbital (κατάλληλη για φαρμακευτική χρήση)
Πλήρως συγκολλημένη κατασκευή
Διαθέσιμη ισομετρική ως κατασκευάσθηκε (As-Built)

Δεδομένα πίεσης:
Δοκιμή στεγανότητας με πεπιεσμένο αέρα
Πίεση δοκιμής: 3,37 bar
Χρόνος διατήρησης: 1 ώρα
Αποτέλεσμα: Χωρίς διαρροή

Μετρητική και ρυθμιστική τεχνολογία:
Μέτρηση πίεσης (PIR, PI, PIRC)
Μέτρηση θερμοκρασίας (TI, TIRC)
Έλεγχος σταθμής (όριο)
Παρακολούθηση ροής
Ανατροφοδότηση θέσης
Έλεγχος κινητήρα
Πνευματικές βαλβίδες ON/OFF

Περιοχή μέτρησης αισθητήρα πίεσης: 0–10 bar

Ηλεκτρική σύνδεση:
Πίεση ελέγχου αέρα: 6 bar
Δυνατότητα αυτοματοποίησης (όλες οι θέσεις I&C πλήρως τεκμηριωμένες)

Κύρια εξαρτήματα:
Ljdpfxjyl Ipcs Ac Dehc
2 αντλίες διεργασίας
Εναλλάκτης θερμότητας πλακών
Εναλλάκτης θερμότητας πτερυγίων σωλήνων
Δοχείο διαστολής
Πολλαπλές υγιεινές ρυθμιστικές και διακοπτικές βαλβίδες
Ενσωματωμένες μονάδες οργάνων

Ψυκτικό μέσο:
Διάλυμα άλμης (διαθέσιμες συνδέσεις ροής/επιστροφής)

─────

Διαστάσεις / Βάρος

Δομή: Συμπαγής μονάδα τύπου skid
Βιομηχανική εκτέλεση για καθαρούς ή τεχνικούς χώρους
(Διαστάσεις μεταφοράς και τοποθέτησης σύμφωνα με το σχέδιο διάταξης)

Πεδίο εφαρμογής

Θερμορύθμιση για:
Διαλύματα πλύσης
Διαλύματα εκλούσεως
Μέσα διεργασίας σε βιο-φαρμακευτικό περιβάλλον

Περιοχές χρήσης:
Βιοτεχνολογία
Κλασματοποίηση πλάσματος
Εγκαταστάσεις παραγωγής GMP

Δομή / Κατασκευή

Συγκολλημένο πλαίσιο από ανοξείδωτο χάλυβα
Στήριξη αντλίας με χαμηλή δόνηση
Υγιεινή τοποθέτηση σωληνώσεων
Πλήρης υλοποίηση κατά R&I
Σαφής διαχωρισμός περιοχής προϊόντος/μη προϊόντος
Έλεγχος πρόσβασης για service και συντήρηση

Διεξαγωγή μηχανικού SAT-IQ ελέγχου
Διεξαγωγή μετρητικού SAT-IQ ελέγχου
Έλεγχος διαγράμματος R&I πραγματοποιήθηκε
Έλεγχος σχεδίου διάταξης πραγματοποιήθηκε

Κατάσταση
Έτος κατασκευής 2020
Βιομηχανική και φαρμακευτική εκτέλεση
Καινούργιο, αυθεντικά συσκευασμένο
Δοκιμασμένο σε πίεση
Επαληθευμένοι αισθητήρες
Πραγματοποιήθηκε FAT

FAT / Τεκμηρίωση

Διαθέσιμα:
FAT σχέδιο και αναφορά
Διαχείριση αποκλίσεων
Έλεγχος διάταξης
Έλεγχος R&I
Δοκιμή στεγανότητας
Βαθμονόμηση αισθητήρων
Έλεγχος συντήρησης και προσβασιμότητας
Βεβαίωση εργοστασίου EN10204
Λίστες υλικών (LBM)
Ισομετρικά as-built
Λίστες εξαρτημάτων (συσκευές & I&C θέσεις)

Ειδικά χαρακτηριστικά

Εκτέλεση κατάλληλη για Pharma-GMP
Πλήρης τεκμηρίωση επικύρωσης
Απόλυτη ιχνηλασιμότητα
Πιστοποιημένη δοκιμή πίεσης
Πιστοποιητικά διακρίβωσης διαπιστευμένων εργαστηρίων
Υψηλής ποιότητας κατασκευή εγκαταστάσεων από BRINOX
Τυπικό υψηλών απαιτήσεων για βιο-φαρμακευτικές εφαρμογές

Η διαφήμιση μεταφράστηκε αυτόματα και ενδέχεται να περιέχει ορισμένα σφάλματα μετάφρασης.