Μονάδα θερμοκρασιακής ρύθμισης GMP 1.4435

Brinox LEP13.2 KK6771 Paket 11

Κατασκευαστής: BRINOX Process Systems
LEP13.2 KK6771 Πακέτο 11
Τύπος εγκατάστασης: Μονάδα Θερμοκρασιακής Ρύθμισης – LEP13.2 AS-Αποθήκη
Έργο: Τροφοδοσία και απομάκρυνση θειικού αμμωνίου
Εγκατάσταση: KK6771
Έτος κατασκευής: 2020
Σειριακός αριθμός: 1003622
Αριθμός εξοπλισμού: 20022749
LEP13.2 – Μονάδα Θερμοκρασιακής Ρύθμισης AS-Αποθήκης

ΤΕΧΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ

Προϊόν: LEP13.2 – Μονάδα Θερμοκρασιακής Ρύθμισης AS-Αποθήκης
Μέσο: Θειικός αμμώνιο
Εκτέλεση: Φαρμακευτική / GMP
Υλικά επαφής με το προϊόν: 1.4435 / 1.4301

Διαστάσεις (Μ x Π x Υ):
περίπου 1900 x 1545 x 1580 mm

Ελεγχόμενος πεπιεσμένος αέρας:
6 bar (AIP)

Ελεγμένο εύρος πίεσης:
μέχρι περίπου 3–4 bar (έλεγχος στεγανότητας πιστοποιημένος)

ΚΥΡΙΟΤΕΡΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ

2x αντλίες φυγοκέντρησης

Οριζόντιος εναλλάκτης θερμότητας με σωληνοειδή πακέτο

Ηλεκτρικός ταχυθερμαντήρας

Δοχείο διαστολής

Σημεία μέτρησης πίεσης και θερμοκρασίας

Πνευματικές βαλβίδες ελέγχου

Χειροκίνητες σφαιρικές βαλβίδες (GEMÜ)

Ηλεκτρικός πίνακας/κιβώτιο διασύνδεσης από ανοξείδωτο ατσάλι

Πλήρως μονωμένες σωληνώσεις

ΕΦΑΡΜΟΓΗ

Η μονάδα θερμοκρασιακής ρύθμισης χρησιμοποιείται για τον ελεγχόμενο έλεγχο της θερμοκρασίας στο σύστημα αποθήκευσης θειικού αμμωνίου ενός φαρμακευτικού σημείου παραγωγής.

Κατάλληλο για:

Φαρμακευτικά περιβάλλοντα παραγωγής
Εγκαταστάσεις με κανονισμούς GMP
Συστήματα ρύθμισης θερμοκρασίας μέσων
Ενσωμάτωση σε πακέτα Turn-Over

ΚΑΤΑΣΚΕΥΗ / ΔΟΜΗ

Πλήρως προμονταρισμένη μονάδα skid
Κατασκευή πλαίσιου από ανοξείδωτο ατσάλι
Συμπαγής σχεδίαση με ελεύθερη πρόσβαση συντήρησης
Πλήρης σωλήνωση και μόνωση
Καθαρή επισήμανση όλων των σημείων μέτρησης και εξαρτημάτων
Φαρμακευτική εκτέλεση σύμφωνα με την τεχνική προδιαγραφή πελάτη CSL Behring
Ελεγμένο Διάγραμμα Διαδικασίας & Οργάνωσης (P&ID)
Ελεγμένο Layout
Πολλαπλώς επιστοποιημένοι έλεγχοι στεγανότητας
Βαθμονομημένα όργανα με πιστοποιητικά
Η εγκατάσταση είναι έτοιμη προς τοποθέτηση και προετοιμασμένη για ενσωμάτωση σε υπάρχοντα φαρμακευτικά συστήματα.

ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ

Σαν καινούργιο / έργου εγκατάσταση
Έτος κατασκευής 2020
Ολοκληρωμένη δοκιμή FAT
Δοκιμή πίεσης περασμένη
Πλήρης τεκμηρίωση διαθέσιμη

Djdpfoyl I S Dex Afiour
ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ (ΕΚΤΕΝΗΣ)

Περιλαμβάνονται μεταξύ άλλων:

Εργοστασιακές βεβαιώσεις κατά EN 10204
Λίστες υλικών
Δηλώσεις συμμόρφωσης ΕΕ
Έκθεση ελέγχου
Τεκμηρίωση ενσωματωμένων συσκευών
Τεκμηρίωση αυτοματισμών (PLC)
Isometrics as-built
Εγχειρίδιο χρήστη
Πιστοποιητικά διακρίβωσης

ΙΔΙΑΙΤΕΡΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ

Υλοποίηση κατά παραγγελία για τη φαρμακευτική βιομηχανία
GMP-συμβατή κατασκευή
Πλήρης skid σχεδίαση
Συμπαγής επιφάνεια εγκατάστασης (περίπου 1,9 x 1,5 m)
Φιλικότητα συντήρησης
Υψηλής ποιότητας μόνωση σωληνώσεων
Ιδανικό για περιοχές τεχνικών χώρων κοντά σε cleanroom

Η αγγελία μεταφράστηκε αυτόματα. Ενδέχεται να υπάρχουν σφάλματα μετάφρασης.