Βιοφαρμακευτική εγκατάσταση διεργασιών GMP για πλάσμα

Brinox

Κατάσταση: καλή (μεταχειρισμένη), 5 τεμάχια σε καλή κατάσταση Kdedoykk Edepfx Af Ssp Ήταν εγκατεστημένα σε CIP μονάδα

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Ονομασία μηχανήματος Kdjdpfx Afoyl H Tao Sop BRINOX LEP 12 – CIP-σύστημα κατακρήμνισης PRE LEP 12 CS6725 Πακέτο 5 Κατασκευαστής BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Έτος κατασκευής 2020 Σειριακός αριθμός 1003614 Τεχνικά χαρακτηριστικά Συμπαγής μονάδα CIP-σκιτ σε πλαίσιο ανοξείδωτου χάλυβα. Προϊόν: LEP 12 – CIP-σύστημα κατακρήμνισης PRE. Διαστάσεις περ. 1520 x 970 x 1994 mm. Υλικά επιφανειών επαφής προϊόντος: ανοξείδωτος χάλυβας 1.4435. Πλαίσιο και δομικά στοιχεία: ανοξείδωτος χάλυβας 1.4301. Ενσωματωμένος εναλλάκτης θερμότητας με δέσμη σωλήνων, μάρκας NEUMO. Αντλία φυγοκεντρικού τύπου υγειονομικής κατασκευής. Δίκτυο σωληνώσεων πλήρως συγκολλημένο, φαρμακευτικής εκτέλεσης. Μονωμένοι αγωγοί μέσων. Εξαρτήματα μεταξύ άλλων GEMÜ σφαιρικές βάνες. Διάφορες ενδείξεις πίεσης και όργανα μέτρησης ενσωματωμένα. Βαθμονομημένο σύστημα μέτρησης πίεσης (μετατροπέας πίεσης Fluke, εύρος μέτρησης −1 έως 20 bar, ανάλυση 0,001 bar, ακρίβεια 0,06% FS). Συνδέσεις μέσων: NaOH Οξικό οξύ CIP προσαγωγή CIP επιστροφή Μαύρος ατμός Συμπύκνωμα μαύρου ατμού Εξουδετερωμένα απόβλητα Διεξαγωγή δοκιμής στεγανότητας με πεπιεσμένο αέρα. Εύρος δοκιμαστικής πίεσης περ. 3,19–3,24 bar. Μέγιστη μετρηθείσα πτώση πίεσης < 0,015 bar κατά τη διάρκεια της δοκιμής. Αποτέλεσμα: επιτυχία. Εφαρμογή Σύστημα CIP για φαρμακευτικές εγκαταστάσεις διεργασίας, ιδιαίτερα για δοχεία κατακρήμνισης. Κατάλληλο για καθαρισμούς με καυστικά και οξέα καθώς και σύνδεση ατμού. Σχεδιασμένο για υγειονομικές εφαρμογές στη φαρμακευτική παραγωγή. Κατασκευή Συγκολλημένη, συμπαγής σκιτ-κατασκευή με στιβαρό πλαίσιο από ανοξείδωτο ατσάλι. Υγειονομική διαδρομή σωληνώσεων με σαφώς ορισμένες ροές μέσων. Ενσωματωμένος εναλλάκτης θερμότητας με δέσμη σωλήνων για τη ρύθμιση της θερμοκρασίας των μέσων CIP. Ολοκληρωμένη αντλία διεργασίας, βαλβίδες και όργανα μέτρησης σε συμπαγές πλαίσιο. Γενικές ανοχές σύμφωνα με EN ISO 13920. Βιομηχανική κατασκευή με κρίκους ανύψωσης για μεταφορά. Κατάσταση Καινούργιο, αχρησιμοποίητο, στην αρχική συσκευασία. Έχει δοκιμαστεί αποκλειστικά στο πλαίσιο του FAT και δεν έχει χρησιμοποιηθεί σε παραγωγή. FAT / Κατάσταση τεκμηρίωσης Έλεγχος Παραλαβής Εργοστασίου (FAT) πλήρης. Δοκιμές στεγανότητας επιτυχείς. Διαθέσιμα πιστοποιητικά βαθμονόμησης. Τα πρωτόκολλα δοκιμών είναι πλήρως τεκμηριωμένα. Πλήρης λίστα τεκμηρίωσης FAT-τεκμηρίωση Πρωτόκολλα δοκιμών στεγανότητας Πιστοποιητικά βαθμονόμησης P&ID 3D σχέδια Τεκμηρίωση υλικών και συγκολλήσεων Τεκμηρίωση πινακίδας τύπου και κατασκευαστή Ειδικά χαρακτηριστικά Επιλογή υλικών κατάλληλη για φαρμακευτική χρήση. Συμπαγής, άμεσα έτοιμη προς χρήση μονάδα skid. Ποιοτικά εξαρτήματα επώνυμων κατασκευαστών. Πλήρης τεχνική τεκμηρίωση διαθέσιμη. Άμεση διαθεσιμότητα.

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Brinox LEP 11 – Pharmaceutical Chromatography System with CIP Unit New, unused, in original packaging Manufacturer: Brinox Model: LEP 11 Configuration: PP6711 with associated CIP Unit CS6711 Condition: New – unused – factory original packaging (Factory New Condition) Description For sale is a Brinox LEP 11 pharmaceutical chromatography system, comprising the chromatography panel PP6711 and the associated CIP unit CS6711. The system is completely new, unused, and in its original packaging. It was designed, manufactured, and delivered, but has never been installed or commissioned. The unit is designed for C1-INH chromatography and enables controlled protein purification using sieve bottom containers in a GMP-compliant environment. Process Functions • Transfer of loaded QAE resin (slurry) • Washing and elution processes • Transfer of eluate to pre-precipitation vessel • Gel disposal via container station • Fully automatic CIP and SIP cleaning Technical Data • Fully CIP and SIP compatible • Design pressure: –0.9 to +6 bar • Design temperature: +2°C to +95°C • Flow rates up to 10 m³/h • Adjustable slurry feed: 0.2 – 3 m³/h Execution • Product-contact parts in stainless steel 1.4435 • Electropolished, Ra ≤ 0.8 µm Kdedpfx Aeyl Ndnsf Sop • FDA- and EU-compliant seals • Drainable (residue-free) design • Cleanroom panel with Tri-Clamp connections • Magnetically monitored coupling arches • 0.2 µm breather filter CIP Unit CS6711 • Compact stainless steel skid • Centrifugal pump • Shell-and-tube heat exchanger • Adjustable operating pressure • GMP-compliant construction The system is in factory-new condition and has never been used in production.

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, αριθμός μηχανήματος/οχήματος: BH6721-BH1001, χωρητικότητα δεξαμενής: 1.000 λ, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, BRINOX 1,000 L Pre-charge Tank – 1.4435 – Double Jacket – PED Module G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – As New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Type: SVMBBl-1000 Tag No.: BH6721-BH1001 Serial Number: 1003453 Year of Manufacture: 2020 Condition: As new / unused TECHNICAL DATA Product type: Pre-charge Tank / Process Vessel Nominal volume: 1,000 litres Total volume: 1,400 litres Empty weight: 762 kg Product-contact material: 1.4435 (AISI 316L pharma-grade) CE mark: CE 0036 Permissible pressure PS: -1 / +3 bar Test pressure PT: 5.4 bar Permissible temperature TS: -10 °C to +150 °C Fluid group: 1 Design standard: AD 2000 regulations Pressure vessel according to PED 2014/68/EU Category IV Module G – unit verification Notified body: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (ID No. 0036) TÜV acceptance incl. final inspection and pressure test fully documented. FAT – Factory Acceptance Test The vessel underwent full FAT testing and release at the factory. Inspections performed include: • Pressure test in compliance with PED • Visual inspection of all weld seams • Non-destructive examinations (RT, PT as per inspection plan) • Dimensional and drawing verification (as-built) • Internal surface roughness measurement (Ra ≤ 0.8 µm) • Gauge calibration check • Marking/identification check • Full documentation review Complete FAT protocols available. DESIGN FEATURES • Cylindrical, horizontal vessel • Double jacket for heating/cooling • Internal surfaces electropolished and passivated • High-gloss polished product area • Pharma-grade weld seams • Manway DN 500 • CIP connections • Safety valve • Pressure gauge • Bottom-mount diaphragm valve • Agitator connection (DN 200) • Multiple spare/nozzle ports • Heavy-duty trunnion/lug mounting • Transport and lifting device DOCUMENTATION – Fully structured and available Extensive, project-specific quality and manufacturing documentation, including: • EU Declaration of Conformity and warranty certificates • TÜV certificate with inspection report (Module G) • TÜV design review and certification • 3.1 material certificates • Welder lists and weld procedure tests (WPQR/WPS) • Non-destructive testing reports (RT, PT etc.) • Analysis certificates for weld filler and welding gas • Company qualification certificate • Surface roughness report • Surface treatment report • Dimensional inspection report • Internal pressure test report • Gauge calibration certificates • Reports & EU declarations for installed components • Assembly list / parts list • Detail drawings • Operating and maintenance manuals Complete digital documentation folder available. CONDITION • Never in productive use • Warehoused • Internal surfaces absolutely as new • No corrosion • No signs of use • Factory-new industrial condition • Immediately available SUITABLE FOR • Pharmaceutical solutions • WFI / PW systems Kdodpfxjykpqro Af Ssp • Buffer and media preparation • Sterile liquid processes • GMP production lines • Biotechnological applications SPECIAL FEATURES High-quality BRINOX pharma-grade design with complete PED Module G unit certification by TÜV SÜD, marked CE 0036, and documented FAT acceptance. Not a standard tank – project-quality vessel with comprehensive GMP-compliant documentation. Immediately available.

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Manufacturer: BRINOX Type: LEP 11 – CIP-Skid Year of manufacture: 2020 Design: Pharma / GMP Condition: New, unused, original packaging LEP 11 CS6710 Package 1 Machine Type Pharmaceutical CIP System (Cleaning in Place) as a compact package unit on stainless steel frame. Application Automated cleaning of process equipment, chromatography systems, storage tanks and piping systems in the pharmaceutical, biotech and chemical industries. Suitable for NaOH, acetic acid, WFI, PW and other cleaning media. Technical Data CIP medium heating capacity: Kodpfx Aoyl Hwlef Ssdp from +5 °C to +80 °C in max. 10 minutes Pump capacity: 1 – 4 m³/h (adjustable) Operating pressure at CIP supply: 1 – 3 bar (adjustable) Measurement ranges: Flow: 0 – 10 m³/h Temperature: 0 – +150 °C Pressure: 0 – 6 bar Design pressure: -0.9 to +6 bar Design temperature: +2 to +95 °C Construction • Compact package unit on stainless steel frame • CIP supply pump as centrifugal pump • Shell and tube heat exchanger with leak-proof seal • Height-adjustable ball feet • Fully drainable design • Maintenance-friendly layout • Industrial high-performance construction Material & GMP specification • Product- and cleaning-agent-contacting components made of stainless steel 1.4435 • Electropolished surfaces Ra ≤ 0.8 µm • FDA-compliant seals (EPDM / PTFE / silicone) • Rated for NaOH 0.3 mol/L at +80 °C • Resistant to acetic acid, WFIH, WFIC, PUW Documentation & Quality • Complete GMP documentation • CE conformity • 3.1 material certificates • Complete welding protocols • Weld seam documentation including photo documentation • Pressure and tightness test reports • FAT documentation available • Drainability and final rinse inspection records included Condition • New • Unused • Original packaging • No production hours • Immediately available Special Features • Very high thermal cleaning capacity • Fully adjustable process operation • Pharma GMP top specification • Premium European components • Investment-secure system with complete documentation Location: Germany Inspection by appointment possible

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Κατασκευαστής BRINOX Μοντέλο LEP 12 – CIP-μονάδα απομάκρυνσης Fällung PRE LEP 12 CS6721 Πακέτο 3 Έτος κατασκευής 2020 Κατάσταση Καινούριο, στην αρχική του συσκευασία, αχρησιμοποίητο. Η εγκατάσταση ελέγχθηκε αποκλειστικά στο εργοστάσιο στο πλαίσιο του FAT. Δεν έχει τεθεί σε λειτουργία, δεν χρησιμοποιήθηκε στην παραγωγή, χωρίς επαφή με μέσα σε λειτουργία. Περιγραφή Αρθρωτό σύστημα διαδικασίας CIP για φαρμακευτικές εφαρμογές σε υγιεινή κατασκευή από ανοξείδωτο χάλυβα. Συμπαγές skid-μονάδα με πλήρως ενσωματωμένη τεχνολογία μέτρησης, αντλίας και βαλβίδων. Διαστάσεις περίπου 1520 x 970 x 1994 mm Υλικά κατασκευής Μέρη σε επαφή με το προϊόν: Ανοξείδωτος χάλυβας 1.4435 Πλαίσιο/κατασκευή: 1.4301 Συγκόλληση σύμφωνα με EN ISO 13920 Εξοπλισμός – Εναλλάκτης θερμότητας με δέσμη σωλήνων – Υγιεινή αντλία φυγοκεντρικού τύπου – Μαγνητικο-επαγωγικός μετρητής ροής – Μέτρηση αγωγιμότητας – Μετατροπέας πίεσης – Σημεία μέτρησης θερμοκρασίας – Πνευματικές έδρες και διαφραγματικές βαλβίδες – Κατασκευή πλαισίου από ανοξείδωτο χάλυβα – CIP προροή / CIP επιστροφή – Συνδέσεις μέσων για NaOH, οξικό οξύ, ατμό, συμπύκνωμα, λύματα Δοκιμές Ολοκληρωμένος FAT έλεγχος που περιλαμβάνει: – Έλεγχος διάταξης – Έλεγχος διαγραμμάτων P&ID – Έλεγχος προσβασιμότητας για συντήρηση και βαθμονόμηση – Έλεγχος τεκμηρίωσης – Έλεγχος τραχύτητας επιφάνειας – Βαθμονόμηση αισθητήρων – Έλεγχος τεκμηρίωσης συγκόλλησης – Έλεγχος στεγανότητας με πεπιεσμένο αέρα – επιτυχής Διατίθενται πιστοποιητικά βαθμονόμησης. Kdodpeyl H H Tsfx Af Sop Διατίθενται πιστοποιητικά υλικών 3.1. Η τεκμηρίωση συγκολλήσεων είναι πλήρης (WPS, WPQR, πιστοποιητικά συγκολλητή, NDT αποδείξεις). Συμμόρφωση με τις απαιτήσεις CE. Περιεχόμενα παράδοσης Πλήρως προ-συναρμολογημένη μονάδα επεξεργασίας με πλήρη τεκμηρίωση. Περιλαμβάνονται όλα τα έγγραφα FAT, τα πρωτόκολλα συγκόλλησης, τα πιστοποιητικά υλικών και τα πιστοποιητικά βαθμονόμησης.

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Κατασκευαστής: BRINOX Process Systems Τύπος: LEP 2.3 Τύπος συστήματος: Μονάδα ρύθμισης θερμοκρασίας για διαλύματα πλύσης και εκλούσεως Έτος κατασκευής: 2020 Αριθμός σειράς: 1003563 Αριθμός συσκευής: KK6752 Εκτέλεση: Skid από ανοξείδωτο χάλυβα, φαρμακευτική κατασκευή LEP 2.3 KK6752 Πακέτο 7 Τεχνικά χαρακτηριστικά Δομή: Συμπαγής, προ-συναρμολογημένη μονάδα θερμορύθμισης σε συγκολλημένο πλαίσιο από ανοξείδωτο χάλυβα (σύστημα skid) Υλικά: Μέρη σε επαφή με το προϊόν: Ανοξείδωτος χάλυβας 1.4435 / 1.4404 Μέρη χωρίς επαφή με το προϊόν: Ανοξείδωτος χάλυβας 1.4301 Σύστημα σωληνώσεων: Τεχνική συγκόλλησης orbital (κατάλληλη για φαρμακευτική χρήση) Πλήρως συγκολλημένη κατασκευή Διαθέσιμη ισομετρική ως κατασκευάσθηκε (As-Built) Δεδομένα πίεσης: Δοκιμή στεγανότητας με πεπιεσμένο αέρα Πίεση δοκιμής: 3,37 bar Χρόνος διατήρησης: 1 ώρα Αποτέλεσμα: Χωρίς διαρροή Μετρητική και ρυθμιστική τεχνολογία: Μέτρηση πίεσης (PIR, PI, PIRC) Μέτρηση θερμοκρασίας (TI, TIRC) Έλεγχος σταθμής (όριο) Παρακολούθηση ροής Ανατροφοδότηση θέσης Έλεγχος κινητήρα Πνευματικές βαλβίδες ON/OFF Περιοχή μέτρησης αισθητήρα πίεσης: 0–10 bar Ηλεκτρική σύνδεση: Πίεση ελέγχου αέρα: 6 bar Δυνατότητα αυτοματοποίησης (όλες οι θέσεις I&C πλήρως τεκμηριωμένες) Κύρια εξαρτήματα: 2 αντλίες διεργασίας Εναλλάκτης θερμότητας πλακών Εναλλάκτης θερμότητας πτερυγίων σωλήνων Δοχείο διαστολής Πολλαπλές υγιεινές ρυθμιστικές και διακοπτικές βαλβίδες Ενσωματωμένες μονάδες οργάνων Ψυκτικό μέσο: Διάλυμα άλμης (διαθέσιμες συνδέσεις ροής/επιστροφής) ───── Διαστάσεις / Βάρος Δομή: Συμπαγής μονάδα τύπου skid Βιομηχανική εκτέλεση για καθαρούς ή τεχνικούς χώρους Ksdpsyl Ipcofx Af Sedp (Διαστάσεις μεταφοράς και τοποθέτησης σύμφωνα με το σχέδιο διάταξης) Πεδίο εφαρμογής Θερμορύθμιση για: Διαλύματα πλύσης Διαλύματα εκλούσεως Μέσα διεργασίας σε βιο-φαρμακευτικό περιβάλλον Περιοχές χρήσης: Βιοτεχνολογία Κλασματοποίηση πλάσματος Εγκαταστάσεις παραγωγής GMP Δομή / Κατασκευή Συγκολλημένο πλαίσιο από ανοξείδωτο χάλυβα Στήριξη αντλίας με χαμηλή δόνηση Υγιεινή τοποθέτηση σωληνώσεων Πλήρης υλοποίηση κατά R&I Σαφής διαχωρισμός περιοχής προϊόντος/μη προϊόντος Έλεγχος πρόσβασης για service και συντήρηση Διεξαγωγή μηχανικού SAT-IQ ελέγχου Διεξαγωγή μετρητικού SAT-IQ ελέγχου Έλεγχος διαγράμματος R&I πραγματοποιήθηκε Έλεγχος σχεδίου διάταξης πραγματοποιήθηκε Κατάσταση Έτος κατασκευής 2020 Βιομηχανική και φαρμακευτική εκτέλεση Καινούργιο, αυθεντικά συσκευασμένο Δοκιμασμένο σε πίεση Επαληθευμένοι αισθητήρες Πραγματοποιήθηκε FAT FAT / Τεκμηρίωση Διαθέσιμα: FAT σχέδιο και αναφορά Διαχείριση αποκλίσεων Έλεγχος διάταξης Έλεγχος R&I Δοκιμή στεγανότητας Βαθμονόμηση αισθητήρων Έλεγχος συντήρησης και προσβασιμότητας Βεβαίωση εργοστασίου EN10204 Λίστες υλικών (LBM) Ισομετρικά as-built Λίστες εξαρτημάτων (συσκευές & I&C θέσεις) Ειδικά χαρακτηριστικά Εκτέλεση κατάλληλη για Pharma-GMP Πλήρης τεκμηρίωση επικύρωσης Απόλυτη ιχνηλασιμότητα Πιστοποιημένη δοκιμή πίεσης Πιστοποιητικά διακρίβωσης διαπιστευμένων εργαστηρίων Υψηλής ποιότητας κατασκευή εγκαταστάσεων από BRINOX Τυπικό υψηλών απαιτήσεων για βιο-φαρμακευτικές εφαρμογές

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Κατασκευαστής: BRINOX Τύπος: LEP2.3 – Μονάδα Θερμορύθμισης Διαλύματος Πλύσης Έτος κατασκευής: 2020 Σειριακός αριθμός: 1003507 LEP2.3 KK6761 Πακέτο 8 Αρ. ετικέτας: MR-INH-VPR61-KK6761 Αρ. εξοπλισμού: 20023781 Τεχνικά στοιχεία Τύπος εγκατάστασης: Μονάδα θερμορύθμισης / μονάδα θέρμανσης και ψύξης για διάλυμα πλύσης (CIP ή σύστημα πλύσης διεργασίας) Kdedpfxsyl It Ij Af Sjp Κατασκευή: Συμπαγής, πλήρως προμονταρισμένη skid μονάδα με στιβαρή ανοξείδωτη μεταλλική κατασκευή, μεταφερόμενη με γερανό από ενσωματωμένα σημεία ανύψωσης. Σκελετός και κατασκευή: Συγκολλημένη ανοξείδωτη κατασκευή βιομηχανικού τύπου, ελεύθερης τοποθέτησης, πολυεπίπεδη διάταξη σωληνώσεων για βέλτιστη εκμετάλλευση χώρου. Εύκολη πρόσβαση για συντήρηση από πολλές πλευρές. Ενσωματωμένοι διάδρομοι καλωδίωσης. Σωληνώσεις: Σωλήνες διαδικασίας από ανοξείδωτο χάλυβα σε υγιεινή εκτέλεση, συγκολλημένοι και εν μέρει με φλάντζα. Πολλαπλή θερμική μόνωση των κύριων γραμμών και συσκευών. Ενσωματωμένες βάνες εκκένωσης και εξαερισμού. Τεχνολογία βαλβίδων: Πολλαπλές χειροκίνητες σφαιρικές βαλβίδες (GEMÜ) σε κύρια και παράλληλα ρεύματα. Πνευματικά ελεγχόμενες ρυθμιστικές και διακοπτικές βαλβίδες για αυτόματο έλεγχο θερμοκρασίας. Διαφραγματικές και ρυθμιστικές βαλβίδες ενσωματωμένες στα κυκλώματα θέρμανσης και ψύξης. Τεχνολογία μέτρησης και ελέγχου: Σημεία μέτρησης θερμοκρασίας στην προσαγωγή και επιστροφή. Αισθητήρες πίεσης στη γραμμή διεργασίας. Ενσωματωμένη μέτρηση ροής. Ηλεκτρικός πίνακας σύνδεσης με σήμανση ασφαλείας. Αυτόματος έλεγχος θερμοκρασίας μέσω πνευματικής ρυθμιστικής βαλβίδας. Εναλλάκτης θερμότητας: Κυλινδρικός ανοξείδωτος εναλλάκτης θερμότητας, μονωμένος και ενσωματωμένος στο σύστημα σωλήνων. Σχεδιασμένος για ελεγχόμενη θέρμανση ή/και ψύξη του διαλύματος πλύσης σε κλειστό κύκλωμα. Τεχνολογία αντλιών: Δύο ηλεκτροκίνητες αντλίες φυγοκεντρικού τύπου με κόκκινα βαμμένους κινητήρες για την κυκλοφορία της διεργασίας στη μονάδα θερμορύθμισης. Ηλεκτρικά: Ηλεκτρικός πίνακας σύνδεσης με σήμανση προειδοποίησης. Ενσύρματοι αισθητήρες και ενεργοποιητές. Προετοιμασμένος για ενσωμάτωση σε ανώτερο σύστημα ελέγχου ή σύστημα SCADA. Εφαρμογή Η μονάδα χρησιμοποιείται για ακριβή θερμορύθμιση διαλύματος πλύσης σε φαρμακευτικά ή βιοτεχνολογικά διεργαστικά συστήματα. Τυπικές εφαρμογές περιλαμβάνουν CIP συστήματα, σταθμούς πλύσης για γραμμές παραγωγής καθώς και διαδικασίες καθαρισμού με έλεγχο θερμοκρασίας στη φαρμακευτική και βιοτεχνολογία. Το διάλυμα πλύσης κυκλοφορεί σε κλειστό κύκλωμα από αντλίες, θερμορυθμίζεται μέσω του ενσωματωμένου εναλλάκτη θερμότητας και παρακολουθείται συνεχώς με αισθητήρες. Αυτόματη ρύθμιση θερμοκρασίας επιτυγχάνεται μέσω πνευματικών ρυθμιστικών βαλβίδων για ακριβή διατήρηση των καθορισμένων τιμών. Κατασκευή Συμπαγής αρθρωτή κατασκευή skid με πλήρως μονωμένες βασικές γραμμές. Ανοξείδωτες επιφάνειες υγιεινής βιομηχανικής εκτέλεσης. Ξεκάθαρη διαχείριση μέσων και δομημένη διάταξη σωληνώσεων. Μεταφερόμενη με γερανό μέσω ενσωματωμένων σημείων ανύψωσης. Κατάσταση Έτος κατασκευής 2020. Άριστη οπτική και τεχνική κατάσταση. Επαγγελματική κατασκευή σε φαρμακευτικά έργα. FAT / Τεκμηρίωση Τυπικά με δήλωση συμμόρφωσης CE, εργοστασιακή παραλαβή (FAT) καθώς και τεχνική τεκμηρίωση που περιλαμβάνει διαγράμματα P&ID και υλικά για τα μέρη που έρχονται σε επαφή με το προϊόν. Ειδικά χαρακτηριστικά Πλήρως μονωμένη μονάδα θερμορύθμισης, συμπαγούς κατασκευής με υψηλή πυκνότητα ισχύος. Υψηλής ποιότητας βαλβίδες (GEMÜ). Πολλαπλά ενσωματωμένα σημεία μέτρησης και ελέγχου. Κατάλληλη για επικυρωμένες φαρμα

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, BRINOX LEP13.2 – AS Storage Temperature Control Unit – GMP – Year Built 2020 – As New Manufacturer: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Package 12 System Type: LEP13.2 – AS Storage Temperature Control Unit Project: Ammonium Sulfate System Year of Manufacture: 2020 Serial Number: 1003624 Tag Number: MR-ASF-ASF61-KK6772 Location: Germany DESCRIPTION For sale is an as-new LEP13.2 temperature control unit in pharmaceutical GMP design, manufactured by BRINOX Process Systems. The system is constructed as a compact, pre-assembled skid unit and has been designed for use in an ammonium sulfate storage system. Complete project and FAT documentation available. TECHNICAL DATA Type: LEP13.2 – AS Storage Temperature Control Unit Medium: Ammonium Sulfate Design: Pharma / GMP Materials: Stainless Steel 1.4435 / 1.4301 Control Air Pressure: 6 bar Pressure and leakage tests performed FAT successfully completed MAIN COMPONENTS 2x KSB Movitec centrifugal pumps Alfa Laval plate heat exchanger Electric flow heater Reflex expansion vessel Samson control valve GEMÜ ball valves (manual & pneumatic) Labom pressure gauges Comprehensive sensors & measuring equipment Insulated piping Stainless steel skid frame construction APPLICATION Temperature control of process media Use in GMP-regulated production areas Pharmaceutical and biotechnology plants Media circuits with temperature control CONSTRUCTION Compact, closed skid unit Kdedjyl Na Njpfx Af Ssp Fully piped Professionally insulated piping High-quality industrial components Service-friendly design Fully dismantlable and transportable CONDITION Condition: New, original packaging Year: 2020 Project system Hardly any operating hours Optically and technically in very good condition DOCUMENTATION FAT documentation Pressure test protocols P&ID diagrams Layout drawings Factory certificates according to EN10204 Material lists EU declarations of conformity SPECIAL FEATURES Complete GMP documentation High-quality brand components Ideal for pharmaceutical and biotech applications Immediately available Significantly below new price

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, χωρητικότητα δεξαμενής: 3.200 λ, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, BRINOX 3,200 L Solution Vessel – 316L – Double Jacket – TÜV / PED Module G – FAT – 2020 – Like New Package 17 Manufacturer: BRINOX d.o.o. Tag No.: BH6762-BH1001 Kedpfoykkhrex Af Sedp Year of manufacture: 2020 Condition: Like new / unused TECHNICAL DATA Product type: ELUTION / Solution Vessel Capacity: 3,200 liters Material: 1.4404 (AISI 316L) CE marking: available (CE 0036) Vessel Pressure: Operating pressure: -1 / +3 bar Test pressure: according to TÜV inspection Jacket Pressure (heating/cooling jacket): Operating pressure: -1 / +6 bar Test pressure: according to TÜV inspection Temperature range: -20 °C to +150 °C Pressure vessel in accordance with PED 2014/68/EU Module G – Individual inspection Accepted by notified body (identification no. 0036) FAT – Factory Acceptance Test The vessel has undergone a documented FAT. The tests included, among others: • Welding documentation review • Visual inspection of weld seams • Leak test • Pressure test • Surface roughness measurement • Calibration of sensors • Layout and dimensional check • Documentation review The FAT report, including all test protocols, is available in full. DESIGN • Double jacket for heating/cooling • Fully made of stainless steel 316L • High-gloss polished internal surface • Pharmaceutical-grade weld seams • CIP/SIP-capable connections • Multiple manways / inspection openings • Clamp and flange connections • Instrumentation prepared (pressure, temperature, sensors) • Heavy-duty project-grade design • Lifting lugs for crane handling CONDITION • Never used in production • Stock item from project surplus • Interior absolutely clean • No corrosion • No signs of use • As-new industrial condition • Immediately available DOCUMENTATION – complete and structured Extensive, project-specific quality and manufacturing documentation is available for the vessel, including: • EU Declaration of Conformity and warranty certificates • TÜV certificate with inspection report • TÜV design review and certification • Material certificates (3.1) • Welder lists and welding procedure qualifications (WPQR/WPS) • Non-destructive testing reports (NDT) • Analysis certificates for welding consumables and shielding gas • Roughness report • Surface treatment report • Dimensional accuracy check • Internal pressure test • Calibration certificates • Assembly documentation • Component drawings • Operating and maintenance manuals Complete documentation folder available digitally. SUITABLE FOR • Pharmaceutical solutions • WFI / PW systems • Elution / buffer preparation • Sterile liquid processes • Biotechnology • GMP production plants • CIP media SPECIAL FEATURES This is not a standard tank, but a high-end BRINOX project-built vessel in genuine pharmaceutical quality, with certified pressure design, full PED compliance (Module G), documented FAT testing, and comprehensive quality documentation. Project-quality equipment for sterile applications – immediately available.