Βιοφαρμακευτική εγκατάσταση διεργασιών GMP για πλάσμα

Brinox

Κατάσταση: πολύ καλή (μεταχειρισμένο), Έτος κατασκευής: 2018, Brinox SVMHI-550 Δοχείο διατήρησης στείρου περιεχομένου 550 λίτρα Ανοξείδωτο ατσάλι 316L Έτος 2018 Ljdoymymvepfx Ac Derh Δοκιμαστική πίεση: 7,2 bar Ελάχιστα χρησιμοποιημένοι. Οι δεξαμενές είναι σε άριστη κατάσταση.

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Brinox LEP 11 – Pharmaceutical Chromatography and CIP System New – in original packaging – Factory New Manufacturer: Brinox Model: LEP 11 Configuration: PP6715 with CIP System CS6715 Condition: New, unused, in original packaging Description For sale is a high-quality pharmaceutical chromatography system Brinox LEP 11, consisting of the PP6715 panel and the corresponding CIP unit CS6715. The system is completely new, unused, and in its original manufacturer's condition. It was engineered for industrial C1-INH chromatography and meets the highest GMP standards. Scope of Functions - Slurry transfer - Washing and elution processes - Transfer to pre-precipitation tanks - Gel disposal - Stand-alone CIP circuit Technical Specifications - Product-contact parts made of stainless steel 1.4435 - Electropolished, Ra ≤ 0.8 µm - FDA-compliant sealing systems - CIP/SIP-capable - Operating pressure up to 6 bar - Temperature range up to 95 °C - Fully drainable piping CIP Skid CS6715 - Stainless steel framework - Centrifugal pump - Shell and tube heat exchanger - Temperature control of cleaning medium Ledpoyl Rqpjfx Ac Djrh - Adjustable inlet pressure The system is in mint factory condition with zero operating hours.

Έτος κατασκευής: 2020, Κατάσταση: καινούργιο, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Πακέτο 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP χρωματογραφικό σύστημα με CIP-Skid Καινούργιο – αχρησιμοποίητο – στην αρχική συσκευασία Κατασκευαστής: Brinox Τύπος: LEP 11 Διαμόρφωση: PP6713 με CIP-σύστημα CS6713 Κατάσταση: Καινούργιο – στην αρχική συσκευασία – ποτέ εγκατεστημένο Περιγραφή Lsdpfsyl Rnnox Ac Dsrh Προσφέρεται ένα φαρμακευτικό χρωματογραφικό σύστημα LEP 11 αποτελούμενο από τον πίνακα χρωματογραφίας PP6713 και το αντίστοιχο CIP-Skid CS6713. Η μονάδα είναι εντελώς καινούργια, αχρησιμοποίητη και βρίσκεται σε αρχική κατάσταση από τον κατασκευαστή. Η μονάδα σχεδιάστηκε για καθαρισμό πρωτεϊνών GMP στο πλαίσιο της χρωματογραφίας C1-INH. Τεχνολογία συστήματος - Πάνελ καθαρού χώρου για ενσωμάτωση σε τοίχο - Γραμμές μεταφοράς προς δοχεία με διάτρητο πάτο - Σύνδεση με δοχεία προκαθίζησης - Γραμμή απόρριψης γέλης - Πλήρεις σωληνώσεις για μέσα Τεχνικά χαρακτηριστικά - Πίεση σχεδίασης: –0,9 έως +6 bar - Θερμοκρασία σχεδίασης: +2 έως +95 °C - Ηλεκτρογυαλισμένες επιφάνειες Ra ≤ 0,8 µm - Υλικό: 1.4435 - Πλήρης δυνατότητα εκκένωσης - Συμμόρφωση με προδιαγραφές GMP CIP-σύστημα CS6713 - Κατασκευή με πλαίσιο από ανοξείδωτο ατσάλι - Φυγοκεντρική αντλία - Εναλλάκτης θερμότητας δέσμης σωλήνων - Παρακολούθηση αγωγιμότητας, πίεσης και θερμοκρασίας - Ρυθμιζόμενη παροχή CIP Η εγκατάσταση είναι εργοστασιακά καινούργια και δεν έχει χρησιμοποιηθεί ποτέ.

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Brinox LEP 11 – Pharmaceutical Chromatography System with CIP Unit New, unused, in original packaging Manufacturer: Brinox Model: LEP 11 Configuration: PP6711 with associated CIP Unit CS6711 Condition: New – unused – factory original packaging (Factory New Condition) Description For sale is a Brinox LEP 11 pharmaceutical chromatography system, comprising the chromatography panel PP6711 and the associated CIP unit CS6711. Lredpoyl Ndnofx Ac Djh The system is completely new, unused, and in its original packaging. It was designed, manufactured, and delivered, but has never been installed or commissioned. The unit is designed for C1-INH chromatography and enables controlled protein purification using sieve bottom containers in a GMP-compliant environment. Process Functions • Transfer of loaded QAE resin (slurry) • Washing and elution processes • Transfer of eluate to pre-precipitation vessel • Gel disposal via container station • Fully automatic CIP and SIP cleaning Technical Data • Fully CIP and SIP compatible • Design pressure: –0.9 to +6 bar • Design temperature: +2°C to +95°C • Flow rates up to 10 m³/h • Adjustable slurry feed: 0.2 – 3 m³/h Execution • Product-contact parts in stainless steel 1.4435 • Electropolished, Ra ≤ 0.8 µm • FDA- and EU-compliant seals • Drainable (residue-free) design • Cleanroom panel with Tri-Clamp connections • Magnetically monitored coupling arches • 0.2 µm breather filter CIP Unit CS6711 • Compact stainless steel skid • Centrifugal pump • Shell-and-tube heat exchanger • Adjustable operating pressure • GMP-compliant construction The system is in factory-new condition and has never been used in production.

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, BRINOX LEP13.2 – AS Storage Temperature Control Unit – GMP – Year Built 2020 – As New Manufacturer: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Package 12 System Type: LEP13.2 – AS Storage Temperature Control Unit Project: Ammonium Sulfate System Year of Manufacture: 2020 Serial Number: 1003624 Tag Number: MR-ASF-ASF61-KK6772 Location: Germany DESCRIPTION For sale is an as-new LEP13.2 temperature control unit in pharmaceutical GMP design, manufactured by BRINOX Process Systems. The system is constructed as a compact, pre-assembled skid unit and has been designed for use in an ammonium sulfate storage system. Complete project and FAT documentation available. TECHNICAL DATA Type: LEP13.2 – AS Storage Temperature Control Unit Medium: Ammonium Sulfate Design: Pharma / GMP Materials: Stainless Steel 1.4435 / 1.4301 Control Air Pressure: 6 bar Pressure and leakage tests performed FAT successfully completed MAIN COMPONENTS 2x KSB Movitec centrifugal pumps Alfa Laval plate heat exchanger Electric flow heater Reflex expansion vessel Samson control valve GEMÜ ball valves (manual & pneumatic) Labom pressure gauges Comprehensive sensors & measuring equipment Insulated piping Stainless steel skid frame construction APPLICATION Temperature control of process media Use in GMP-regulated production areas Pharmaceutical and biotechnology plants Media circuits with temperature control CONSTRUCTION Compact, closed skid unit Fully piped Lrjdpfxeyl Na Ne Ac Djh Professionally insulated piping High-quality industrial components Service-friendly design Fully dismantlable and transportable CONDITION Condition: New, original packaging Year: 2020 Project system Hardly any operating hours Optically and technically in very good condition DOCUMENTATION FAT documentation Pressure test protocols P&ID diagrams Layout drawings Factory certificates according to EN10204 Material lists EU declarations of conformity SPECIAL FEATURES Complete GMP documentation High-quality brand components Ideal for pharmaceutical and biotech applications Immediately available Significantly below new price

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Κατασκευαστής: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Πακέτο 11 Τύπος εγκατάστασης: Μονάδα Θερμοκρασιακής Ρύθμισης – LEP13.2 AS-Αποθήκη Έργο: Τροφοδοσία και απομάκρυνση θειικού αμμωνίου Εγκατάσταση: KK6771 Έτος κατασκευής: 2020 Σειριακός αριθμός: 1003622 Αριθμός εξοπλισμού: 20022749 LEP13.2 – Μονάδα Θερμοκρασιακής Ρύθμισης AS-Αποθήκης ΤΕΧΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Προϊόν: LEP13.2 – Μονάδα Θερμοκρασιακής Ρύθμισης AS-Αποθήκης Μέσο: Θειικός αμμώνιο Εκτέλεση: Φαρμακευτική / GMP Υλικά επαφής με το προϊόν: 1.4435 / 1.4301 Διαστάσεις (Μ x Π x Υ): περίπου 1900 x 1545 x 1580 mm Ελεγχόμενος πεπιεσμένος αέρας: 6 bar (AIP) Ελεγμένο εύρος πίεσης: μέχρι περίπου 3–4 bar (έλεγχος στεγανότητας πιστοποιημένος) ΚΥΡΙΟΤΕΡΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 2x αντλίες φυγοκέντρησης Οριζόντιος εναλλάκτης θερμότητας με σωληνοειδή πακέτο Ηλεκτρικός ταχυθερμαντήρας Δοχείο διαστολής Σημεία μέτρησης πίεσης και θερμοκρασίας Πνευματικές βαλβίδες ελέγχου Χειροκίνητες σφαιρικές βαλβίδες (GEMÜ) Ηλεκτρικός πίνακας/κιβώτιο διασύνδεσης από ανοξείδωτο ατσάλι Πλήρως μονωμένες σωληνώσεις ΕΦΑΡΜΟΓΗ Η μονάδα θερμοκρασιακής ρύθμισης χρησιμοποιείται για τον ελεγχόμενο έλεγχο της θερμοκρασίας στο σύστημα αποθήκευσης θειικού αμμωνίου ενός φαρμακευτικού σημείου παραγωγής. Κατάλληλο για: Φαρμακευτικά περιβάλλοντα παραγωγής Εγκαταστάσεις με κανονισμούς GMP Συστήματα ρύθμισης θερμοκρασίας μέσων Ενσωμάτωση σε πακέτα Turn-Over ΚΑΤΑΣΚΕΥΗ / ΔΟΜΗ Πλήρως προμονταρισμένη μονάδα skid Κατασκευή πλαίσιου από ανοξείδωτο ατσάλι Συμπαγής σχεδίαση με ελεύθερη πρόσβαση συντήρησης Πλήρης σωλήνωση και μόνωση Καθαρή επισήμανση όλων των σημείων μέτρησης και εξαρτημάτων Φαρμακευτική εκτέλεση σύμφωνα με την τεχνική προδιαγραφή πελάτη CSL Behring Ελεγμένο Διάγραμμα Διαδικασίας & Οργάνωσης (P&ID) Ελεγμένο Layout Πολλαπλώς επιστοποιημένοι έλεγχοι στεγανότητας Βαθμονομημένα όργανα με πιστοποιητικά Η εγκατάσταση είναι έτοιμη προς τοποθέτηση και προετοιμασμένη για ενσωμάτωση σε υπάρχοντα φαρμακευτικά συστήματα. ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ Σαν καινούργιο / έργου εγκατάσταση Έτος κατασκευής 2020 Ολοκληρωμένη δοκιμή FAT Δοκιμή πίεσης περασμένη Πλήρης τεκμηρίωση διαθέσιμη ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ (ΕΚΤΕΝΗΣ) Περιλαμβάνονται μεταξύ άλλων: Εργοστασιακές βεβαιώσεις κατά EN 10204 Λίστες υλικών Δηλώσεις συμμόρφωσης ΕΕ Έκθεση ελέγχου Τεκμηρίωση ενσωματωμένων συσκευών Τεκμηρίωση αυτοματισμών (PLC) Isometrics as-built Εγχειρίδιο χρήστη Πιστοποιητικά διακρίβωσης ΙΔΙΑΙΤΕΡΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ Υλοποίηση κατά παραγγελία για τη φαρμακευτική βιομηχανία GMP-συμβατή κατασκευή Πλήρης skid σχεδίαση Συμπαγής επιφάνεια εγκατάστασης (περίπου 1,9 x 1,5 m) Φιλικότητα συντήρησης Lodpfjyl I S Djx Ac Dorh Υψηλής ποιότητας μόνωση σωληνώσεων Ιδανικό για περιοχές τεχνικών χώρων κοντά σε cleanroom

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Manufacturer: BRINOX Product: LEP13.1 – AS Batch Temperature Control Unit System Type: Temperature Control Unit for Ammonium Sulfate Batch System Year of Manufacture: 2020 Serial Number: 1003620 Tag Number: MR-ASF-ASF61-KK6770 Equipment Number: 20022748 Media Connections / Process Data: WCOV – Chilled Water Supply: 6 °C WCOR – Chilled Water Return: 12 °C WSV – Utility / City Water AIP10 – Control Air: 6 bar Design as a closed temperature control module with integrated pump and heat exchanger technology. Dimensions: Overall dimensions according to layout: approx. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x W x H) Compact, skid-mounted unit with welded stainless steel frame. Construction: Stainless steel frame construction Fully insulated piping (industrial insulation) Stainless steel shell-and-tube heat exchanger Electric instant water heater WT1011 Pump PU1021 Pump PU9203 Heat Exchanger WT1001 Expansion Vessel BH9701 Fittings: GEMÜ shut-off valves Pneumatically actuated valves Manual ball valves Pressure gauges Sensors and measuring points according to P&ID Complete pipe and component identification present. Condition: Brand new and original packaging No commissioning in production operation Factory New Condition Directly supplied by manufacturer Brinox FAT / Test Status: FAT carried out. Leak test: Test medium: compressed air Test pressure: approx. 3 bar Holding time: 1 hour Result: passed Calibration: Pressure gauge calibrated Measuring range: 0–10 bar Calibration certificate available Traceable to national standards Documentation: Turn-over package complete Included documents: FAT plan FAT report Deviation form Layout drawing check Maintenance and calibration access check P&ID inspection Leak test protocol Calibration certificates Documentation check Factory certificate 2.1 according to EN 10204 LBM material list including EU declarations List of installed components – equipment List of installed components – instrumentation Material parts list for as-built isometry Special Features: GMP-compliant design Lsdpfxsyl Izxo Ac Derh Pharma/biotech project quality Full traceability Compact plug-and-play skid design Completely piped, insulated, and ready for connection Immediately available

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Κατασκευαστής BRINOX d.o.o. Αριθμός έργου B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Πακέτο 9 Μονάδα M024 Περιγραφή προϊόντος LEP2.3 – Μονάδα θερμικής επεξεργασίας λύσης πλύσης Αριθμός σειράς 1003572 Αριθμός εξοπλισμού 20022782 Αριθμός ετικέτας MR-INH-VPR61-KK6762 Έτος κατασκευής 2020 Τεχνικά στοιχεία Τύπος συστήματος Φαρμακευτικό tempering skid για ακριβή θερμορύθμιση διαλυμάτων πλύσης και εκχύλισης. Εκτελεσμένο ως συμπαγής, πολυεπίπεδη κατασκευή από ανοξείδωτο χάλυβα με πλήρως ενσωματωμένη τεχνολογία αντλιών, εναλλακτών θερμότητας και βαλβίδων. Διαστάσεις Μήκος 1920 mm Πλάτος 1365 mm Ύψος 1840 mm Κατασκευή Πλήρως προ-συναρμολογημένο, μονωμένο tempering skid Φαρμακευτική εκτέλεση σύμφωνα με τις απαιτήσεις GMP Βιομηχανική κατασκευή πλαισίου από ανοξείδωτο χάλυβα Υλικά Μέρη σε επαφή με το προϊόν: Ανοξείδωτος χάλυβας 1.4435 / 1.4571 Πλαίσιο: Ανοξείδωτος χάλυβας 1.4301 Συγκολλήσεις σύμφωνα με EN ISO 13920 D Μόνωση Πλήρως μονωμένοι σωλήνες και συσκευές Κλειστής κυψέλης, υψηλής απόδοσης μόνωση με μαύρη προστατευτική επένδυση Κύρια εξαρτήματα PU1021 Αντλία διεργασίας PU9203 Αντλία μέσου ψύξης WT1001 Εναλλάκτης θερμότητας πλακών WT1011 Εναλλάκτης θερμότητας πτερυγίων BH9701 Δοχείο διαστολής Πνευματικές βαλβίδες ρύθμισης Σφαιρικές βαλβίδες από ανοξείδωτο GEMÜ Αισθητήρες πίεσης Σημεία μέτρησης θερμοκρασίας Μανόμετρα Ηλεκτρικός πίνακας σύνδεσης με σήμανση προειδοποίησης Διάδρομοι καλωδίων από ανοξείδωτο χάλυβα Ρευστά Εισαγωγή / επιστροφή ψυκτικού διαλύματος Διάλυμα πλύσης μέσο διεργασίας Πνευματικός έλεγχος πίεσης 6 bar Όλες οι συνδέσεις μέσου είναι κλειστές στο εργοστάσιο και συσκευασμένες ασφαλώς για μεταφορά. Ελέγχοι διαρροών Εκτελέστηκαν ως δοκιμή πίεσης με πεπιεσμένο αέρα. DP-01 Μέσο: πεπιεσμένος αέρας Πίεση δοκιμής 3,15 bar Πτώση πίεσης 0,13 bar Ημερομηνία 27.07.2020 Αποτέλεσμα: Επιτυχής DP-02 Μέσο: πεπιεσμένος αέρας Πίεση δοκιμής 3,28 bar Πτώση πίεσης 0,07 bar Ημερομηνία 26.07.2020 Αποτέλεσμα: Επιτυχής Χρόνος διατήρησης πίεσης: 1 ώρα έκαστος Δεν εντοπίστηκαν διαρροές Πιστοποιητικά διακρίβωσης Εργαστήριο διακρίβωσης LOTRIČ Metrology Πιστοποιητικά κατά EN ISO/IEC 17025 Εύρος μέτρησης –1 έως 20 bar και 0 έως 10 bar Η διακρίβωση πραγματοποιήθηκε Έκταση τεκμηρίωσης FAT σχέδιο και αναφορά Έντυπο αποκλίσεων Έλεγχος σχεδίου διάταξης Έλεγχος συντήρησης R&I διάγραμμα Έλεγχος διαρροών Πιστοποιητικά διακρίβωσης Εργοστασιακή διαβεβαίωση 2.1 EN10204 Λίστα υλικών Ως κατασκευασμένο ισομετρικό σχέδιο Turn-over Package πλήρες Κατάσταση ελέγχου FAT πραγματοποιήθηκε Δοκιμή πίεσης επιτυχής Υπάρχουν διακριβώσεις Σύμφωνο με PED Πλήρης φαρμακευτική τεκμηρίωση Ledpfx Aoyl Iwtjc Dorh Εφαρμογή Θερμική επεξεργασία διαλυμάτων πλύσης και εκχύλισης σε βιοφαρμακευτικές μονάδες παραγωγής Κατάλληλο για περιβάλλοντα GMP Κατάσταση Νέα εγκατάσταση Πρωτότυπα συσκευασμένο Αχρησιμοποίητο Έτος κατασκευής 2020 Εργοστασιακή κατάσταση Πλήρης τεκμηρίωση Άμεσα διαθέσιμο

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Κατασκευαστής: BRINOX Τύπος: LEP2.3 – Μονάδα Θερμορύθμισης Διαλύματος Πλύσης Έτος κατασκευής: 2020 Σειριακός αριθμός: 1003507 LEP2.3 KK6761 Πακέτο 8 Αρ. ετικέτας: MR-INH-VPR61-KK6761 Ljdpfx Ajyl It Ioc Derh Αρ. εξοπλισμού: 20023781 Τεχνικά στοιχεία Τύπος εγκατάστασης: Μονάδα θερμορύθμισης / μονάδα θέρμανσης και ψύξης για διάλυμα πλύσης (CIP ή σύστημα πλύσης διεργασίας) Κατασκευή: Συμπαγής, πλήρως προμονταρισμένη skid μονάδα με στιβαρή ανοξείδωτη μεταλλική κατασκευή, μεταφερόμενη με γερανό από ενσωματωμένα σημεία ανύψωσης. Σκελετός και κατασκευή: Συγκολλημένη ανοξείδωτη κατασκευή βιομηχανικού τύπου, ελεύθερης τοποθέτησης, πολυεπίπεδη διάταξη σωληνώσεων για βέλτιστη εκμετάλλευση χώρου. Εύκολη πρόσβαση για συντήρηση από πολλές πλευρές. Ενσωματωμένοι διάδρομοι καλωδίωσης. Σωληνώσεις: Σωλήνες διαδικασίας από ανοξείδωτο χάλυβα σε υγιεινή εκτέλεση, συγκολλημένοι και εν μέρει με φλάντζα. Πολλαπλή θερμική μόνωση των κύριων γραμμών και συσκευών. Ενσωματωμένες βάνες εκκένωσης και εξαερισμού. Τεχνολογία βαλβίδων: Πολλαπλές χειροκίνητες σφαιρικές βαλβίδες (GEMÜ) σε κύρια και παράλληλα ρεύματα. Πνευματικά ελεγχόμενες ρυθμιστικές και διακοπτικές βαλβίδες για αυτόματο έλεγχο θερμοκρασίας. Διαφραγματικές και ρυθμιστικές βαλβίδες ενσωματωμένες στα κυκλώματα θέρμανσης και ψύξης. Τεχνολογία μέτρησης και ελέγχου: Σημεία μέτρησης θερμοκρασίας στην προσαγωγή και επιστροφή. Αισθητήρες πίεσης στη γραμμή διεργασίας. Ενσωματωμένη μέτρηση ροής. Ηλεκτρικός πίνακας σύνδεσης με σήμανση ασφαλείας. Αυτόματος έλεγχος θερμοκρασίας μέσω πνευματικής ρυθμιστικής βαλβίδας. Εναλλάκτης θερμότητας: Κυλινδρικός ανοξείδωτος εναλλάκτης θερμότητας, μονωμένος και ενσωματωμένος στο σύστημα σωλήνων. Σχεδιασμένος για ελεγχόμενη θέρμανση ή/και ψύξη του διαλύματος πλύσης σε κλειστό κύκλωμα. Τεχνολογία αντλιών: Δύο ηλεκτροκίνητες αντλίες φυγοκεντρικού τύπου με κόκκινα βαμμένους κινητήρες για την κυκλοφορία της διεργασίας στη μονάδα θερμορύθμισης. Ηλεκτρικά: Ηλεκτρικός πίνακας σύνδεσης με σήμανση προειδοποίησης. Ενσύρματοι αισθητήρες και ενεργοποιητές. Προετοιμασμένος για ενσωμάτωση σε ανώτερο σύστημα ελέγχου ή σύστημα SCADA. Εφαρμογή Η μονάδα χρησιμοποιείται για ακριβή θερμορύθμιση διαλύματος πλύσης σε φαρμακευτικά ή βιοτεχνολογικά διεργαστικά συστήματα. Τυπικές εφαρμογές περιλαμβάνουν CIP συστήματα, σταθμούς πλύσης για γραμμές παραγωγής καθώς και διαδικασίες καθαρισμού με έλεγχο θερμοκρασίας στη φαρμακευτική και βιοτεχνολογία. Το διάλυμα πλύσης κυκλοφορεί σε κλειστό κύκλωμα από αντλίες, θερμορυθμίζεται μέσω του ενσωματωμένου εναλλάκτη θερμότητας και παρακολουθείται συνεχώς με αισθητήρες. Αυτόματη ρύθμιση θερμοκρασίας επιτυγχάνεται μέσω πνευματικών ρυθμιστικών βαλβίδων για ακριβή διατήρηση των καθορισμένων τιμών. Κατασκευή Συμπαγής αρθρωτή κατασκευή skid με πλήρως μονωμένες βασικές γραμμές. Ανοξείδωτες επιφάνειες υγιεινής βιομηχανικής εκτέλεσης. Ξεκάθαρη διαχείριση μέσων και δομημένη διάταξη σωληνώσεων. Μεταφερόμενη με γερανό μέσω ενσωματωμένων σημείων ανύψωσης. Κατάσταση Έτος κατασκευής 2020. Άριστη οπτική και τεχνική κατάσταση. Επαγγελματική κατασκευή σε φαρμακευτικά έργα. FAT / Τεκμηρίωση Τυπικά με δήλωση συμμόρφωσης CE, εργοστασιακή παραλαβή (FAT) καθώς και τεχνική τεκμηρίωση που περιλαμβάνει διαγράμματα P&ID και υλικά για τα μέρη που έρχονται σε επαφή με το προϊόν. Ειδικά χαρακτηριστικά Πλήρως μονωμένη μονάδα θερμορύθμισης, συμπαγούς κατασκευής με υψηλή πυκνότητα ισχύος. Υψηλής ποιότητας βαλβίδες (GEMÜ). Πολλαπλά ενσωματωμένα σημεία μέτρησης και ελέγχου. Κατάλληλη για επικυρωμένες φαρμα

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Κατασκευαστής: BRINOX Process Systems Τύπος: LEP 2.3 Τύπος συστήματος: Μονάδα ρύθμισης θερμοκρασίας για διαλύματα πλύσης και εκλούσεως Έτος κατασκευής: 2020 Αριθμός σειράς: 1003563 Αριθμός συσκευής: KK6752 Εκτέλεση: Skid από ανοξείδωτο χάλυβα, φαρμακευτική κατασκευή LEP 2.3 KK6752 Πακέτο 7 Τεχνικά χαρακτηριστικά Δομή: Συμπαγής, προ-συναρμολογημένη μονάδα θερμορύθμισης σε συγκολλημένο πλαίσιο από ανοξείδωτο χάλυβα (σύστημα skid) Υλικά: Μέρη σε επαφή με το προϊόν: Ανοξείδωτος χάλυβας 1.4435 / 1.4404 Μέρη χωρίς επαφή με το προϊόν: Ανοξείδωτος χάλυβας 1.4301 Σύστημα σωληνώσεων: Τεχνική συγκόλλησης orbital (κατάλληλη για φαρμακευτική χρήση) Πλήρως συγκολλημένη κατασκευή Διαθέσιμη ισομετρική ως κατασκευάσθηκε (As-Built) Δεδομένα πίεσης: Δοκιμή στεγανότητας με πεπιεσμένο αέρα Πίεση δοκιμής: 3,37 bar Χρόνος διατήρησης: 1 ώρα Αποτέλεσμα: Χωρίς διαρροή Μετρητική και ρυθμιστική τεχνολογία: Μέτρηση πίεσης (PIR, PI, PIRC) Μέτρηση θερμοκρασίας (TI, TIRC) Έλεγχος σταθμής (όριο) Παρακολούθηση ροής Ανατροφοδότηση θέσης Έλεγχος κινητήρα Πνευματικές βαλβίδες ON/OFF Περιοχή μέτρησης αισθητήρα πίεσης: 0–10 bar Ηλεκτρική σύνδεση: Πίεση ελέγχου αέρα: 6 bar Δυνατότητα αυτοματοποίησης (όλες οι θέσεις I&C πλήρως τεκμηριωμένες) Κύρια εξαρτήματα: 2 αντλίες διεργασίας Εναλλάκτης θερμότητας πλακών Εναλλάκτης θερμότητας πτερυγίων σωλήνων Δοχείο διαστολής Πολλαπλές υγιεινές ρυθμιστικές και διακοπτικές βαλβίδες Lrodpfxjyl Ipco Ac Doh Ενσωματωμένες μονάδες οργάνων Ψυκτικό μέσο: Διάλυμα άλμης (διαθέσιμες συνδέσεις ροής/επιστροφής) ───── Διαστάσεις / Βάρος Δομή: Συμπαγής μονάδα τύπου skid Βιομηχανική εκτέλεση για καθαρούς ή τεχνικούς χώρους (Διαστάσεις μεταφοράς και τοποθέτησης σύμφωνα με το σχέδιο διάταξης) Πεδίο εφαρμογής Θερμορύθμιση για: Διαλύματα πλύσης Διαλύματα εκλούσεως Μέσα διεργασίας σε βιο-φαρμακευτικό περιβάλλον Περιοχές χρήσης: Βιοτεχνολογία Κλασματοποίηση πλάσματος Εγκαταστάσεις παραγωγής GMP Δομή / Κατασκευή Συγκολλημένο πλαίσιο από ανοξείδωτο χάλυβα Στήριξη αντλίας με χαμηλή δόνηση Υγιεινή τοποθέτηση σωληνώσεων Πλήρης υλοποίηση κατά R&I Σαφής διαχωρισμός περιοχής προϊόντος/μη προϊόντος Έλεγχος πρόσβασης για service και συντήρηση Διεξαγωγή μηχανικού SAT-IQ ελέγχου Διεξαγωγή μετρητικού SAT-IQ ελέγχου Έλεγχος διαγράμματος R&I πραγματοποιήθηκε Έλεγχος σχεδίου διάταξης πραγματοποιήθηκε Κατάσταση Έτος κατασκευής 2020 Βιομηχανική και φαρμακευτική εκτέλεση Καινούργιο, αυθεντικά συσκευασμένο Δοκιμασμένο σε πίεση Επαληθευμένοι αισθητήρες Πραγματοποιήθηκε FAT FAT / Τεκμηρίωση Διαθέσιμα: FAT σχέδιο και αναφορά Διαχείριση αποκλίσεων Έλεγχος διάταξης Έλεγχος R&I Δοκιμή στεγανότητας Βαθμονόμηση αισθητήρων Έλεγχος συντήρησης και προσβασιμότητας Βεβαίωση εργοστασίου EN10204 Λίστες υλικών (LBM) Ισομετρικά as-built Λίστες εξαρτημάτων (συσκευές & I&C θέσεις) Ειδικά χαρακτηριστικά Εκτέλεση κατάλληλη για Pharma-GMP Πλήρης τεκμηρίωση επικύρωσης Απόλυτη ιχνηλασιμότητα Πιστοποιημένη δοκιμή πίεσης Πιστοποιητικά διακρίβωσης διαπιστευμένων εργαστηρίων Υψηλής ποιότητας κατασκευή εγκαταστάσεων από BRINOX Τυπικό υψηλών απαιτήσεων για βιο-φαρμακευτικές εφαρμογές