Lab2

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Πωλείται πλήρως προμηθευμένο, αρθρωτό σύστημα GMP επεξεργασίας για την παραγωγή αναστολέα C1-εστεράσης (C1-INH) από ανθρώπινο πλάσμα. Το σύστημα έχει σχεδιαστεί, προμηθευτεί και ολοκληρωθεί πλήρως το FAT (Factory Acceptance Test), αλλά δεν εγκαταστάθηκε ποτέ και δεν τέθηκε ποτέ σε λειτουργία. Δεν πρόκειται για μεταχειρισμένη γραμμή, αλλά για ολοκαίνουργιο πακέτο έργου και μονάδων. Έτος κατασκευής: 2020 Κατάσταση: εργοστασιακής καινούριας συσκευασίας Ώρες λειτουργίας: 0 Αποθήκευση: σε ελεγχόμενη θερμοκρασία ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ (ΑΠΟΣΠΑΣΜΑ ΜΕ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ) Προσρόφηση / Χρωματογραφία (Bay 2 & 3): – 2 γραμμές προσρόφησης (DEAE / QAE) – 2 ενδιάμεσες δεξαμενές – 2 συστήματα pigging – 2 ψυχόμενες μεταφορικές γραμμές (σωλήνας εντός σωλήνα) – 4 racks φίλτρων-πρέσας – 4 συστήματα ψύξης – 4 CIP loops Προκατακρήμνιση: – 3 δοχεία προκατακρήμνισης (συμπεριλαμβανομένου 1000 L) – 3 κύριες δεξαμενές κατακρήμνισης – 3 σταθμοί CIP – 3 πολυστρωματικά φίλτρα – 1 σταθμός κενού Παρασκευή ρυθμιστικών διαλυμάτων (Bay 2 & 3): – 6 δοχεία ρυθμιστών (NaCl, DEAE-, QAE-ρυθμιστές) – 6 θερμαντικά skids – 4 διανομείς μέσων/WFI/CIP LEP 2.3 – Λύσεις πλυσίματος & ελούσεως: – 2 δοχεία διαλύματος πλυσίματος (έως 9.000 L) – 2 δοχεία διαλύματος ελούσεως – 4 συστήματα ελέγχου θερμοκρασίας LEP 13 – Σύστημα θειικού αμμωνίου: – 1 δοχείο προετοιμασίας (3.500 L) – 2 δοχεία αποθήκευσης/διανομής – Μύλος στερεού υλικού – Σύστημα δοσομέτρησης & εξουδετέρωσης – Σωληνώσεις με ηλεκτρική θέρμανση Διανομή μέσων: – 1 σύστημα φαρμακευτικής NaOH 1M – 1 σύστημα τεχνικής NaOH 32% – 1 σύστημα οξικού οξέος 60% – Σταθμοί αντλίας και δοσομέτρησης Επιπλέον δοχεία διεργασίας: – >15 δεξαμενές από ανοξείδωτο χάλυβα 316L (1.000–9.000 L) – διάφορα skids, διανομείς και μονάδες οργάνωσης GMP & ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ – URS / Τεχνικές προδιαγραφές ανά LEP Bcedpoym Ayfofx Ac Djw – Διαγράμματα ροής P&ID – Σχέδια διάταξης & διατομής – Τεχνικά έγγραφα EMSR & οργάνων – FAT τεκμηρίωση – πλήρης τεκμηρίωση συγκολλήσεων (ψηφιακά) – εκτεταμένη φωτοτεκμηρίωση Όλη η τεκμηρίωση του έργου είναι διαθέσιμη πλήρως ψηφιακά και επιπλέον φυσικά αρχειοθετημένη σε 316 φακέλους ανά θεματική ενότητα. Προβλέπεται διασύνδεση DCS με προετοιμασμένο interface MES. Ένταξη σε καθαρό χώρο βάσει προδιαγραφών. ΠΩΛΗΣΗ Κατά προτίμηση ως πλήρες σύστημα. Δυνατότητα πώλησης κατά μονάδα σε περίπτωση που δεν εξασφαλιστεί συνολική πώληση. Κατάλληλο για εταιρείες κλασμάτωσης πλάσματος, παραγωγούς βιοφαρμακευτικών, CDMO ή νέα έργα παραγωγικών εγκαταστάσεων. Διαθεσιμότητα: άμεση Επίσκεψη κατόπιν ραντεβού Τιμή: κατόπιν αιτήματος

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Brinox LEP 11 – Pharmaceutical Chromatography and CIP System New – in original packaging – Factory New Manufacturer: Brinox Model: LEP 11 Configuration: PP6715 with CIP System CS6715 Condition: New, unused, in original packaging Description For sale is a high-quality pharmaceutical chromatography system Brinox LEP 11, consisting of the PP6715 panel and the corresponding CIP unit CS6715. The system is completely new, unused, and in its original manufacturer's condition. It was engineered for industrial C1-INH chromatography and meets the highest GMP standards. Scope of Functions - Slurry transfer - Washing and elution processes - Transfer to pre-precipitation tanks - Gel disposal - Stand-alone CIP circuit Technical Specifications - Product-contact parts made of stainless steel 1.4435 - Electropolished, Ra ≤ 0.8 µm - FDA-compliant sealing systems - CIP/SIP-capable - Operating pressure up to 6 bar - Temperature range up to 95 °C - Fully drainable piping CIP Skid CS6715 - Stainless steel framework - Centrifugal pump - Shell and tube heat exchanger - Temperature control of cleaning medium - Adjustable inlet pressure Bsdpfjyl Rqpsx Ac Decw The system is in mint factory condition with zero operating hours.

Έτος κατασκευής: 2020, Κατάσταση: καινούργιο, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Πακέτο 14 PP6713 – CS6713 Brinox LEP 11 – GMP χρωματογραφικό σύστημα με CIP-Skid Καινούργιο – αχρησιμοποίητο – στην αρχική συσκευασία Κατασκευαστής: Brinox Τύπος: LEP 11 Διαμόρφωση: PP6713 με CIP-σύστημα CS6713 Κατάσταση: Καινούργιο – στην αρχική συσκευασία – ποτέ εγκατεστημένο Περιγραφή Προσφέρεται ένα φαρμακευτικό χρωματογραφικό σύστημα LEP 11 αποτελούμενο από τον πίνακα χρωματογραφίας PP6713 και το αντίστοιχο CIP-Skid CS6713. Η μονάδα είναι εντελώς καινούργια, αχρησιμοποίητη και βρίσκεται σε αρχική κατάσταση από τον κατασκευαστή. Η μονάδα σχεδιάστηκε για καθαρισμό πρωτεϊνών GMP στο πλαίσιο της χρωματογραφίας C1-INH. Τεχνολογία συστήματος - Πάνελ καθαρού χώρου για ενσωμάτωση σε τοίχο - Γραμμές μεταφοράς προς δοχεία με διάτρητο πάτο - Σύνδεση με δοχεία προκαθίζησης - Γραμμή απόρριψης γέλης - Πλήρεις σωληνώσεις για μέσα Τεχνικά χαρακτηριστικά - Πίεση σχεδίασης: –0,9 έως +6 bar - Θερμοκρασία σχεδίασης: +2 έως +95 °C - Ηλεκτρογυαλισμένες επιφάνειες Ra ≤ 0,8 µm - Υλικό: 1.4435 - Πλήρης δυνατότητα εκκένωσης - Συμμόρφωση με προδιαγραφές GMP CIP-σύστημα CS6713 - Κατασκευή με πλαίσιο από ανοξείδωτο ατσάλι - Φυγοκεντρική αντλία - Εναλλάκτης θερμότητας δέσμης σωλήνων - Παρακολούθηση αγωγιμότητας, πίεσης και θερμοκρασίας Bcodpfsyl Rnnox Ac Dsw - Ρυθμιζόμενη παροχή CIP Η εγκατάσταση είναι εργοστασιακά καινούργια και δεν έχει χρησιμοποιηθεί ποτέ.

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Brinox LEP 11 – Pharmaceutical Chromatography System with CIP Unit New, unused, in original packaging Manufacturer: Brinox Model: LEP 11 Configuration: PP6711 with associated CIP Unit CS6711 Condition: New – unused – factory original packaging (Factory New Condition) Description For sale is a Brinox LEP 11 pharmaceutical chromatography system, comprising the chromatography panel PP6711 and the associated CIP unit CS6711. The system is completely new, unused, and in its original packaging. It was designed, manufactured, and delivered, but has never been installed or commissioned. The unit is designed for C1-INH chromatography and enables controlled protein purification using sieve bottom containers in a GMP-compliant environment. Process Functions • Transfer of loaded QAE resin (slurry) • Washing and elution processes • Transfer of eluate to pre-precipitation vessel • Gel disposal via container station • Fully automatic CIP and SIP cleaning Technical Data • Fully CIP and SIP compatible • Design pressure: –0.9 to +6 bar • Design temperature: +2°C to +95°C • Flow rates up to 10 m³/h • Adjustable slurry feed: 0.2 – 3 m³/h Execution • Product-contact parts in stainless steel 1.4435 • Electropolished, Ra ≤ 0.8 µm • FDA- and EU-compliant seals • Drainable (residue-free) design • Cleanroom panel with Tri-Clamp connections • Magnetically monitored coupling arches • 0.2 µm breather filter CIP Unit CS6711 Bcsdpfx Acsyl Ndns Dsw • Compact stainless steel skid • Centrifugal pump • Shell-and-tube heat exchanger • Adjustable operating pressure • GMP-compliant construction The system is in factory-new condition and has never been used in production.

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, BRINOX LEP13.2 – AS Storage Temperature Control Unit – GMP – Year Built 2020 – As New Manufacturer: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Package 12 System Type: LEP13.2 – AS Storage Temperature Control Unit Project: Ammonium Sulfate System Year of Manufacture: 2020 Serial Number: 1003624 Tag Number: MR-ASF-ASF61-KK6772 Location: Germany DESCRIPTION For sale is an as-new LEP13.2 temperature control unit in pharmaceutical GMP design, manufactured by BRINOX Process Systems. The system is constructed as a compact, pre-assembled skid unit and has been designed for use in an ammonium sulfate storage system. Complete project and FAT documentation available. TECHNICAL DATA Type: LEP13.2 – AS Storage Temperature Control Unit Medium: Ammonium Sulfate Design: Pharma / GMP Materials: Stainless Steel 1.4435 / 1.4301 Control Air Pressure: 6 bar Pressure and leakage tests performed FAT successfully completed MAIN COMPONENTS 2x KSB Movitec centrifugal pumps Alfa Laval plate heat exchanger Electric flow heater Reflex expansion vessel Samson control valve GEMÜ ball valves (manual & pneumatic) Labom pressure gauges Comprehensive sensors & measuring equipment Insulated piping Stainless steel skid frame construction APPLICATION Temperature control of process media Use in GMP-regulated production areas Pharmaceutical and biotechnology plants Media circuits with temperature control CONSTRUCTION Compact, closed skid unit Fully piped Professionally insulated piping High-quality industrial components Service-friendly design Fully dismantlable and transportable CONDITION Condition: New, original packaging Year: 2020 Project system Hardly any operating hours Optically and technically in very good condition DOCUMENTATION FAT documentation Pressure test protocols P&ID diagrams Layout drawings Factory certificates according to EN10204 Material lists EU declarations of conformity SPECIAL FEATURES Complete GMP documentation Bcedpfxoyl Na Nj Ac Dsw High-quality brand components Ideal for pharmaceutical and biotech applications Immediately available Significantly below new price

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Κατασκευαστής: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6771 Πακέτο 11 Τύπος εγκατάστασης: Μονάδα Θερμοκρασιακής Ρύθμισης – LEP13.2 AS-Αποθήκη Έργο: Τροφοδοσία και απομάκρυνση θειικού αμμωνίου Εγκατάσταση: KK6771 Έτος κατασκευής: 2020 Σειριακός αριθμός: 1003622 Αριθμός εξοπλισμού: 20022749 LEP13.2 – Μονάδα Θερμοκρασιακής Ρύθμισης AS-Αποθήκης ΤΕΧΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ Προϊόν: LEP13.2 – Μονάδα Θερμοκρασιακής Ρύθμισης AS-Αποθήκης Μέσο: Θειικός αμμώνιο Εκτέλεση: Φαρμακευτική / GMP Υλικά επαφής με το προϊόν: 1.4435 / 1.4301 Διαστάσεις (Μ x Π x Υ): περίπου 1900 x 1545 x 1580 mm Ελεγχόμενος πεπιεσμένος αέρας: 6 bar (AIP) Ελεγμένο εύρος πίεσης: μέχρι περίπου 3–4 bar (έλεγχος στεγανότητας πιστοποιημένος) ΚΥΡΙΟΤΕΡΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 2x αντλίες φυγοκέντρησης Οριζόντιος εναλλάκτης θερμότητας με σωληνοειδή πακέτο Ηλεκτρικός ταχυθερμαντήρας Δοχείο διαστολής Σημεία μέτρησης πίεσης και θερμοκρασίας Πνευματικές βαλβίδες ελέγχου Χειροκίνητες σφαιρικές βαλβίδες (GEMÜ) Ηλεκτρικός πίνακας/κιβώτιο διασύνδεσης από ανοξείδωτο ατσάλι Πλήρως μονωμένες σωληνώσεις ΕΦΑΡΜΟΓΗ Η μονάδα θερμοκρασιακής ρύθμισης χρησιμοποιείται για τον ελεγχόμενο έλεγχο της θερμοκρασίας στο σύστημα αποθήκευσης θειικού αμμωνίου ενός φαρμακευτικού σημείου παραγωγής. Κατάλληλο για: Φαρμακευτικά περιβάλλοντα παραγωγής Εγκαταστάσεις με κανονισμούς GMP Συστήματα ρύθμισης θερμοκρασίας μέσων Ενσωμάτωση σε πακέτα Turn-Over ΚΑΤΑΣΚΕΥΗ / ΔΟΜΗ Πλήρως προμονταρισμένη μονάδα skid Κατασκευή πλαίσιου από ανοξείδωτο ατσάλι Συμπαγής σχεδίαση με ελεύθερη πρόσβαση συντήρησης Πλήρης σωλήνωση και μόνωση Καθαρή επισήμανση όλων των σημείων μέτρησης και εξαρτημάτων Φαρμακευτική εκτέλεση σύμφωνα με την τεχνική προδιαγραφή πελάτη CSL Behring Ελεγμένο Διάγραμμα Διαδικασίας & Οργάνωσης (P&ID) Ελεγμένο Layout Πολλαπλώς επιστοποιημένοι έλεγχοι στεγανότητας Βαθμονομημένα όργανα με πιστοποιητικά Η εγκατάσταση είναι έτοιμη προς τοποθέτηση και προετοιμασμένη για ενσωμάτωση σε υπάρχοντα φαρμακευτικά συστήματα. ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ Σαν καινούργιο / έργου εγκατάσταση Έτος κατασκευής 2020 Ολοκληρωμένη δοκιμή FAT Δοκιμή πίεσης περασμένη Πλήρης τεκμηρίωση διαθέσιμη ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ (ΕΚΤΕΝΗΣ) Περιλαμβάνονται μεταξύ άλλων: Bcsdpfx Asyl I S Doc Dsw Εργοστασιακές βεβαιώσεις κατά EN 10204 Λίστες υλικών Δηλώσεις συμμόρφωσης ΕΕ Έκθεση ελέγχου Τεκμηρίωση ενσωματωμένων συσκευών Τεκμηρίωση αυτοματισμών (PLC) Isometrics as-built Εγχειρίδιο χρήστη Πιστοποιητικά διακρίβωσης ΙΔΙΑΙΤΕΡΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ Υλοποίηση κατά παραγγελία για τη φαρμακευτική βιομηχανία GMP-συμβατή κατασκευή Πλήρης skid σχεδίαση Συμπαγής επιφάνεια εγκατάστασης (περίπου 1,9 x 1,5 m) Φιλικότητα συντήρησης Υψηλής ποιότητας μόνωση σωληνώσεων Ιδανικό για περιοχές τεχνικών χώρων κοντά σε cleanroom

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Manufacturer: BRINOX Product: LEP13.1 – AS Batch Temperature Control Unit System Type: Temperature Control Unit for Ammonium Sulfate Batch System Year of Manufacture: 2020 Serial Number: 1003620 Tag Number: MR-ASF-ASF61-KK6770 Equipment Number: 20022748 Media Connections / Process Data: WCOV – Chilled Water Supply: 6 °C WCOR – Chilled Water Return: 12 °C WSV – Utility / City Water AIP10 – Control Air: 6 bar Design as a closed temperature control module with integrated pump and heat exchanger technology. Dimensions: Overall dimensions according to layout: approx. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x W x H) Compact, skid-mounted unit with welded stainless steel frame. Construction: Stainless steel frame construction Fully insulated piping (industrial insulation) Stainless steel shell-and-tube heat exchanger Electric instant water heater WT1011 Pump PU1021 Pump PU9203 Heat Exchanger WT1001 Expansion Vessel BH9701 Fittings: GEMÜ shut-off valves Pneumatically actuated valves Manual ball valves Pressure gauges Sensors and measuring points according to P&ID Complete pipe and component identification present. Condition: Brand new and original packaging No commissioning in production operation Factory New Condition Directly supplied by manufacturer Brinox FAT / Test Status: FAT carried out. Leak test: Test medium: compressed air Test pressure: approx. 3 bar Holding time: 1 hour Result: passed Calibration: Pressure gauge calibrated Measuring range: 0–10 bar Calibration certificate available Traceable to national standards Documentation: Turn-over package complete Included documents: FAT plan FAT report Deviation form Layout drawing check Maintenance and calibration access check P&ID inspection Leak test protocol Calibration certificates Documentation check Factory certificate 2.1 according to EN 10204 LBM material list including EU declarations List of installed components – equipment List of installed components – instrumentation Material parts list for as-built isometry Special Features: Bcsdpsyl Izxofx Ac Dsw GMP-compliant design Pharma/biotech project quality Full traceability Compact plug-and-play skid design Completely piped, insulated, and ready for connection Immediately available

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Κατασκευαστής BRINOX d.o.o. Αριθμός έργου B-0001113-LEP2.3 LEP 2.3 KK6762 Πακέτο 9 Μονάδα M024 Περιγραφή προϊόντος LEP2.3 – Μονάδα θερμικής επεξεργασίας λύσης πλύσης Αριθμός σειράς 1003572 Αριθμός εξοπλισμού 20022782 Αριθμός ετικέτας MR-INH-VPR61-KK6762 Έτος κατασκευής 2020 Τεχνικά στοιχεία Τύπος συστήματος Φαρμακευτικό tempering skid για ακριβή θερμορύθμιση διαλυμάτων πλύσης και εκχύλισης. Εκτελεσμένο ως συμπαγής, πολυεπίπεδη κατασκευή από ανοξείδωτο χάλυβα με πλήρως ενσωματωμένη τεχνολογία αντλιών, εναλλακτών θερμότητας και βαλβίδων. Διαστάσεις Μήκος 1920 mm Πλάτος 1365 mm Ύψος 1840 mm Κατασκευή Πλήρως προ-συναρμολογημένο, μονωμένο tempering skid Bcedpeyl Iwtjfx Ac Dsw Φαρμακευτική εκτέλεση σύμφωνα με τις απαιτήσεις GMP Βιομηχανική κατασκευή πλαισίου από ανοξείδωτο χάλυβα Υλικά Μέρη σε επαφή με το προϊόν: Ανοξείδωτος χάλυβας 1.4435 / 1.4571 Πλαίσιο: Ανοξείδωτος χάλυβας 1.4301 Συγκολλήσεις σύμφωνα με EN ISO 13920 D Μόνωση Πλήρως μονωμένοι σωλήνες και συσκευές Κλειστής κυψέλης, υψηλής απόδοσης μόνωση με μαύρη προστατευτική επένδυση Κύρια εξαρτήματα PU1021 Αντλία διεργασίας PU9203 Αντλία μέσου ψύξης WT1001 Εναλλάκτης θερμότητας πλακών WT1011 Εναλλάκτης θερμότητας πτερυγίων BH9701 Δοχείο διαστολής Πνευματικές βαλβίδες ρύθμισης Σφαιρικές βαλβίδες από ανοξείδωτο GEMÜ Αισθητήρες πίεσης Σημεία μέτρησης θερμοκρασίας Μανόμετρα Ηλεκτρικός πίνακας σύνδεσης με σήμανση προειδοποίησης Διάδρομοι καλωδίων από ανοξείδωτο χάλυβα Ρευστά Εισαγωγή / επιστροφή ψυκτικού διαλύματος Διάλυμα πλύσης μέσο διεργασίας Πνευματικός έλεγχος πίεσης 6 bar Όλες οι συνδέσεις μέσου είναι κλειστές στο εργοστάσιο και συσκευασμένες ασφαλώς για μεταφορά. Ελέγχοι διαρροών Εκτελέστηκαν ως δοκιμή πίεσης με πεπιεσμένο αέρα. DP-01 Μέσο: πεπιεσμένος αέρας Πίεση δοκιμής 3,15 bar Πτώση πίεσης 0,13 bar Ημερομηνία 27.07.2020 Αποτέλεσμα: Επιτυχής DP-02 Μέσο: πεπιεσμένος αέρας Πίεση δοκιμής 3,28 bar Πτώση πίεσης 0,07 bar Ημερομηνία 26.07.2020 Αποτέλεσμα: Επιτυχής Χρόνος διατήρησης πίεσης: 1 ώρα έκαστος Δεν εντοπίστηκαν διαρροές Πιστοποιητικά διακρίβωσης Εργαστήριο διακρίβωσης LOTRIČ Metrology Πιστοποιητικά κατά EN ISO/IEC 17025 Εύρος μέτρησης –1 έως 20 bar και 0 έως 10 bar Η διακρίβωση πραγματοποιήθηκε Έκταση τεκμηρίωσης FAT σχέδιο και αναφορά Έντυπο αποκλίσεων Έλεγχος σχεδίου διάταξης Έλεγχος συντήρησης R&I διάγραμμα Έλεγχος διαρροών Πιστοποιητικά διακρίβωσης Εργοστασιακή διαβεβαίωση 2.1 EN10204 Λίστα υλικών Ως κατασκευασμένο ισομετρικό σχέδιο Turn-over Package πλήρες Κατάσταση ελέγχου FAT πραγματοποιήθηκε Δοκιμή πίεσης επιτυχής Υπάρχουν διακριβώσεις Σύμφωνο με PED Πλήρης φαρμακευτική τεκμηρίωση Εφαρμογή Θερμική επεξεργασία διαλυμάτων πλύσης και εκχύλισης σε βιοφαρμακευτικές μονάδες παραγωγής Κατάλληλο για περιβάλλοντα GMP Κατάσταση Νέα εγκατάσταση Πρωτότυπα συσκευασμένο Αχρησιμοποίητο Έτος κατασκευής 2020 Εργοστασιακή κατάσταση Πλήρης τεκμηρίωση Άμεσα διαθέσιμο

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Κατασκευαστής: BRINOX Τύπος: LEP2.3 – Μονάδα Θερμορύθμισης Διαλύματος Πλύσης Έτος κατασκευής: 2020 Σειριακός αριθμός: 1003507 LEP2.3 KK6761 Πακέτο 8 Αρ. ετικέτας: MR-INH-VPR61-KK6761 Αρ. εξοπλισμού: 20023781 Τεχνικά στοιχεία Τύπος εγκατάστασης: Μονάδα θερμορύθμισης / μονάδα θέρμανσης και ψύξης για διάλυμα πλύσης (CIP ή σύστημα πλύσης διεργασίας) Κατασκευή: Συμπαγής, πλήρως προμονταρισμένη skid μονάδα με στιβαρή ανοξείδωτη μεταλλική κατασκευή, μεταφερόμενη με γερανό από ενσωματωμένα σημεία ανύψωσης. Σκελετός και κατασκευή: Συγκολλημένη ανοξείδωτη κατασκευή βιομηχανικού τύπου, ελεύθερης τοποθέτησης, πολυεπίπεδη διάταξη σωληνώσεων για βέλτιστη εκμετάλλευση χώρου. Εύκολη πρόσβαση για συντήρηση από πολλές πλευρές. Ενσωματωμένοι διάδρομοι καλωδίωσης. Σωληνώσεις: Σωλήνες διαδικασίας από ανοξείδωτο χάλυβα σε υγιεινή εκτέλεση, συγκολλημένοι και εν μέρει με φλάντζα. Πολλαπλή θερμική μόνωση των κύριων γραμμών και συσκευών. Ενσωματωμένες βάνες εκκένωσης και εξαερισμού. Τεχνολογία βαλβίδων: Πολλαπλές χειροκίνητες σφαιρικές βαλβίδες (GEMÜ) σε κύρια και παράλληλα ρεύματα. Πνευματικά ελεγχόμενες ρυθμιστικές και διακοπτικές βαλβίδες για αυτόματο έλεγχο θερμοκρασίας. Διαφραγματικές και ρυθμιστικές βαλβίδες ενσωματωμένες στα κυκλώματα θέρμανσης και ψύξης. Τεχνολογία μέτρησης και ελέγχου: Σημεία μέτρησης θερμοκρασίας στην προσαγωγή και επιστροφή. Αισθητήρες πίεσης στη γραμμή διεργασίας. Ενσωματωμένη μέτρηση ροής. Ηλεκτρικός πίνακας σύνδεσης με σήμανση ασφαλείας. Αυτόματος έλεγχος θερμοκρασίας μέσω πνευματικής ρυθμιστικής βαλβίδας. Εναλλάκτης θερμότητας: Κυλινδρικός ανοξείδωτος εναλλάκτης θερμότητας, μονωμένος και ενσωματωμένος στο σύστημα σωλήνων. Σχεδιασμένος για ελεγχόμενη θέρμανση ή/και ψύξη του διαλύματος πλύσης σε κλειστό κύκλωμα. Τεχνολογία αντλιών: Δύο ηλεκτροκίνητες αντλίες φυγοκεντρικού τύπου με κόκκινα βαμμένους κινητήρες για την κυκλοφορία της διεργασίας στη μονάδα θερμορύθμισης. Ηλεκτρικά: Ηλεκτρικός πίνακας σύνδεσης με σήμανση προειδοποίησης. Ενσύρματοι αισθητήρες και ενεργοποιητές. Προετοιμασμένος για ενσωμάτωση σε ανώτερο σύστημα ελέγχου ή σύστημα SCADA. Εφαρμογή Η μονάδα χρησιμοποιείται για ακριβή θερμορύθμιση διαλύματος πλύσης σε φαρμακευτικά ή βιοτεχνολογικά διεργαστικά συστήματα. Τυπικές εφαρμογές περιλαμβάνουν CIP συστήματα, σταθμούς πλύσης για γραμμές παραγωγής καθώς και διαδικασίες καθαρισμού με έλεγχο θερμοκρασίας στη φαρμακευτική και βιοτεχνολογία. Το διάλυμα πλύσης κυκλοφορεί σε κλειστό κύκλωμα από αντλίες, θερμορυθμίζεται μέσω του ενσωματωμένου εναλλάκτη θερμότητας και παρακολουθείται συνεχώς με αισθητήρες. Αυτόματη ρύθμιση θερμοκρασίας επιτυγχάνεται μέσω πνευματικών ρυθμιστικών βαλβίδων για ακριβή διατήρηση των καθορισμένων τιμών. Κατασκευή Συμπαγής αρθρωτή κατασκευή skid με πλήρως μονωμένες βασικές γραμμές. Ανοξείδωτες επιφάνειες υγιεινής βιομηχανικής εκτέλεσης. Ξεκάθαρη διαχείριση μέσων και δομημένη διάταξη σωληνώσεων. Μεταφερόμενη με γερανό μέσω ενσωματωμένων σημείων ανύψωσης. Κατάσταση Έτος κατασκευής 2020. Άριστη οπτική και τεχνική κατάσταση. Επαγγελματική κατασκευή σε φαρμακευτικά έργα. Bedpfjyl It Iex Ac Dscw FAT / Τεκμηρίωση Τυπικά με δήλωση συμμόρφωσης CE, εργοστασιακή παραλαβή (FAT) καθώς και τεχνική τεκμηρίωση που περιλαμβάνει διαγράμματα P&ID και υλικά για τα μέρη που έρχονται σε επαφή με το προϊόν. Ειδικά χαρακτηριστικά Πλήρως μονωμένη μονάδα θερμορύθμισης, συμπαγούς κατασκευής με υψηλή πυκνότητα ισχύος. Υψηλής ποιότητας βαλβίδες (GEMÜ). Πολλαπλά ενσωματωμένα σημεία μέτρησης και ελέγχου. Κατάλληλη για επικυρωμένες φαρμα

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Ονομασία μηχανήματος BRINOX LEP 12 – CIP-σύστημα κατακρήμνισης PRE LEP 12 CS6725 Πακέτο 5 Κατασκευαστής BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Έτος κατασκευής 2020 Σειριακός αριθμός 1003614 Τεχνικά χαρακτηριστικά Συμπαγής μονάδα CIP-σκιτ σε πλαίσιο ανοξείδωτου χάλυβα. Προϊόν: LEP 12 – CIP-σύστημα κατακρήμνισης PRE. Bcsdpfx Aeyl H Tasc Dsw Διαστάσεις περ. 1520 x 970 x 1994 mm. Υλικά επιφανειών επαφής προϊόντος: ανοξείδωτος χάλυβας 1.4435. Πλαίσιο και δομικά στοιχεία: ανοξείδωτος χάλυβας 1.4301. Ενσωματωμένος εναλλάκτης θερμότητας με δέσμη σωλήνων, μάρκας NEUMO. Αντλία φυγοκεντρικού τύπου υγειονομικής κατασκευής. Δίκτυο σωληνώσεων πλήρως συγκολλημένο, φαρμακευτικής εκτέλεσης. Μονωμένοι αγωγοί μέσων. Εξαρτήματα μεταξύ άλλων GEMÜ σφαιρικές βάνες. Διάφορες ενδείξεις πίεσης και όργανα μέτρησης ενσωματωμένα. Βαθμονομημένο σύστημα μέτρησης πίεσης (μετατροπέας πίεσης Fluke, εύρος μέτρησης −1 έως 20 bar, ανάλυση 0,001 bar, ακρίβεια 0,06% FS). Συνδέσεις μέσων: NaOH Οξικό οξύ CIP προσαγωγή CIP επιστροφή Μαύρος ατμός Συμπύκνωμα μαύρου ατμού Εξουδετερωμένα απόβλητα Διεξαγωγή δοκιμής στεγανότητας με πεπιεσμένο αέρα. Εύρος δοκιμαστικής πίεσης περ. 3,19–3,24 bar. Μέγιστη μετρηθείσα πτώση πίεσης < 0,015 bar κατά τη διάρκεια της δοκιμής. Αποτέλεσμα: επιτυχία. Εφαρμογή Σύστημα CIP για φαρμακευτικές εγκαταστάσεις διεργασίας, ιδιαίτερα για δοχεία κατακρήμνισης. Κατάλληλο για καθαρισμούς με καυστικά και οξέα καθώς και σύνδεση ατμού. Σχεδιασμένο για υγειονομικές εφαρμογές στη φαρμακευτική παραγωγή. Κατασκευή Συγκολλημένη, συμπαγής σκιτ-κατασκευή με στιβαρό πλαίσιο από ανοξείδωτο ατσάλι. Υγειονομική διαδρομή σωληνώσεων με σαφώς ορισμένες ροές μέσων. Ενσωματωμένος εναλλάκτης θερμότητας με δέσμη σωλήνων για τη ρύθμιση της θερμοκρασίας των μέσων CIP. Ολοκληρωμένη αντλία διεργασίας, βαλβίδες και όργανα μέτρησης σε συμπαγές πλαίσιο. Γενικές ανοχές σύμφωνα με EN ISO 13920. Βιομηχανική κατασκευή με κρίκους ανύψωσης για μεταφορά. Κατάσταση Καινούργιο, αχρησιμοποίητο, στην αρχική συσκευασία. Έχει δοκιμαστεί αποκλειστικά στο πλαίσιο του FAT και δεν έχει χρησιμοποιηθεί σε παραγωγή. FAT / Κατάσταση τεκμηρίωσης Έλεγχος Παραλαβής Εργοστασίου (FAT) πλήρης. Δοκιμές στεγανότητας επιτυχείς. Διαθέσιμα πιστοποιητικά βαθμονόμησης. Τα πρωτόκολλα δοκιμών είναι πλήρως τεκμηριωμένα. Πλήρης λίστα τεκμηρίωσης FAT-τεκμηρίωση Πρωτόκολλα δοκιμών στεγανότητας Πιστοποιητικά βαθμονόμησης P&ID 3D σχέδια Τεκμηρίωση υλικών και συγκολλήσεων Τεκμηρίωση πινακίδας τύπου και κατασκευαστή Ειδικά χαρακτηριστικά Επιλογή υλικών κατάλληλη για φαρμακευτική χρήση. Συμπαγής, άμεσα έτοιμη προς χρήση μονάδα skid. Ποιοτικά εξαρτήματα επώνυμων κατασκευαστών. Πλήρης τεχνική τεκμηρίωση διαθέσιμη. Άμεση διαθεσιμότητα.

Έτος κατασκευής: 2020, Κατάσταση: καινούργιο, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Κατασκευαστής BRINOX Ονομασία μηχανήματος CIP-μονάδα CS6720 Μοντέλο LEP12 – CIP-μονάδα με μονωμένη δεξαμενή τροφοδοσίας 200 L Έτος κατασκευής 2020 Κατάσταση Καινούριο, αχρησιμοποίητο, στην αρχική του συσκευασία, δεν εγκαταστάθηκε ποτέ, δεν λειτούργησε ποτέ Τύπος εγκατάστασης Μοναδιαίο CIP σύστημα (Καθαρισμός επί τόπου) σε πλαίσιο από ανοξείδωτο χάλυβα, πλήρως προμονταρισμένο. Αποτελείται από μονωμένη δεξαμενή τροφοδοσίας CIP, φυγοκεντρική αντλία, εναλλάκτη θερμότητας, μονάδα αγωγών από ανοξείδωτο χάλυβα, τεχνολογία βαλβίδων, όργανα μέτρησης και ρύθμισης καθώς και συνδέσεις μέσων. Διαστάσεις πλαισίου Περίπου 2330 x 1224 x 2127 mm Δεξαμενή τροφοδοσίας Ωφέλιμος όγκος 200 λίτρα Συνολικός όγκος 278 λίτρα Κυλινδρική κατασκευή με κεφαλές Klöpper σύμφωνα με DIN 28011 Εργασιακή πίεση -1 έως +3 bar Πίεση δοκιμής 5,4 bar Επιτρεπτή θερμοκρασία -10 °C έως +150 °C Εργασιακή θερμοκρασία 0 °C έως +85 °C Bcedpfeyl H Htjx Ac Dsw Ομάδα ρευστού 1 Μόνωση γυαλοβάμβακα με χαμηλή περιεκτικότητα σε χλωρίδια (

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, Manufacturer: BRINOX Type: LEP 11 – CIP-Skid Year of manufacture: 2020 Design: Pharma / GMP Condition: New, unused, original packaging LEP 11 CS6710 Package 1 Machine Type Pharmaceutical CIP System (Cleaning in Place) as a compact package unit on stainless steel frame. Application Automated cleaning of process equipment, chromatography systems, storage tanks and piping systems in the pharmaceutical, biotech and chemical industries. Suitable for NaOH, acetic acid, WFI, PW and other cleaning media. Technical Data CIP medium heating capacity: from +5 °C to +80 °C in max. 10 minutes Pump capacity: 1 – 4 m³/h (adjustable) Operating pressure at CIP supply: 1 – 3 bar (adjustable) Bcodjyl Hwlspfx Ac Dew Measurement ranges: Flow: 0 – 10 m³/h Temperature: 0 – +150 °C Pressure: 0 – 6 bar Design pressure: -0.9 to +6 bar Design temperature: +2 to +95 °C Construction • Compact package unit on stainless steel frame • CIP supply pump as centrifugal pump • Shell and tube heat exchanger with leak-proof seal • Height-adjustable ball feet • Fully drainable design • Maintenance-friendly layout • Industrial high-performance construction Material & GMP specification • Product- and cleaning-agent-contacting components made of stainless steel 1.4435 • Electropolished surfaces Ra ≤ 0.8 µm • FDA-compliant seals (EPDM / PTFE / silicone) • Rated for NaOH 0.3 mol/L at +80 °C • Resistant to acetic acid, WFIH, WFIC, PUW Documentation & Quality • Complete GMP documentation • CE conformity • 3.1 material certificates • Complete welding protocols • Weld seam documentation including photo documentation • Pressure and tightness test reports • FAT documentation available • Drainability and final rinse inspection records included Condition • New • Unused • Original packaging • No production hours • Immediately available Special Features • Very high thermal cleaning capacity • Fully adjustable process operation • Pharma GMP top specification • Premium European components • Investment-secure system with complete documentation Location: Germany Inspection by appointment possible

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, χωρητικότητα δεξαμενής: 3.500 λ, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, BRINOX 3,500 L Storage Tank – 1.4404 – PED Module G – TÜV – FAT – 2020 – As New Manufacturer: BRINOX d.o.o., Slovenia Type: SVBBH-3500 Tag No.: Serial No.: 1003461 Year of manufacture: 2020 Condition: As new / unused BH6771-BH1001 Package 29 TECHNICAL DATA Product type: Storage tank / Process vessel Nominal volume: 3,500 litres Total volume: approx. 4,082 litres Empty weight: approx. 1,750 kg Contact product material: 1.4404 (AISI 316L) Internal surface: electropolished Surface roughness: inspected according to roughness protocol (Ra ≤ 0.8 µm) Permissible pressure PS vessel: -1 / +3 bar Test pressure PT vessel: 5.6 bar Permissible pressure PS jacket: -1 / +6 bar Test pressure PT jacket: 10.8 bar Permissible temperature TS: -10 °C to +150 °C Fluid group: 2 Design according to AD 2000 Pressure vessel in accordance with PED 2014/68/EU Category III Bcedpsylnppefx Ac Djw Module G – Individual Inspection CE marking FAT – Factory Acceptance Test Complete FAT performed on 26.08.2020. Documentation review: complete and approved Welding documentation inspected and compliant Delta-ferrite test carried out, no deviations Surface roughness tested and passed All tests rated as “OK”. DESIGN FEATURES • Horizontal cylindrical pressure vessel • Torispherical heads • Multiple CIP connections on front side • CIP spray ball system • Manhole with round pressure closure • Pressure and temperature ports • Bottom drain • Stainless steel support legs • Pharmaceutical-grade weld seams DOCUMENTATION – complete • EU Declaration of Conformity • TÜV certificate • Module G individual inspection • FAT protocols • Welding documentation • WPQR / WPS • Material certificates 3.1 • Non-destructive test reports • Delta-ferrite test report • Roughness protocol • Dimensional inspection report • Calibration certificates • Technical drawings • Parts list • Operating and maintenance manual Complete digital documentation file available. CONDITION • Never used in production • Stored as stock item • Interior surface absolutely as new • No corrosion • No signs of use • As-new industrial condition • Immediately available SUITABLE FOR • Pharmaceutical solutions • WFI / PW systems • Buffer and media preparation • Sterile liquid processes • GMP production facilities • Biotechnological applications SPECIAL FEATURE Project-specific BRINOX pharmaceutical vessel with complete FAT certification, verified welding documentation, delta-ferrite evidence, documented surface roughness and comprehensive PED Module G individual inspection. Not a standard tank – but a validation-capable pharmaceutical-grade unit with complete technical documentation.

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, χωρητικότητα δεξαμενής: 1.000 λ, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, BRINOX 1,000 L Pre-Filling Tank – 1.4435 – Double Jacket – PED Cat. IV Module G – TÜV – FAT – 2020 – As New Manufacturer: BRINOX d.o.o. Type: SVMMBI-1000 Tag No.: BH6725-BH1001 Serial Number: 1003455 Year of Manufacture: 2020 CE Marking: CE 0036 Condition: As new / unused TECHNICAL DATA Product Type: Pre-filling / Process Vessel Nominal Volume: 1,000 L Total Volume: 1,400 L Empty Weight: 762 kg Product-contact material: 1.4435 Permissible Pressure (PS): -1 / +3 bar Test Pressure (PT): 5.4 bar Permissible Temperature (TS): -10 / +150 °C Fluid Group: 1 Design according to AD 2000 Pressure vessel in accordance with PED 2014/68/EU Category IV Module G – Single unit inspection Notified body: TÜV SÜD Identification number: 0036 FAT – Factory Acceptance Test Full FAT conducted and documented at the factory. Tests include pressure test, NDT, dimensional inspection, roughness measurement, and documentation release. SPECIFICATION • Cylindrical horizontal pressure vessel • Double jacket for heating / cooling • Electro-polished interior • Pharmaceutical-grade weld execution • Manway DN500 • Multiple process and instrumentation nozzles • Safety valve • CIP connections • Suitable for pressure and vacuum operation CONDITION • Never used in production • Accepted according to TÜV Module G • As-new industrial condition • Immediately available DOCUMENTATION – fully available Complete structured documentation, including: • EU Declaration of Conformity • TÜV certificate with acceptance report Bcedpfx Aoykt T Roc Dew • TÜV design review • FAT documentation • Material certificates • Welder lists and WPS/WPQR • NDT reports • Surface roughness protocol • Surface treatment report • Internal pressure test • Dimensional protocol • Calibration certificate for pressure gauge • Component drawings • Assembly list with parts list • Operating and maintenance manuals (unit & components) • Qualification certificates • Analysis certificates for filler metals and welding gas Complete digital documentation folder available. SUITABLE FOR • Pharmaceuticals • WFI / PW • GMP plants • Sterile liquid processes • Biotechnology High-spec BRINOX pharmaceutical version with PED Cat. IV Module G individual inspection by TÜV SÜD, full FAT, and complete technical documentation. Immediately available.

Έτος κατασκευής: 2022, ώρες λειτουργίας: 25 h, Κατάσταση: πολύ καλή (μεταχειρισμένο), Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, αριθμός μηχανήματος/οχήματος: 22/B-001-0194, Σύστημα μεταφοράς για ευρωπαλέτες Bjdpfxeykr Ake Ac Decw Π.χ.: Μεταφόρτωση υλικών από ξύλινες παλέτες σε παλέτες καθαρού χώρου

Κατάσταση: καινούργιο, Έτος κατασκευής: 2020, Λειτουργικότητα: πλήρως λειτουργικό, χωρητικότητα δεξαμενής: 1.500 λ, Εξοπλισμός: τεκμηρίωση / εγχειρίδιο, BRINOX 1,500 L κύρια δεξαμενή καθίζησης – 316L – διπλό τοίχωμα – PED Module G – FAT 2020 – Σχεδόν καινούργια Κατασκευαστής: BRINOX d.o.o. Τύπος: SVMBI-1500 Αρ. εργοστασίου: BH6724-BH1001 Πακέτο 22 Σειριακός αριθμός: 1003457 Έτος κατασκευής: 2020 Κατάσταση: Σαν καινούργια / αχρησιμοποίητη Σήμανση CE: CE 0036 ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ Τύπος προϊόντος: Κύρια δεξαμενή καθίζησης / Δεξαμενή διεργασιών Ονομαστική χωρητικότητα: 1.500 λίτρα Συνολική χωρητικότητα: 1.785 λίτρα Βάρος κενό: περ. 866 kg Υλικό επαφής προϊόντος: 1.4435 (AISI 316L Φαρμακευτικής ποιότητας) Υλικό μανδύα: ανοξείδωτος χάλυβας Λειτουργική πίεση δοχείου: –1 / +3 bar Δοκιμαστική πίεση δοχείου: 5,4 bar Λειτουργική πίεση μανδύα: σύμφωνα με τον σχεδιασμό Εύρος θερμοκρασίας: –10 °C έως +150 °C Δοχείο πίεσης σύμφωνα με PED 2014/68/EU Module G – Επιθεώρηση κατά μονάδα Επιθεώρηση από κοινοποιημένο οργανισμό 0036 FAT – Factory Acceptance Test (08/2020) Το δοχείο ελέγχθηκε πλήρως στο εργοστάσιο BRINOX με τεκμηριωμένο FAT. Διενεργήθηκαν μεταξύ άλλων οι εξής έλεγχοι: • Έλεγχος δέλτα-φερρίτη στις συγκολλήσεις (σύμφωνο, χωρίς αποκλίσεις) • Έλεγχος τραχύτητας επιφανειών (Ra εσωτ. ≤ 0,8 µm, σύμφωνο) • Οπτικός έλεγχος όλων των επιφανειών σε επαφή με το προϊόν • Έλεγχος πίεσης σύμφωνα με τις προδιαγραφές • Έλεγχος τεκμηρίωσης • GMP διαχείριση αποκλίσεων (μη κρίσιμα σημεία, πλήρως κλειστά) • Όργανα μέτρησης με ισχύοντα πιστοποιητικά διακρίβωσης ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ • Διπλό τοίχωμα για θέρμανση/ψύξη • Οριζόντια κατασκευή • Υψηλής ποιότητας εκτέλεση για φαρμακευτικές εφαρμογές • Εξ ολοκλήρου ανοξείδωτο 316L στην περιοχή επαφής προϊόντος • Εσωτερικές επιφάνειες πλήρως καθρεπτιζόμενες • Συγκολλήσεις τεκμηριωμένες, κατάλληλες για GMP Bedpfx Asykn Iijc Docw • Μεγάλο ανθρωποθυρίδα με συρόμενο καπάκι • Πολλαπλές συνδέσεις clamp και φλάντζας • Σφαίρα ψεκασμού / συνδέσεις CIP • Προετοιμασμένο για όργανα (πίεση, θερμοκρασία, αισθητήρες) • Θερμομονωμένος μανδύας με συνδέσεις • Βαριά βάση φλάντζας • Σημεία ανύψωσης και υλοποίηση για μεταφορά • Κατασκευή κατά παραγγελία για CSL Behring (έργο SPHINX) ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ • Ποτέ δεν χρησιμοποιήθηκε παραγωγικά • Κατευθείαν από surplus έργου • Εσωτερικά απολύτως καινούργια • Χωρίς διάβρωση • Χωρίς σημάδια χρήσης • Βιομηχανική καινούργια κατάσταση • Άμεσα διαθέσιμη ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ Πλήρης τεκμηρίωση ποιότητας και κατασκευής σχετική με το έργο, περιλαμβάνει: • Δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ • Έγγραφα επιθεώρησης TÜV • Τεκμηρίωση PED Module-G • Πιστοποιητικά υλικών 3.1 • Τεκμηρίωση συγκολλήσεων (WPS/WPQR) • Πρωτόκολλα ελέγχου δέλτα-φερρίτη • Πρωτόκολλα τραχύτητας • Πιστοποιητικά διακρίβωσης οργάνων • Πρωτόκολλα GMP αποκλίσεων • Πλήρως υπογεγραμμένα πρωτόκολλα FAT • Χειρισμός και συντήρηση Τεκμηρίωση πλήρης και δομημένη διαθέσιμη. • Φαρμακευτικές διεργασίες δραστικών ουσιών • Διαδικασίες καθίζησης και αντιδράσεων • Προετοιμασία buffer και διαλυμάτων • Στειρές διαδικασίες υγρών • Βιοτεχνολογία • Εγκαταστάσεις παραγωγής κατά GMP • Υψηλής καθαρότητας μέσα ΙΔΙΑΙΤΕΡΟΤΗΤΑ Πρόκειται για υψηλής ποιότητας δοχείο διεργασιών BRINOX πραγματικής ποιότητας φαρμακευτικού έργου, κατασκευασμένο για CSL Behring, με πλήρη επιθεώρηση κατά PED Module-G, τεκμηριωμένο FAT 2020 και πλήρη τεκμηρίωση GMP. Όχι απλή δεξαμενή – αλλά ελεγμένη ποιότητα έργου για αποστειρωμένες εφαρμογές. Διαθέσιμη άμεσα.

Έτος κατασκευής: 2019, Κατάσταση: σχεδόν καινούργιο (μεταχειρισμένο), 2 Τεμάχια Antares Vision Matrix Stations - Άνω Θέα Bedpfx Asyb Tw Roc Docw Αυτόνομη μονάδα για off-line ημιαυτόματη συσχέτιση χαρτοκιβωτίων/φιαλών με κιβώτιο ή δεσμίδων με κιβώτιο Ο σταθμός Matrix Top View είναι μια αυτόνομη μονάδα συσχέτισης για εκτός γραμμής (off-line) χειροκίνητες εργασίες συσκευασίας. Έχει σχεδιαστεί ώστε να επιτρέπει στη φαρμακοβιομηχανία να δημιουργεί μια αξιόπιστη και συνεπή ιεραρχική σχέση “γονέα-παιδιού” κατά τη σύνθεση της συσκευασίας από το χαμηλότερο στο υψηλότερο επίπεδο, όπως κουτί αναδίπλωσης/φιάλη σε χαρτοκιβώτιο ή δέσμη σε χαρτοκιβώτιο. Ο χειριστής τοποθετεί ατομικές συσκευασίες στο κιβώτιο αποστολής, στρώση-στρώση. Κάθε ολοκληρωμένη στρώση φωτογραφίζεται από ψηλά με κάμερα υψηλής ανάλυσης και αυτόματη εστίαση μέσω αυτόματου μηχανισμού ενεργοποίησης. Εξειδικευμένο λογισμικό παρακολουθεί την πρόοδο και, όταν συμπληρωθεί ο αριθμός μονάδων και στρώσεων, παράγεται ετικέτα. Ο Matrix Top View είναι επίσης ικανός να διαχειριστεί και ανώτερα επίπεδα συσχέτισης, π.χ., κουτιά σε παλέτες. Σταθμός συσχέτισης σχεδιασμένος για μεγιστοποίηση παραγωγικότητας στις χειροκίνητες εργασίες συσκευασίας. Πραγματοποιεί πολλαπλές αναγνώσεις από επάνω των κωδικών Datamatrix σε χαρτοκιβώτια ή φιάλες όταν τοποθετούνται σε κιβώτιο, είτε μεμονωμένα είτε σε δεσμίδες. Η κεφαλή όρασης διαθέτει σύστημα κάμερας και ενσωματωμένο LED φωτισμό για ανάγνωση κάθε στρώσης κατά τη σύνθεση του κιβωτίου. ΑΥΤΟΜΑΤΗ ΡΥΘΜΙΣΗ ΕΣΤΙΑΣΗΣ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΑΝΑΓΝΩΣΗ ΣΤΡΩΣΗΣ ΚΙΒΩΤΙΟΥ ΠΟΛΛΑΠΛΟ ΠΑΡΑΘΥΡΟ ΑΝΑΓΝΩΣΗΣ (mm): 600×420 ΕΡΓΟΝΟΜΙΚΟΣ ΣΧΕΔΙΑΣΜΟΣ ΠΡΟΑΙΡΕΤΙΚΟ: ΜΕΤΑΦΕΡΟΜΕΝΟ ΜΕ ΡΟΔΕΣ

Έτος κατασκευής: 2019, Κατάσταση: σχεδόν καινούργιο (μεταχειρισμένο), Αυτόματο σύστημα πλαστικοποίησης ρολού χαρτιού χρωματογραφίας μεταξύ δύο ρολών υλικού λαβής από πολυεστέρα, το οποίο διαμορφώνει το άκρο του χαρτιού χρωματογραφίας σε προφίλ και στη συνέχεια κόβει τον ιστό του πλαστικοποιημένου πολυεστέρα με το χρωματογραφικό χαρτί σε επιμέρους, προφίλ λωρίδες. Ο Matrix 7100 Laminator αναπτύχθηκε για να καλύψει τις απαιτητικές ανάγκες της βιομηχανίας παραγωγής ταινιών lateral flow, προσφέροντας ένα σύστημα μεσαίου κόστους, ικανό να καλύψει τις απαιτήσεις πλαστικοποίησης μεμβρανών εγκαταστάσεων μεσαίας και μεγάλης παραγωγικότητας. Η μονάδα σχεδιάστηκε ώστε να προσφέρει ευελιξία στη διαδικασία ενώ ταυτόχρονα βελτιστοποιεί τις αποδόσεις και τον ρυθμό παραγωγής. Διατίθενται πολλές επιλογές, επιτρέποντας στο σύστημα να υποστηρίζει μεγάλο εύρος τύπων υλικών, διαμορφώσεων πλαστικοποίησης και παραμέτρων διαδικασίας. Ο Matrix 7100 επιτρέπει τη συνεχή πλαστικοποίηση μεμβρανών επάνω σε πλαστικό υπόστρωμα και την κοπή του ενιαίου πλαστικοποιημένου υλικού σε μεμονωμένες κάρτες για περαιτέρω επεξεργασία σε επόμενο εξοπλισμό. Πολλαπλές επιλογές εξασφαλίζουν μέγιστη ευελιξία διαδικασίας με πολύ χαμηλό συνολικό κόστος. Το ενσωματωμένο τερματικό χειρισμού με οθόνη αφής επιτρέπει την αποθήκευση πολλαπλών συνταγών και την απλή, αξιόπιστη ρύθμιση και λειτουργία, καθιστώντας ευκολότερη την επικύρωση διεργασίας. Βασικά Χαρακτηριστικά: • Χειριστήριο με οθόνη αφής για απλή ρύθμιση και λειτουργία • Απλή ρύθμιση οδηγού ιμάντα (web guide) • Γρήγορη αλλαγή για υποστήριξη πολλαπλών προϊόντων • Ευελιξία για την κάλυψη μεταβαλλόμενων αναγκών • Η βασική διαμόρφωση υποστηρίζει υπόστρωμα με liner αποκόλλησης και έως 4 μεμβράνες • Φέρει κατασκευή από προφίλ αλουμινίου • Αποκοπή με ιπτάμενο ψαλίδι για συνεχή κοπή καρτών Bodpfx Aceya H S Se Dscw • Επιλογή πλαστικοποίησης από ρολό σε ρολό

Κατάσταση: σχεδόν καινούργιο (μεταχειρισμένο), Το RR120 είναι ένα σύστημα υψηλής απόδοσης για εκτύπωση, επικάλυψη, επιθεώρηση και ξήρανση ρολών. Ο αρθρωτός σχεδιασμός του προσφέρει ευελιξία για συγκεκριμένες εφαρμογές και ανάγκες. Σύστημα διαχείρισης Reel to Reel 7 Κανάλια Δοσομέτρησης (Αντλίες Τάντεμ) Τεχνολογίες Δοσομέτρησης Bio-Jet, Front Line και Air Jet Εκτύπωση έως 7 γραμμών ταυτόχρονα Αυτόματη ανίχνευση δοσομέτρησης για ακριβή τοποθέτηση γραμμών Εκτέλεση πολλαπλών εφαρμογών σε ένα σύστημα Ρυθμιζόμενη τάση για χειρισμό με ή χωρίς υπόστρωμα Εύκολη εγκατάσταση, λειτουργία και συντήρηση Αποθήκευση δεδομένων για υποστήριξη πολλαπλών εφαρμογών Πολλές επιλογές συστήματος μπορούν να αναβαθμιστούν μετά την αγορά Bodsya Hvqjpfx Ac Docw

Έτος κατασκευής: 2008, Κατάσταση: μεταχειρισμένο, Κατασκευαστής: Dumoulin Μοντέλο: TD 20 Έτος: 2008 Τύπος: Πανάκι επικαλύψεων (coating pan) Bcodpfxsx R A Tne Ac Dow Τύπος κουβούκλιου: συμπαγής τύμπανο για εμποτισμό Διάμετρος ρότορα: Ø 700 mm Βάθος ρότορα: περ. 550 mm Απασφάλιση: αυτόματη με αναστροφή της περιστροφής του κυλίνδρου Ψεκασμός: αντλία Axflow + μαγνητο-επαγωγικός μετρητής ροής Endress Hauser Promag 53 (έτος 2021) Μονάδα διαχείρισης αέρα: δεν διατίθεται, έλεγχος από ηλεκτρικό πίνακα. Διαθέσιμη αναφορά στη τεκμηρίωση PLC Siemens και πίνακας ελέγχου

Έτος κατασκευής: 2000, Κατάσταση: μεταχειρισμένο, Κατασκευαστής: Dumoulin Μοντέλο: TD 1500 Έτος: 2000 Τύπος: μηχανή επικαλύψεων Κατηγοριοποίηση: ATEX κινητήρας και αισθητήρες Μονάδα λειτουργίας: από 4 έως 15 kg προς εμποτισμό Τύπος επικαλυπτήρα: συμπαγής τύμπανο για εμποτισμό Διάμετρος τουρμπίνας: Ø 600 mm Βάθος τουρμπίνας: 400 mm Αποσπώμενες πτερύγια ανάμειξης Υλικά: ανοξείδωτος χάλυβας 304 L Εκφόρτωση: αυτόματη με αντιστροφή της περιστροφής του κυλίνδρου Bsdpfx Acjx R A Rgo Djcw Κινητήρας: γραναζοκινητήρας 0,37 kW, ηλεκτρονικός μετατροπέας ταχύτητας 2 – 25 rpm Καταγραφέας θερμοκρασίας Τ°C Χρονοδιακόπτης Ένδειξη ταχύτητας ρότορα Ενσωματωμένη μονάδα εξαερισμού στο πλαίσιο: 1 x φίλτρο αέρα EU 13 (απόλυτο φίλτρο) 1 x ηλεκτρικός ανεμιστήρας 0,37 kW 1 x ηλεκτρικός θερμαντήρας ADF 1500 W με ρυθμιστή θερμοκρασίας (αισθητήρας) 1 x ακροφύσιο και αεροφυσήρας από ανοξείδωτο χάλυβα στο τύμπανο

Έτος κατασκευής: 1990, Κατάσταση: μεταχειρισμένο, Κατασκευαστής: Dumoulin Μοντέλο: 5X Έτος: 1990 Τύπος: Επικαλυπτικό δισκίων / Επικαλυπτικό τυμπάνου Bodox R A Raepfx Ac Djcw Διάμετρος τυμπάνου: Ø 50 cm Συνολικός όγκος: 65 L Άδειασμα / αφαίρεση: μπροστινή Ακροφύσια ψεκασμού και καθαρισμού Φωτισμός εσωτερικά Αισθητήρας θερμοκρασίας Περισταλτική αντλία Watson Marlow 313S Αερισμός και αναρρόφηση Gerbhardt και Ebmpapst Κινητό σασί: 4 τροχοί

Έτος κατασκευής: 1983, Κατάσταση: μεταχειρισμένο, Κατασκευαστής: Manesty Μοντέλο: Accela-cota 150 Έτος: 1983 Τύπος: μονάδα επίστρωσης μεμβράνης και ζάχαρης Διαθέσιμο τεχνικό αρχείο Ταξινόμηση: ATEX EEx (προς επανεγκατάσταση) Coater Χρήσιμος όγκος: περ. 170 L Μέγιστο βάρος: 150 Kg Bcodpfx Ajx R Avpec Dsw Διάμετρος τυμπάνου: 1219 mm / 48″. Ταχύτητα περιστροφής: 2,5 – 15 rpm Ντουλάπι με μετατροπέα συχνότητας Μονάδα επεξεργασίας αέρα Όγκος αέρα: 2890 m3/h Θερμοκρασία : 0-80°C Πίεση ατμού: 2 – 5 bar Κατανάλωση ατμού: 145 kg/h Ισχύς κινητήρα ανεμιστήρα: 0,75 KW Ανεμιστήρας (όχι πρωτότυπος) Ισχύς: 17,5 KW

Κατάσταση: μεταχειρισμένο, Μονάδα πλήρους επικάλυψης με τον εξοπλισμό της, σχεδιασμένη για την επικάλυψη προϊόντων μέσω συνεχούς ή ασυνεχούς διαδικασίας ψεκασμού. Συνοδευτικά έγγραφα: Σχέδιο διάταξης εξοπλισμού + σύστημα CIP (pdf) 1 Μονάδα επικάλυψης Glatt GC 750/500 – Κινητήρας μετάδοσης κίνησης: 1,1 kW – 380 V – 50 Hz – IP 54 – Ex - Ανεμιστήρας εισαγωγής αέρα: 1.000 m³/h – 6.860 στροφές/λεπτό – 2.003 Pa – μέγ. 80°C – 1,1 kW – IP 54 – Ανεμιστήρας εξαγωγής αέρα: 1.200 m³/h – 2.900 στροφές/λεπτό – 1.030 Pa – μέγ. 80°C – 7,5 kW – IP 55 – Ταχύτητα τυμπάνου: 2–18 στροφές/λεπτό – Πωλείται με δύο διάτρητα τύμπανα ⌀500 mm & ⌀750 mm – Ρυθμιζόμενος βραχίονας ψεκασμού διπλής κεφαλής + περαστατική αντλία (peristaltic pump) – Ανταλλακτικά, στεγανοποιητικά, κ.ά. - Χωρητικότητα: 20 L: 7 έως 15 kg 60 L: 30 έως 45 kg 1 Συλλέκτης σκόνης Herding FilterTechnik Όγκος εξαγόμενου αέρα: 1.200 m³/h 1 Λέβητας ατμού Wanson CD-36 - Ισχύς: 36 kW – Παραγωγή ατμού: 48 kg/h – Πίεση λειτουργίας: 5 bar Bcodpfxsx R Amne Ac Dew – Θερμοκρασία: 159°C – Όγκος νερού: 10 L 1 Αυτόματο σύστημα πλύσης CIP Για εύκολο καθαρισμό και συντήρηση της μηχανής.

Κατάσταση: μεταχειρισμένο, Αυτόματο μηχάνημα επικάλυψης δισκίων Μάρκα: Narong Industries Μοντέλο: Rama NR Cota 19 series 5 ΔΙΑΜΕΤΡΟΣ ΤΥΜΠΑΝΟΥ: 19″ / 48 εκ. ΧΩΡΗΤΙΚΟΤΗΤΑ: 3 έως 7 κιλά Φύσημα / Εξαγωγή / Περιστροφή Bsdpfx Acsx Rz Tye Decw Επιλογές – Θέρμανση – Μεταβλητή ταχύτητα – Μέτρηση θερμοκρασίας εξαγωγής – Μέτρηση θερμοκρασίας τροφοδοσίας αέρα – Μέτρηση πίεσης ψεκασμού – Φωτισμός: εσωτερικός φωτισμός Έρευνα και ανάπτυξη / πιλοτική μονάδα